림프부종의 이미징 나트륨 및 림프계
연구 개요
상세 설명
이 작업의 전반적인 목표는 잘 특성화된 림프 질환이 있는 환자에서 나트륨 및 림프 순환에 민감한 새로운 비침습적 MRI 기술을 적용하고 평가하는 것입니다. 결과는 조직 나트륨의 림프 제거 메커니즘을 명확히 하고 림프부종 위험, 진행 및 치료 반응에 대한 새로운 바이오마커를 평가할 것입니다. 최근의 증거는 림프계가 간질 나트륨 수치를 조절한다는 것을 뒷받침합니다. 림프 청소율이 손상되면 고장성 간질 나트륨으로 인해 조직 부종, 피부 나트륨 저장 및 혈압 조절 불량이 발생합니다. 림프부종의 설치류 모델에서 림프관 제거가 손상되면 림프 정체 및 염증이 뒤따르며 조직 리모델링 및 섬유증으로 이어집니다. 이러한 데이터는 손상된 림프 청소율이 조직 나트륨 저장 및 섬유화에 기여한다는 것을 시사하지만 확인하지는 않습니다. 그러나 인간의 나트륨 및 림프계에 민감한 임상적으로 실행 가능한 측정 도구가 없기 때문에 이러한 가능성은 엄격하게 조사되지 않았습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 조사관은 상지의 일측성 림프부종이 있는 환자의 림프 맥관 구조를 정량화하기 위해 비침습적 MR 림프관조영술(MRL) 접근법을 개발했습니다. 그들은 수동 림프 배수 요법 후 감소한 측면 림프 정체 및 림프 수집기 단면적 확대를 확인했습니다. 이러한 연구와 병행하여 연구자들은 지방부종으로 인한 림프 기능 부전 환자의 다리에서 조직 나트륨 함량(TSC) 측정을 위해 비침습적 나트륨 23Na MRI를 최적화했습니다. 예비 데이터에서 그들은 대조군(24.2±6.8 대 14.2±1.8 대 mmol/L, p<0.001, 효과 크기 Cohen's d=1.2). MRL 및 조직 나트륨 침착에 대한 림프 손상의 증거는 질병 중증도가 증가하는 환자에서 차등적이며 림프 완전 충혈 제거 요법(CDT)에 의해 수정되어 다음 가설에 동기를 부여합니다.
가설 (1): 피부 TSC는 림프 흐름 속도와 반비례 관계가 있습니다. 림프부종의 위험이 있는 환자에서 LN 제거 후 림프 유속이 감소하고 TSC가 증가합니다. 가설(2): 피부 TSC는 림프부종 단계와 양의 상관관계가 있습니다. 피하 나트륨은 림프부종 및 섬유증이 있는 환자의 섬유성 조직과 함께 국소화됩니다. 가설(3): LEL이 있는 사지에서 CDT 후 피부 TSC가 감소하고 림프 흐름 속도가 증가합니다. 이미징 메트릭은 건강한 지원자에서 재현 가능합니다. 영향: 결과는 비침습적 MRI 기술을 사용하여 인간 질병에서 조직 나트륨과 림프 기능 장애 사이의 관계를 보여줍니다. 이것은 림프부종 위험, 진행 및 조직 나트륨 저장에 대한 새로운 림프 요법의 영향을 평가하려는 향후 임상 시험에서 의미가 있을 수 있는 치료 반응의 임상적으로 실행 가능한 바이오마커를 간략하게 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성
- 연령대 = 18-80세
- BMI 범위 = 18~40kg/m2
제외 기준:
- 원발성 림프부종
- 3T MRI에 대한 금기
- 임신한
- 심한 밀실 공포증
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 신체 어느 부위의 활동성 감염 또는 하지 또는 측정 부위의 열린 상처
- 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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림프부종 위험
다리 림프부종의 위험이 있는 참가자
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표준 이미징 프로토콜은 나트륨 및 림프관 조영술을 포함한 비침습적 자기 공명 영상 기술을 수반합니다.
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림프부종으로
다리 림프부종이 있는 참가자
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표준 이미징 프로토콜은 나트륨 및 림프관 조영술을 포함한 비침습적 자기 공명 영상 기술을 수반합니다.
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완전충혈완화요법(CDT)을 받고 있는 림프부종
일상적인 완전 충혈 제거 요법(CDT)을 받는 다리 림프부종이 있는 참가자
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표준 이미징 프로토콜은 나트륨 및 림프관 조영술을 포함한 비침습적 자기 공명 영상 기술을 수반합니다.
조사관은 일상적인 임상 관리(완전한 울혈 완화 물리 치료)를 위해 이미 받고 있는 임상적으로 지시된 중재를 받고 있는 참가자를 식별할 것입니다.
그들은 이러한 절차의 효능을 평가하지 않고 오히려 조직 나트륨의 림프 제거에 관한 근본적인 가설을 테스트할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 나트륨 함량 농도
기간: 일상적인 물리 치료 과정 완료 기준선(약 6주)
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연구 참가자는 임상적으로 표시된 완전한 충혈 제거 요법 후 주기적인 비침습적 나트륨 MRI를 받게 됩니다.
연구팀은 나트륨 제거에 대한 림프 자극의 효과를 연구하기 위해 치료된 사지에서 조직 나트륨 함량(mmol/L)의 변화를 측정할 것입니다.
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일상적인 물리 치료 과정 완료 기준선(약 6주)
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림프부종 중증도를 변경한 참가자 수
기간: 일상적인 물리 치료 과정 완료 기준선(약 6주)
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연구 참여자는 임상적으로 나타난 완전한 충혈 제거 요법 후 주기적인 비침습적 자기 공명 림프관 조영술을 받게 됩니다.
연구팀은 림프부종 중증도에 대한 림프 자극의 효과를 연구하기 위해 치료된 사지에서 정량화된 림프 정체의 변화를 측정할 것입니다.
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일상적인 물리 치료 과정 완료 기준선(약 6주)
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조직 나트륨 함량 기준 농도
기간: 기준선
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위험이 있거나 림프부종이 있는 참가자의 경우, 비침습적 나트륨 MRI는 림프부종의 나트륨을 연구하기 위해 사지의 조직 나트륨 함량(mmol/L)을 측정합니다.
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기준선
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기준선에서 사지의 림프 상태 정량화
기간: 기준선
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위험이 있거나 림프부종이 있는 참가자의 경우, 비침습적 MR 림프관조영술은 림프부종의 림프 생리학을 연구하기 위해 사지의 정량화된 림프 정체를 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 세포 외 수분 농도
기간: 기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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연구 참가자는 임상적으로 표시된 완전한 충혈 제거 요법 후 사지 세포 외 수분(전체 사지 저항, 옴)을 추정하기 위해 생체 임피던스 분광법으로 주기적 평가를 받게 됩니다.
연구팀은 조직 구성에 대한 림프 자극의 효과를 연구하기 위해 치료된 사지에서 사지 세포외 수분(전체 사지 저항, 옴)의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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스킨 워터 농도
기간: 기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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연구 참가자는 임상적으로 표시된 완전한 충혈 제거 요법 후에 피부 수분(% 수분)을 추정하기 위해 조직 유전체 프로브로 주기적 평가를 받게 됩니다.
연구팀은 조직 구성에 대한 림프 자극의 효과를 연구하기 위해 치료된 사지에서 피부 수분(% 수분)의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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피부 탄력의 변화
기간: 기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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연구 참가자는 임상적으로 나타난 완전한 충혈 제거 요법 후 피부 탄력(경결 뉴턴)을 추정하기 위해 섬유계 탐침으로 주기적 평가를 받게 됩니다.
연구팀은 조직 구성에 대한 림프 자극의 효과를 연구하기 위해 치료된 사지에서 피부 탄력의 변화(뉴턴 경결)를 측정할 것입니다.
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기준선 및 일상적인 물리 치료 과정 후(약 6주)
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기준선에서 사지 세포외 수분의 농도
기간: 기준선
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위험이 있거나 림프부종이 있는 참가자의 경우 림프부종의 조직 구성을 연구하기 위해 사지에서 기준 사지 세포외 수분(전체 사지 저항, 옴)을 추정합니다.
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기준선
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베이스라인 스킨 워터
기간: 기준선
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위험이 있거나 림프부종이 있는 참가자의 경우 림프부종의 조직 구성을 연구하기 위해 사지에서 기준 피부 수분(% 수분)을 추정합니다.
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기준선
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베이스라인 피부 탄력
기간: 기준선
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위험에 처해 있거나 림프부종이 있는 참가자의 경우 림프부종의 조직 구성을 연구하기 위해 사지에서 기본 피부 탄성(뉴턴 경결)을 추정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachelle Crescenzi, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302403
- 202424 (기타 식별자: Vanderbilt University Medical Center)
- 1R01HL155523-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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