- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05237466
Motiverende gespreksvoering om gedragsverandering bij oudere volwassenen met hamstergedrag te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hamsterstoornis is een psychische aandoening met een unieke constellatie van gevolgen voor oudere volwassenen, waaronder een verhoogd risico op brand en overlijden bij brand, insectenplagen en medische problemen. Gevaren in verband met rommelige woonruimtes worden verergerd door verminderde executieve functies, aandacht en concentratie. Het hamsteren van psychopathologie is het gevolg van onaangepaste cognities (bijvoorbeeld de wens om dingen te houden die anderen zouden weggooien) en onaangepaste gedragspatronen (bijvoorbeeld het vermijden van het sorteren/weggooien van items).
Bestaande behandelingen voor hamsteren zijn gericht op angstvermindering als het mechanisme van verandering, ofwel door middel van cognitieve gedragstherapie gericht op cognitieve herstructurering of gedragstherapie gericht op exposure-therapie. Oudere volwassenen reageren matig op cognitieve herstructurering voor hamsteren, en hoewel exposure-therapie de behandelingsrespons verhoogt, vereisen beide benaderingen een langdurige dosis van zes maanden. Ons voorbereidende werk suggereert dat angstvermindering misschien geen universeel relevant doelmechanisme is voor oudere volwassenen, en dat om te reageren op de specifieke behoeften van oudere volwassenen, andere mechanismen moeten worden geïdentificeerd.
Motiverende gespreksvoering is een techniek die doorgaans al wordt gebruikt in de behandeling van hamsteren en waarvan is aangetoond dat het de motivatie voor gedragsverandering verhoogt bij een reeks gezondheidsproblemen voor oudere volwassenen, waaronder lichaamsbeweging, voeding en ziektebeheer. Omdat sorteren/weggooien in de kern een gezondheidsgedrag is waarvoor hamsterende patiënten niet de motivatie hebben om eraan deel te nemen, zal motiverende gespreksvoering de ernst van het hamsteren waarschijnlijk verminderen door verhoogde niveaus van sorteren/weggooien op te wekken.
Het voorgestelde project zal gebruik maken van een mechanistische benadering van klinische proeven om te bepalen of een interventie van vier maanden die motiverende gespreksvoering combineert met sorteeroefeningen, het voorgestelde doel, de motivatie voor gedragsverandering, kan aangrijpen in vergelijking met een dosis van vier maanden alleen sorteeroefeningen in een steekproef van op het platteland wonende oudere volwassenen met hamstergedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Verenigde Staten, 39762
- Mississippi State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60+
- Woon binnen een straal van 60 minuten rijden van Starkville, MS
- Een primaire psychiatrische diagnose van hamsterstoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Grote cognitieve stoornis
- Actieve psychose, drugsgebruik of acute zelfmoordgedachten
- Gelijktijdige psychotherapie gericht op hamsteren
- Veranderde psychotrope medicatie in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RECLAIM: rommel verminderen en betekenis vergroten
Deelnemers krijgen een combinatie van motiverende gespreksvoering en sorteeroefeningen om hamstersymptomen te verminderen.
|
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse behandelsessies van 1 uur bij hen thuis, verzorgd door clinici op masterniveau met de hulp van niet-gegradueerde onderzoekers.
Elke behandelsessie omvat een combinatie van motiverende gespreksvoering (MI) en sorteeroefeningen.
De grondgedachte achter de sorteerpraktijk is het ontwikkelen van de vaardigheid van sorteren en het vormen van een dagelijkse sorteerroutine.
Het MI-gedeelte van de eerste sessie omvat een evaluatie van de sterke punten van de cliënt en de individuele biopsychosociale doelen.
De eerste en daaropvolgende sessies zullen een verscheidenheid aan MI-technieken bevatten, waaronder het balanceren van beslissingen, het ontwikkelen van discrepantie, gepersonaliseerde feedback en versterking van het verantwoordelijkheidsgevoel of het gevoel van eigen effectiviteit.
|
|
Actieve vergelijker: Sorteerpraktijk
Deelnemers krijgen alleen sorteeroefeningen om hamstersymptomen te verminderen.
|
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse behandelsessies van 1 uur bij hen thuis, verzorgd door clinici op masterniveau met de hulp van niet-gegradueerde onderzoekers.
Clinici moedigen de deelnemers aan om tijdens elke sessie voorwerpen te sorteren en daarbij af te zien van het gebruik van specifieke cognitieve of motiverende therapeutische technieken.
Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie en duur van het sorteren/weggooien dat ze de afgelopen week hebben gedaan, op te schrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Tijdsspanne: Four months
|
As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
|
Four months
|
|
University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: Four months
|
The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
|
Four months
|
|
Apathy Evaluation Scale
Tijdsspanne: Four months
|
The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
|
Four months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Tijdsspanne: Immediately after session 1
|
The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
|
Immediately after session 1
|
|
Saving Inventory-Revised
Tijdsspanne: Four months
|
The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Four months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clutter Image Rating
Tijdsspanne: Four months
|
The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
|
Four months
|
|
Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Tijdsspanne: Four months
|
The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
|
Four months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .