수퍼의 달 균형과 월경 전 증후군에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2022년 6월 16일 업데이트: Your Super, INC.
슈퍼의 달 균형의 효능과 월경 전 증후군 및 월경 증상에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
이것은 시중에서 판매되는 건강 보조 식품의 효능과 일반적인 PMS 및 월경 증상, 건강 관련 바이오마커에 미치는 영향을 연구하기 위한 공개 관찰 단일 그룹 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
"YOUR SUPER Moon Balance"로 판매되는 건강 보조 식품은 PMS의 일반적인 증상과 통증, 경련, 팽만감, 에너지 부족과 같은 월경 증상을 완화하여 시험 참가자의 주관적 웰빙을 개선할 것이라는 가설이 있습니다.
또한 염증(CRP) 및 스트레스(코르티솔)의 바이오마커를 줄이고 수면을 촉진하는 보충제의 능력을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경이 규칙적인 사람
- 18-40세
- 팽만감, 경련, 피로, 기분 변화 또는 기타 PMS 관련 증상과 관련된 월경 중 중간 정도의 불편함
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다. 불안정하거나 통제할 수 없는 건강 상태가 없어야 합니다.
- 35세 미만의 BMI
- 자가 보고된 수면 문제
- 연구 중 각 기간(피임약 출혈) 동안 이부프로펜 또는 나프록센 나트륨(예: Advil, Aleve, Motrin 또는 Midol)을 자제하려는 의지
- 연구 기간 동안 식단을 크게 바꾸지 않는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 운동 강도를 변경하지 않는 데 동의합니다.
- 정기적으로 생리를 해야 합니다
제외 기준:
- 종양 및 정신 장애를 포함한 심각한 만성 질환
- 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하는 자
- 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 참가자
- 연구 전 6주 동안 유사한 제품(성분)을 사용한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품
건강 보조 식품: 문 밸런스
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문 밸런스는 6가지 식품 성분의 블렌드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경과 관련된 인지된 불편함의 변화
기간: 12주
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몇 가지 가장 일반적인 월경 증상(에너지, 수면, 기분, 편안함 및 전반적으로 적은 PMS 증상)으로 인해 인지된 불편함 각 끝점은 각 월경 주기가 끝날 때 참가자가 인지한 불편함의 척도로 보고됩니다. 참가자는 각 월경 주기에 대한 설문 조사를 완료합니다. 이 연구는 증상의 중증도를 평가하기 위해 0-7의 척도를 포함하는 설문지를 사용합니다(0=증상 없음 및 7=매우 심각한 증상). |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 바이오마커의 변화: C 반응성 단백질
기간: 12주
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기준 결과와 비교하여 12주 후 재택 혈액 검사를 통한 C 반응성 단백질(CRP)의 변화.
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12주
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타액 코티솔 수치의 변화
기간: 12주
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기준선 결과와 비교하여 12주 후 재택 테스트를 통한 타액 코티솔 수치의 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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