Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus super-kuutasapainon arvioimiseksi ja sen vaikutuksen premenstruaaliseen oireyhtymään

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Your Super, INC.

Tutkimus arvioimaan super-kuutasapainosi tehokkuutta ja sen vaikutusta premenstruaaliseen oireyhtymään ja kuukautisoireisiin

Tämä on avoin havainnollinen yhden ryhmän kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kaupallisesti saatavan ravintolisän tehoa ja sen vaikutusta yleisiin PMS- ja kuukautisoireisiin sekä terveyteen liittyviin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletetaan, että "YOUR SUPER Moon Balance" -nimellä markkinoitu ravintolisä parantaa kokeeseen osallistuneiden subjektiivista hyvinvointia lievittämällä PMS-oireita ja kuukautisoireita, kuten kipua, kouristuksia, turvotusta ja energian puutetta. Lisäksi arvioidaan lisäaineen kykyä vähentää tulehduksen (CRP) ja stressin (kortisoli) biomarkkereita ja edistää unta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on säännölliset kuukautiset
  • Ikä 18-40
  • Kohtalainen itse ilmoittama epämukavuus kuukautisten aikana, mikä liittyy turvotukseen, kouristukseen, väsymykseen, mielialan vaihteluihin tai muihin PMS-oireisiin
  • On oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa – ei epävakaata, hallitsematonta terveydentilaa
  • BMI alle 35
  • Itse ilmoittamia unihäiriöitä
  • Halukkuus pidättäytyä ibuprofeenista tai naprokseeninatriumista (kuten Advil, Aleve, Motrin tai Midol) jokaisen jakson (pillerivuoto) aikana tutkimuksen aikana
  • Sitoudu olemaan muuttamatta ruokavaliotaan merkittävästi tutkimuksen aikana
  • Sitoudu olemaan muuttamatta harjoitustensa intensiteettiä tutkimuksen aikana
  • Kuukautisten tulee saada säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat krooniset sairaudet, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
  • Tiedetään aiheuttavan vakavia allergisia reaktioita
  • Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen ajaksi
  • Osallistujat, jotka eivät halua noudattaa tutkimusprotokollaa
  • olet käyttänyt samanlaista tuotetta (ainesosia) tutkimusta edeltäneiden 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Ravintolisä: Moon Balance
Ravintolisä: Kuun tasapaino
Moon Balance on sekoitus 6 ruoka-aineosaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisiin liittyvän epämukavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Useista yleisimmistä kuukautisoireista (energia, uni, mieliala, mukavuus ja yleisesti vähemmän PMS-oireita) johtuva koettu epämukavuus

Osallistuja raportoi jokaisen päätepisteen kokemansa epämukavuuden asteikolla kunkin kuukautiskierron lopussa. Osallistujat täyttävät kyselyt jokaisesta kuukautiskierrosta. Tutkimuksessa käytetään kyselylomaketta, joka sisältää asteikolla 0-7 oireiden vakavuuden arvioimiseksi (0 = ei oireita ja 7 = erittäin vakavia oireita).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren biomarkkereissa: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) kotona tehdyllä verikokeella 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötuloksiin.
12 viikkoa
Muutokset syljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos syljen kortisolitasoissa kotitestillä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötuloksiin.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Your Super, INC.

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230MoonBalance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukautiskivut

Kliiniset tutkimukset Kuun tasapaino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa