Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere din supers månebalance og dens indvirkning på præmenstruelt syndrom

16. juni 2022 opdateret af: Your Super, INC.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​din supers månebalance og dens indvirkning på præmenstruelt syndrom og menstruationssymptomer

Dette er et åbent observationelt enkelt-gruppe klinisk forsøg for at studere effektiviteten af ​​et kommercielt tilgængeligt kosttilskud og dets effekt på almindelige PMS og menstruationssymptomer samt sundhedsrelaterede biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at kosttilskuddet, der markedsføres som "DIN SUPER Månebalance", vil forbedre subjektivt velbefindende hos forsøgsdeltagere ved at lindre almindelige symptomer på PMS og menstruationssymptomer, såsom smerter, kramper, oppustethed og mangel på energi. Yderligere vil tilskuddets evne til at reducere biomarkører for inflammation (CRP) og stress (cortisol) og fremme søvn blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med regelmæssig menstruation
  • Alder 18-40
  • Moderat selvrapporteret ubehag under menstruation relateret til oppustethed, kramper, træthed, humørsvingninger eller andre PMS-relaterede symptomer
  • Skal have et generelt godt helbred - ingen ustabil, ukontrolleret helbredstilstand
  • BMI under 35
  • Selvrapporterede søvnproblemer
  • Vilje til at afstå fra ibuprofen eller naproxennatrium (såsom Advil, Aleve, Motrin eller Midol) under hver periode (pilleblødning) under undersøgelsen
  • Accepter ikke at ændre deres kost væsentligt i løbet af undersøgelsen
  • Accepter ikke at ændre intensiteten af ​​deres træning i hele undersøgelsens varighed
  • Skal have deres menstruation regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kroniske tilstande, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Kendt for at have alvorlige allergiske reaktioner
  • Er i øjeblikket gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i hele undersøgelsens varighed
  • Deltagerne er uvillige til at følge undersøgelsesprotokollen
  • Har brugt et lignende produkt (ingredienser) i de 6 uger før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Kosttilskud: Moon Balance
Kosttilskud: Månebalance
Moon Balance er en blanding af 6 fødevareingredienser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet ubehag forbundet med menstruation
Tidsramme: 12 uger

Opfattet ubehag forårsaget af flere af de mest almindelige menstruationssymptomer (energi, søvn, humør, komfort og generelt færre PMS-symptomer)

Hvert endepunkt vil blive rapporteret af deltageren på en skala for opfattet ubehag ved slutningen af ​​hver menstruationscyklus. Deltagerne vil gennemføre undersøgelserne for hver menstruationscyklus. Undersøgelsen bruger et spørgeskema med en skala fra 0-7 til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer (0=ingen symptomer og 7=meget svære symptomer).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodbiomarkører: C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) med en hjemmeblodprøve efter 12 uger sammenlignet med baseline-resultater.
12 uger
Ændringer i spyt cortisol niveauer
Tidsramme: 12 uger
Ændring i spytkortisolniveauer med en hjemmetest efter 12 uger sammenlignet med baseline resultater.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Your Super, INC.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230MoonBalance

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationssmerter

Kliniske forsøg med Månebalance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner