갑상선 절제술 후 레보티록신의 개별 투여
2022년 5월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
갑상선 전절제 또는 완료 후 대체 요법이 필요한 환자를 위한 레보티록신 용량을 추정하기 위해 새로운 방법을 기존 방법과 비교
최근 Zaborek et al. 갑상선 절제술 후 LT4의 개별 투여량을 예측하기 위해 레보티록신(LT4) 투여 계획에 대한 포아송 회귀 모델을 제기했습니다: 일일 LT4 투여량=e[2.02+0.01(W)-0.0037(A
)-0.098(F)-0.01(B)+0.007(T)+0.108(I)-0.014(M),
여기서 W는 환자의 체중(Kg), A는 환자의 나이(세), F는 성별(여성은 1, 남성은 0), B는 환자의 체질량지수(BMI), T는 수술 전 TSH 수준을 나타내고, I는 환자가 철분 제제를 복용하는지 여부(0이 아닌 경우 1), M은 환자가 종합 비타민/미네랄을 복용하는지 여부(0이 아닌 경우 1)를 나타냅니다.
우리 센터의 후향적 데이터를 통해 그 가치를 입증했습니다.
따라서 모델을 추가로 평가하기 위해 이 무작위 통제 시험을 수행하려고 합니다.
이 방법의 임상적 중요성은 개별화된 투여량의 임상적 최적화에 향후 사용을 위한 기초를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전체/거의 전체 갑상선 절제술 또는 완전 갑상선 절제술을 받았고 레보티록신 대체 요법이 필요한 환자가 이 연구에 등록됩니다.
무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹에서 환자는 체중 기반 알고리즘, 즉 1.6μg/kg/d에 따라 LT4를 투약할 것입니다.
다른 그룹에서 환자는 포아송 회귀 모델 알고리즘에 따라 LT4를 투약할 것입니다.
그들은 처음으로 수술 후 3-6주 후에 후속 조치를 취할 것입니다.
후속 조치 동안 갑상선 호르몬이 검사되고 그에 따라 LT4 용량이 조정됩니다.
그런 다음 어떤 그룹이 더 빨리 갑상선기능항진증에 도달할지 환자를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qunzi Zhao, M.D.
- 전화번호: +86-571-87767101
- 이메일: qzhao@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Qunzi Zhao, M.D.
- 전화번호: +86-571-87767101
- 이메일: qzhao@zju.edu.cn
-
부수사관:
- Zhiyu Li, MD
-
부수사관:
- Hengqing Zhu, MD
-
부수사관:
- Yukai Chen, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 전체/거의 전체 갑상선 절제술 또는 완전 갑상선 절제술을 받았습니다. 양성 질환, 저위험 분화 갑상선암 또는 TSH 억제 요법이 필요하지 않은 갑상선 수질암 환자;
제외 기준:
- 심장 질환 또는 심각한 간/신장 기능 부전이 있는 환자; 레보티록신에 더하여 리오티로닌을 복용하는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포아송 회귀 모델 투약 계획
일일 레보티록신 용량 = e[2.02+0.01(W)-0.0037(A
)-0.098(F)-0.01(B)+0.007(T)+0.108(I)-0.014(M),
여기서 W는 환자의 체중(Kg), A는 환자의 나이(세), F는 성별(여성은 1, 남성은 0), B는 환자의 체질량지수(BMI), T는 수술 전 TSH 수준을 나타내고, I는 환자가 철분 제제를 복용하는지 여부(0이 아닌 경우 1), M은 환자가 종합 비타민/미네랄을 복용하는지 여부(0이 아닌 경우 1)를 나타냅니다.
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실험군 환자의 경우 포아송 회귀 모델을 통해 초기 레보티록신 용량을 계산합니다. 대조군 환자의 경우 초기 레보티록신 용량은 1.6 ug/kg/d를 통해 계산됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체중 기반 투여 계획
일일 레보티록신 용량 = 1.6 μg /kg/d
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실험군 환자의 경우 포아송 회귀 모델을 통해 초기 레보티록신 용량을 계산합니다. 대조군 환자의 경우 초기 레보티록신 용량은 1.6 ug/kg/d를 통해 계산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능 항진증
기간: 일년
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0.45 - 4.50 mIU/mL의 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qunzi Zhao, M.D., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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