Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering om gedragsverandering bij oudere volwassenen met hamstergedrag te bevorderen

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Mary Dozier, Mississippi State University
Deze studie vergelijkt twee gedragsinterventies voor hamstergedrag bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hamsterstoornis is een psychische aandoening met een unieke constellatie van gevolgen voor oudere volwassenen, waaronder een verhoogd risico op brand en overlijden bij brand, insectenplagen en medische problemen. Gevaren in verband met rommelige woonruimtes worden verergerd door verminderde executieve functies, aandacht en concentratie. Het hamsteren van psychopathologie is het gevolg van onaangepaste cognities (bijvoorbeeld de wens om dingen te houden die anderen zouden weggooien) en onaangepaste gedragspatronen (bijvoorbeeld het vermijden van het sorteren/weggooien van items).

Bestaande behandelingen voor hamsteren zijn gericht op angstvermindering als het mechanisme van verandering, ofwel door middel van cognitieve gedragstherapie gericht op cognitieve herstructurering of gedragstherapie gericht op exposure-therapie. Oudere volwassenen reageren matig op cognitieve herstructurering voor hamsteren, en hoewel exposure-therapie de behandelingsrespons verhoogt, vereisen beide benaderingen een langdurige dosis van zes maanden. Ons voorbereidende werk suggereert dat angstvermindering misschien geen universeel relevant doelmechanisme is voor oudere volwassenen, en dat om te reageren op de specifieke behoeften van oudere volwassenen, andere mechanismen moeten worden geïdentificeerd.

Motiverende gespreksvoering is een techniek die doorgaans al wordt gebruikt in de behandeling van hamsteren en waarvan is aangetoond dat het de motivatie voor gedragsverandering verhoogt bij een reeks gezondheidsproblemen voor oudere volwassenen, waaronder lichaamsbeweging, voeding en ziektebeheer. Omdat sorteren/weggooien in de kern een gezondheidsgedrag is waarvoor hamsterende patiënten niet de motivatie hebben om eraan deel te nemen, zal motiverende gespreksvoering de ernst van het hamsteren waarschijnlijk verminderen door verhoogde niveaus van sorteren/weggooien op te wekken.

