재수술은 사타구니 탈장 수리 후 지속적인 통증의 체감각 결과를 개선합니까?
2022년 11월 21일 업데이트: mads u werner
사타구니 탈장 수술 후 지속적으로 심한 통증이 있는 환자에서 재수술 후 체감각 결과
사타구니 탈장 복구는 정신신체 기능을 상당히 억제하는 환자의 2-4%에서 지속적인 심한 통증을 동반합니다.
그물망 절제술 및 선택적 신경 절제술을 통한 재수술은 비수술 대안에 비해 통증 상태를 개선할 수 있습니다.
현재 연구에서 주요 목적은 재수술 전후의 정량적 체감각 검사를 통해 근본적인 병태생리학적 동요를 조사하고 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
외과 수술 후 발생하는 지속적인 심한 통증은 종종 신체적 및 심리 사회적 기능의 심각한 손상과 관련이 있습니다. 사타구니 탈장 복구(GHR) 후 환자의 2-4%에서 지속적인 심한 통증이 발생합니다. 이전에 "사소한" 수술에 속하는 것으로 간주되었던 GHR 절차는 고밀도 신경 섬유가 있는 영역에서 수행되는 다소 복잡한 절차로 자격이 있으며 이동 및 생식에 대한 필수 기능을 수용합니다. 전 세계적으로 매년 2천만 건 이상의 수리가 수행되며, 결과적으로 400.000-800.000으로 추정됩니다. 환자는 매년 사타구니 탈장 수리(PSPG) 후 지속적인 심한 통증이 발생합니다. PSPG의 관리는 의학적으로 어렵고 메쉬 제거 및 선택적 신경절제술을 통한 재수술이 필요할 수 있습니다. 일차 GHR을 개방한 후 통증으로 재수술한 후 잠재적인 통증 완화 효과는 물론 악화된 신체 기능의 개선이 입증되었습니다.
정량적 체감각 검사(QST)는 PSPG에서 추정되는 병태생리학적 기질, 즉 신경병성 및 염증성 구성요소를 밝힐 수 있는 잠재력을 가진 조사 정신생리학적 도구입니다. 방법은 또한 재수술에 의해 유발된 변화를 정량화하는 데 사용될 수 있습니다. 재수술은 본질적으로 이전에 손상된 조직에서 수행되는 신경절제술이기 때문에 감각 기능의 '상실' 및 '획득'과 같은 신경학적 동요의 정도와 임상 결과 측정과의 관계를 조사하는 것이 중요합니다.
저자는 그물망 절제술 및 선택적 신경 절제술을 포함한 재수술이 통증 압력 역치 증가, 통증 등급 감소 및 통증 관련 기능 측정 개선과 관련이 있다는 이전의 PSPG 연구(n = 21) 1건만 알고 있습니다. 재수술 전 데이터와 재수술 후 데이터를 비교하는 현재 연구의 목적은 먼저 감각 기능의 '손실' 및 '획득'과 임상 결과 측정과의 관계에 관한 정량적 체감각 데이터를 보다 자세히 분석하는 것입니다. 둘째, 3배 더 큰 코호트를 사용하여 이전 연구의 임상 결과 결과를 확증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Multidisciplinary Pain Center, Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, DENMARK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사타구니 탈장 수리 후 지속적인 심한 통증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 일방적이고 복잡하지 않은 개방형 사타구니 탈장 수술 후 지속적인 중증 통증(활동 관련 또는 최대 통증 강도 > 7 NRS 점수[숫자 통증 등급 척도 0-10])이 있는 환자.
제외 기준:
- 위의 내용과 모순되는 모든 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 임계값
기간: 3-6개월
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온기 감지 역치(WDT), 냉감 감지 역치, 열통증 역치(HPT) 및 냉통 역치(CPT)는 활성 열 표면이 12.5cm^2인 컴퓨터 접촉 열극(Thermotest, Somedic AB, 스웨덴)에 의해 생성됩니다( 2.5 x 5.0cm^2).
임계값은 + 1°C/s의 램프 속도로 32°C의 기준 온도에서 결정됩니다.
더위와 추위에 대한 컷오프는 각각 50°C와 5°C입니다.
평가는 3중으로 이루어지며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
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3-6개월
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압력 알고리즘
기간: 3-6개월
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심부 조직 통증 민감도는 이전에 설명한 대로 1.0 cm2 면적의 네오프렌 코팅 팁(Somedic AB, 스웨덴)이 있는 휴대용 압력 algometer를 사용하여 평가합니다.
algometer는 30 kPa/s의 압력 속도로 피부에 수직으로 적용됩니다.
연구 대상자는 통증이 감지될 때 버튼 장치를 활성화하여 압력 통증 역치(PPT)를 보고하도록 지시받습니다.
차단 한계는 350kPa입니다.
테스트는 3회 수행되며 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.
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3-6개월
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역치상 열 자극
기간: 3-6개월
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역치상 열 통증 인식(NRS)을 평가하기 위해 짧은 강직성 열 자극(가열 영역 12.5 cm^2; 램프 속도: 1°C/s, 안정기: 47°C, 5초; STH)이 전달됩니다.
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3-6개월
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임시 합산
기간: 3-6개월
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시간 합산 테스트, 즉 반복적(0.3~3Hz) 기계적 자극[즉, 통증과 같은 감김: WUP]에 대한 반응의 지각은 중추 감작의 존재를 나타냅니다.
60초 동안 반복적인 1Hz 자극은 브러시에 의해 동적으로 전달되거나 폴리아미드 필라멘트(TPT 아래 하나의 공칭 등급)에 의해 정적으로 전달됩니다.
연구 대상자는 자극 동안 15s-1마다 통증 수준(NRS)을 보고하라는 지시를 받았습니다.
자극을 중단한 후 60초 후에 후감각의 징후를 관찰하고 불편함 또는 통증의 강도를 NRS로 평가합니다.
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 평가 척도(AAS)
기간: 3-6개월
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수술 전과 수술 3-6개월 후 AAS 점수의 변화
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3-6개월
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통증 강도 점수(NRS)
기간: 3-6개월
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안정 시 통증 강도 점수(NRS)의 변화, 평균 및 최대 수술 전과 수술 후 3-6개월
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Aasvang E, Kehlet H. Surgical management of chronic pain after inguinal hernia repair. Br J Surg. 2005 Jul;92(7):795-801. doi: 10.1002/bjs.5103.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-023-FE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 출판된 과학 기사에 대한 보충 자료로 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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