- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05237466
Entretien motivationnel pour améliorer le changement de comportement chez les personnes âgées atteintes d'un trouble de la thésaurisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la thésaurisation est une condition psychologique avec une constellation unique de conséquences pour les personnes âgées, y compris un risque accru d'incendie et de décès dans un incendie, une infestation d'insectes et des problèmes médicaux. Les dangers liés aux espaces de vie encombrés sont exacerbés par la réduction des fonctions exécutives, de l'attention et de la concentration. La psychopathologie de la thésaurisation résulte de cognitions inadaptées (par exemple, le désir de garder des objets que d'autres jetteraient) et de schémas comportementaux inadaptés (par exemple, éviter de trier/jeter des objets).
Les traitements existants de la thésaurisation ont ciblé la réduction de la peur comme mécanisme de changement, soit par une thérapie cognitivo-comportementale axée sur la restructuration cognitive, soit par une thérapie comportementale axée sur la thérapie d'exposition. Les personnes âgées ont une réponse terne à la restructuration cognitive pour la thésaurisation et, bien que la thérapie d'exposition augmente la réponse au traitement, les deux approches nécessitent une longue dose de six mois. Nos travaux préliminaires suggèrent que la réduction de la peur n'est peut-être pas un mécanisme cible universellement pertinent pour les personnes âgées et que, pour répondre aux besoins spécifiques des personnes âgées, d'autres mécanismes doivent être identifiés.
L'entretien motivationnel est une technique qui est déjà généralement intégrée au traitement de la thésaurisation et il a été démontré qu'elle augmente la motivation pour un changement de comportement dans une gamme de conditions de santé pour les personnes âgées, y compris l'activité physique, l'alimentation et la gestion des maladies. Parce que trier/jeter est à la base un comportement de santé dans lequel les patients accumulateurs manquent de motivation pour s'engager, l'entretien motivationnel est susceptible de réduire la gravité de la thésaurisation en suscitant des niveaux accrus de tri/jeter.
Le projet proposé utilisera une approche d'essais cliniques mécanistes pour déterminer si une intervention de quatre mois combinant des entretiens motivationnels avec des pratiques de tri peut engager la cible proposée, la motivation pour un changement de comportement, par rapport à une dose de quatre mois de pratique de tri seule dans un échantillon. des personnes âgées vivant en milieu rural atteintes d'un trouble de la thésaurisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary E Dozier, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (662) 325-0523
- E-mail: maryedozier@psychology.msstate.edu
Lieux d'étude
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, États-Unis, 39762
- Recrutement
- Mississippi State University
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Contact:
- Mary E Dozier, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 662-325-0523
- E-mail: med362@msstate.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Vivez dans un rayon de 60 minutes en voiture de Starkville, MS
- Avoir un diagnostic psychiatrique primaire de trouble de thésaurisation
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif majeur
- Psychose active, consommation de drogue ou idées suicidaires aiguës
- Psychothérapie concomitante centrée sur la thésaurisation
- Changement de médicaments psychotropes au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RECLAIM : réduire l'encombrement et augmenter le sens
Les participants recevront une combinaison d'entretiens de motivation et de pratiques de tri pour réduire les symptômes de thésaurisation.
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Les participants recevront 16 séances de traitement hebdomadaires d'une heure à domicile dispensées par des cliniciens de niveau maîtrise avec l'aide de chercheurs de premier cycle.
Chaque séance de traitement impliquera une combinaison d'entretiens motivationnels (EM) et de pratiques de tri.
La logique derrière la pratique du tri est de développer la compétence de tri et la formation d'une routine de tri quotidienne.
La partie MI de la session initiale impliquera une évaluation des points forts du client et des objectifs biopsychosociaux individuels.
Les sessions initiales et suivantes comprendront une variété de techniques d'IM, y compris l'équilibrage décisionnel, le développement de divergences, la rétroaction personnalisée et le renforcement de la responsabilité du sentiment d'auto-efficacité.
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Comparateur actif: Pratique de tri
Les participants recevront une pratique de tri uniquement pour réduire les symptômes de thésaurisation.
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Les participants recevront 16 séances de traitement hebdomadaires d'une heure à domicile dispensées par des cliniciens de niveau maîtrise avec l'aide de chercheurs de premier cycle.
Les cliniciens encourageront les participants à trier les objets lors de chaque séance tout en s'abstenant d'utiliser des techniques thérapeutiques cognitives ou motivationnelles spécifiques.
Les participants seront invités à enregistrer la fréquence et la durée de tout tri/jet qu'ils ont effectué au cours de la semaine précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence du comportement de tri/jet
Délai: Quatre mois
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En tant qu'indicateur comportemental de la motivation à s'engager dans un comportement de tri/jet, les participants seront invités à signaler au départ et lors de leurs séances de traitement hebdomadaires la fréquence de tri/jet des articles au cours de la semaine précédente.
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Quatre mois
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Modification de la durée du comportement de tri/jet
Délai: Quatre mois
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En tant qu'indicateur comportemental de la motivation à s'engager dans un comportement de tri/jet, les participants seront invités à signaler au départ et lors de leurs séances de traitement hebdomadaires la durée du tri/jet des articles au cours de la semaine précédente.
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Quatre mois
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Changement de score au questionnaire d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island McConnaughy et al., 1983)
Délai: Quatre mois
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L'URICA est une échelle de Likert en 32 items qui évalue l'état de préparation au changement et comprend quatre sous-échelles qui évaluent individuellement l'étape du changement (précontemplation, contemplation, action et maintien).
Des enquêtes antérieures ont trouvé une fiabilité interne adéquate pour l'URICA dans les échantillons de recherche de traitement (Dozois et al., 2004), y compris dans les échantillons de thésaurisation plus anciens en particulier (Ayers et al., 2019).
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Quatre mois
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Changement de score sur l'échelle d'évaluation de l'apathie (AES-S ; Marin, 1991)
Délai: Quatre mois
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L'AES est une mesure en 18 points des déficits d'un individu dans les pensées et le comportement orientés vers un objectif.
L'AES a été développé spécifiquement pour évaluer l'apathie chez les adultes âgés de 55 ans et plus et est prédictif de la motivation pour un changement de comportement (Resnick et al., 2012).
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Quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation sur l'échelle d'acceptabilité/d'adhésion au traitement (TAAS ; Milsevic et al., 2015)
Délai: Immédiatement après la première session
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Le TAAS est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de la perception d'un patient de l'acceptabilité d'un traitement ainsi que de son adhésion anticipée au protocole.
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Immédiatement après la première session
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur le Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Délai: Quatre mois
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Le SI-R est une mesure en 23 éléments des trois principaux symptômes de la thésaurisation (envie d'économiser, difficulté à jeter et encombrement excessif).
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Quatre mois
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Changement de score sur le Clutter Image Rating (CIR; Frost et al., 2008)
Délai: Quatre mois
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Le CIR est une échelle d'évaluation illustrée à trois éléments du niveau d'encombrement dans la chambre, la cuisine et le salon.
Les notes des évaluateurs du CIR seront utilisées pour le projet proposé.
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Quatre mois
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Évolution des scores de la tâche d'approche comportementale pour trier/jeter (BAT ; Dozier & Ayers, 2017 ; Dozier et al., 2020)
Délai: Quatre mois
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Le BAT implique que le participant trie des objets dans une partie encombrée de sa maison pendant 15 minutes.
La vitesse de tri et le pourcentage d'articles jetés seront utilisés comme indicateurs comportementaux de la sévérité de la thésaurisation.
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Quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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