Het voorgestelde project zal gebruik maken van een mechanistische benadering van klinische proeven om te bepalen of een interventie van vier maanden die motiverende gespreksvoering combineert met sorteeroefeningen, het voorgestelde doel, de motivatie voor gedragsverandering, kan aangrijpen in vergelijking met een dosis van vier maanden alleen sorteeroefeningen in een steekproef van op het platteland wonende oudere volwassenen met hamstergedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Verenigde Staten, 39762
        • Werving
        • Mississippi State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60+
  • Woon binnen een straal van 60 minuten rijden van Starkville, MS
  • Een primaire psychiatrische diagnose van hamsterstoornis hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Grote cognitieve stoornis
  • Actieve psychose, drugsgebruik of acute zelfmoordgedachten
  • Gelijktijdige psychotherapie gericht op hamsteren
  • Veranderde psychotrope medicatie in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RECLAIM: rommel verminderen en betekenis vergroten
Deelnemers krijgen een combinatie van motiverende gespreksvoering en sorteeroefeningen om hamstersymptomen te verminderen.
Gedragsmatig: RECLAIM: rommel verminderen en betekenis vergroten
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse behandelsessies van 1 uur bij hen thuis, verzorgd door clinici op masterniveau met de hulp van niet-gegradueerde onderzoekers. Elke behandelsessie omvat een combinatie van motiverende gespreksvoering (MI) en sorteeroefeningen. De grondgedachte achter de sorteerpraktijk is het ontwikkelen van de vaardigheid van sorteren en het vormen van een dagelijkse sorteerroutine. Het MI-gedeelte van de eerste sessie omvat een evaluatie van de sterke punten van de cliënt en de individuele biopsychosociale doelen. De eerste en daaropvolgende sessies zullen een verscheidenheid aan MI-technieken bevatten, waaronder het balanceren van beslissingen, het ontwikkelen van discrepantie, gepersonaliseerde feedback en versterking van het verantwoordelijkheidsgevoel of het gevoel van eigen effectiviteit.
Actieve vergelijker: Sorteerpraktijk
Deelnemers krijgen alleen sorteeroefeningen om hamstersymptomen te verminderen.
Gedragsmatig: Sorteer praktijk
Deelnemers krijgen 16 wekelijkse behandelsessies van 1 uur bij hen thuis, verzorgd door clinici op masterniveau met de hulp van niet-gegradueerde onderzoekers. Clinici moedigen de deelnemers aan om tijdens elke sessie voorwerpen te sorteren en daarbij af te zien van het gebruik van specifieke cognitieve of motiverende therapeutische technieken. Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie en duur van het sorteren/weggooien dat ze de afgelopen week hebben gedaan, op te schrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van sorteer-/wegwerpgedrag
Tijdsspanne: Vier maanden
Als een gedragsindicator van motivatie om deel te nemen aan sorteer-/weggooigedrag, zullen deelnemers worden gevraagd om bij aanvang en tijdens hun wekelijkse behandelsessies te rapporteren hoe vaak items in de voorgaande week werden gesorteerd/weggegooid.
Vier maanden
Verandering in duur van sorteer-/wegwerpgedrag
Tijdsspanne: Vier maanden
Als een gedragsindicator van motivatie om deel te nemen aan sorteer-/weggooigedrag, wordt de deelnemers gevraagd om bij aanvang en tijdens hun wekelijkse behandelsessies de duur van het sorteren/weggooien van items in de voorgaande week te rapporteren.
Vier maanden
Verandering in score op de University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire McConnaughy et al., 1983)
Tijdsspanne: Vier maanden
De URICA is een Likert-schaal met 32 ​​items die de gereedheid voor verandering beoordeelt en omvat vier subschalen die de fase van verandering individueel beoordelen (Precontemplatie, Contemplatie, Actie en Onderhoud). Eerdere onderzoeken hebben voldoende interne betrouwbaarheid gevonden voor de URICA in monsters die op zoek zijn naar behandeling (Dozois et al., 2004), met name in oudere verzamelmonsters (Ayers et al., 2019).
Vier maanden
Verandering in score op de Apathy Evaluation Scale (AES-S; Marin, 1991)
Tijdsspanne: Vier maanden
De AES is een 18-item maatstaf van iemands tekortkomingen in doelgerichte gedachten en gedrag. De AES is speciaal ontwikkeld om apathie bij volwassenen van 55+ te beoordelen en is voorspellend voor motivatie voor gedragsverandering (Resnick et al., 2012).
Vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling op de Treatment Acceptability/Adherence Scale (TAAS; Milsevic et al., 2015)
Tijdsspanne: Meteen na sessie één
De TAAS is een 10-item zelfrapportagemaatstaf van de perceptie van een patiënt van de aanvaardbaarheid van een behandeling, evenals hun verwachte naleving van het protocol.
Meteen na sessie één

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Tijdsspanne: Vier maanden
De SI-R is een 23-item maatstaf van de drie belangrijkste hamstersymptomen (drang om te sparen, moeite met weggooien en overmatige rommel).
Vier maanden
Verandering in score op de Clutter Image Rating (CIR; Frost et al., 2008)
Tijdsspanne: Vier maanden
De CIR is een drie-item picturale beoordelingsschaal van rommelniveau in de slaapkamer, keuken en woonkamer. Beoordelaarsbeoordelingen van de CIR zullen worden gebruikt voor het voorgestelde project.
Vier maanden
Verandering in scores op de gedragsaanpaktaak voor sorteren/weggooien (BAT; Dozier & Ayers, 2017; Dozier et al., 2020)
Tijdsspanne: Vier maanden
Bij de BAT sorteert de deelnemer gedurende 15 minuten spullen in een rommelig deel van zijn huis. De sorteersnelheid en het percentage weggegooide items worden gebruikt als gedragsindicatoren voor de ernst van het hamsteren.
Vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mississippi State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-561
  • 1R15MH127565-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens zullen worden gedeeld met behulp van het NIMH-gegevensarchief (NDA) volgens de veilige havenvereisten voor de-identificatie. Gegevenswoordenboeken die momenteel in de NDA beschikbaar zijn, zullen worden gebruikt voor de meeste beoordeelde maatregelen (bijv. PROMIS-metingen), maar er zullen nieuwe gegevenswoordenboeken worden gemaakt voor unieke gegevenselementen (bijv. gerapporteerde frequentie van sorteergedrag) en gestandaardiseerde maatregelen die momenteel niet in de NDA zijn opgenomen ( bijvoorbeeld Clutter Image Rating). Gegevens zullen in de loop van het onderzoek twee keer per jaar in de NDA worden gedeponeerd en zodra het onderzoek is voltooid. Van elk manuscript dat op het onderzoek is gebaseerd, zullen specifieke analytische bestanden worden gedeponeerd bij de NDA zodra het manuscript is geaccepteerd voor publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hamsterende stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren