- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05237466
Entretien motivationnel pour améliorer le changement de comportement chez les personnes âgées atteintes d'un trouble de la thésaurisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la thésaurisation est une condition psychologique avec une constellation unique de conséquences pour les personnes âgées, y compris un risque accru d'incendie et de décès dans un incendie, une infestation d'insectes et des problèmes médicaux. Les dangers liés aux espaces de vie encombrés sont exacerbés par la réduction des fonctions exécutives, de l'attention et de la concentration. La psychopathologie de la thésaurisation résulte de cognitions inadaptées (par exemple, le désir de garder des objets que d'autres jetteraient) et de schémas comportementaux inadaptés (par exemple, éviter de trier/jeter des objets).
Les traitements existants de la thésaurisation ont ciblé la réduction de la peur comme mécanisme de changement, soit par une thérapie cognitivo-comportementale axée sur la restructuration cognitive, soit par une thérapie comportementale axée sur la thérapie d'exposition. Les personnes âgées ont une réponse terne à la restructuration cognitive pour la thésaurisation et, bien que la thérapie d'exposition augmente la réponse au traitement, les deux approches nécessitent une longue dose de six mois. Nos travaux préliminaires suggèrent que la réduction de la peur n'est peut-être pas un mécanisme cible universellement pertinent pour les personnes âgées et que, pour répondre aux besoins spécifiques des personnes âgées, d'autres mécanismes doivent être identifiés.
L'entretien motivationnel est une technique qui est déjà généralement intégrée au traitement de la thésaurisation et il a été démontré qu'elle augmente la motivation pour un changement de comportement dans une gamme de conditions de santé pour les personnes âgées, y compris l'activité physique, l'alimentation et la gestion des maladies. Parce que trier/jeter est à la base un comportement de santé dans lequel les patients accumulateurs manquent de motivation pour s'engager, l'entretien motivationnel est susceptible de réduire la gravité de la thésaurisation en suscitant des niveaux accrus de tri/jeter.
Le projet proposé utilisera une approche d'essais cliniques mécanistes pour déterminer si une intervention de quatre mois combinant des entretiens motivationnels avec des pratiques de tri peut engager la cible proposée, la motivation pour un changement de comportement, par rapport à une dose de quatre mois de pratique de tri seule dans un échantillon. des personnes âgées vivant en milieu rural atteintes d'un trouble de la thésaurisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississippi
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Starkville, Mississippi, États-Unis, 39762
- Mississippi State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Vivez dans un rayon de 60 minutes en voiture de Starkville, MS
- Avoir un diagnostic psychiatrique primaire de trouble de thésaurisation
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif majeur
- Psychose active, consommation de drogue ou idées suicidaires aiguës
- Psychothérapie concomitante centrée sur la thésaurisation
- Changement de médicaments psychotropes au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RECLAIM : réduire l'encombrement et augmenter le sens
Les participants recevront une combinaison d'entretiens de motivation et de pratiques de tri pour réduire les symptômes de thésaurisation.
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Les participants recevront 16 séances de traitement hebdomadaires d'une heure à domicile dispensées par des cliniciens de niveau maîtrise avec l'aide de chercheurs de premier cycle.
Chaque séance de traitement impliquera une combinaison d'entretiens motivationnels (EM) et de pratiques de tri.
La logique derrière la pratique du tri est de développer la compétence de tri et la formation d'une routine de tri quotidienne.
La partie MI de la session initiale impliquera une évaluation des points forts du client et des objectifs biopsychosociaux individuels.
Les sessions initiales et suivantes comprendront une variété de techniques d'IM, y compris l'équilibrage décisionnel, le développement de divergences, la rétroaction personnalisée et le renforcement de la responsabilité du sentiment d'auto-efficacité.
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Comparateur actif: Pratique de tri
Les participants recevront une pratique de tri uniquement pour réduire les symptômes de thésaurisation.
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Les participants recevront 16 séances de traitement hebdomadaires d'une heure à domicile dispensées par des cliniciens de niveau maîtrise avec l'aide de chercheurs de premier cycle.
Les cliniciens encourageront les participants à trier les objets lors de chaque séance tout en s'abstenant d'utiliser des techniques thérapeutiques cognitives ou motivationnelles spécifiques.
Les participants seront invités à enregistrer la fréquence et la durée de tout tri/jet qu'ils ont effectué au cours de la semaine précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frequency of Sorting/Discarding Behavior
Délai: Four months
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As a behavioral indicator of motivation to engage in sorting/discarding behavior, participants will be asked to report at their weekly treatment sessions the frequency of sorting/discarding items in the previous week.
Data were analyzed as percentage of days sorted between sessions (assessed at sessions 2-16).
Mixed effects models were used to analyze data such that participants with at least one timepoint were included in the analyses.
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Four months
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University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire
Délai: Four months
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The University of Rhode Island Change Assessment Questionnaire (URICA) is a 32-item Likert scale that assesses readiness for change.
Scores for readiness for change are calculated by subtracting pre contemplation items from the other summed items.
Scores range from -2 to 14, with higher scores indicating greater readiness for change.
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Four months
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Apathy Evaluation Scale
Délai: Four months
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The Apathy Evaluation Scale is an 18-item measure of an individual's deficits in goal-directed thoughts and behavior.
Scores range from 18-72, with higher scores reflecting more apathy.
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Four months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment Acceptability/ Adherence Scale
Délai: Immediately after session 1
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The Treatment Acceptability/ Adherence Scale is a 10-item self-report measure of a patient's perception of the acceptability of a treatment as well as their anticipated adherence to the protocol.
Scores range from 10-70, with higher scores indicating greater acceptability and perceived adherence.
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Immediately after session 1
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Saving Inventory-Revised
Délai: Four months
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The Saving Inventory-Revised is a 23-item measure of the three core hoarding symptoms (urges to save, difficulty discarding, and excessive clutter).
Scores range from 0 to 92, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Four months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clutter Image Rating
Délai: Four months
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The Clutter Image Rating is a three-item pictorial rating scale of clutter level in the bedroom, kitchen, and living room.
Assessor ratings of the CIR will be used for the proposed project.
Scores of the three rooms are averaged to create a composite score ranging from 1-9, with higher scores indicating greater clutter levels.
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Four months
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Behavioral Approach Task for Sorting/Discarding
Délai: Four months
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The Behavioral Approach Task for sorting/discarding involves the participant sorting items in a cluttered part of their home for 15 minutes.
The speed of sorting (# of items sorted) will be used as a behavioral indicator of hoarding severity.
The lower limit is 0 items sorted; there is no upper limit of number of items to be sorted.
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Four months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-561
- 1R15MH127565-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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