두경부암 환자의 증상 및 종양학적 결과
2026년 4월 2일 업데이트: Roman Skoracki, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
두경부 용적 변화에 따른 두경부암 환자의 증상 및 종양학적 결과
이 시험은 두경부 림프부종 환자의 두경부 영역의 체적 측정을 위해 모바일 3차원(3D) 스캐닝 애플리케이션을 사용하는 새로운 접근법을 조사합니다.
림프부종은 부기를 유발하는 조직에 여분의 림프액이 축적되는 것입니다.
부기의 정확한 체적 측정은 림프부종의 진단과 시간 경과에 따른 치료 및 질병 진행에 대한 반응을 모니터링하는 데 매우 중요합니다.
모바일 3D 표면 스캐닝 애플리케이션은 의사가 두경부 림프수종 환자의 부종을 측정하고 분석하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 두경부 림프부종을 평가하고 모니터링하기 위한 특수 모바일 3D 표면 스캐닝 애플리케이션을 개발합니다.
II. 표준 성형외과 부서 프로토콜과 일치하는 3D 기술을 사용하여 두경부 림프부종을 체적 평가할 때 최적의 위치를 확인합니다.
III. 병리가 있는 환자의 두경부 림프부종의 변화를 정량화하고 연속적으로 추적하고 이러한 변화를 전반적인 환자 복지 및 질병 진행과 연관시킵니다.
개요:
환자는 수술 전 90-120초 동안, 그리고 수술 후 최대 1년 동안 3개월마다 머리와 목 아래 부위의 3D 스캐닝을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두경부 림프부종으로 이어지는 병리를 가진 환자
- 수염이 거의 없거나 전혀 없는 사람
- 정보에 근거한 의사 결정을 실행할 수 있는 건전한 정신 상태의 환자
제외 기준:
- 연구에 영향을 미치는 모든 건강 상태 또는 불순응 이력은 연구 참여를 배제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스크리닝(3D 스캔)
환자는 수술 전 90-120초 동안, 그리고 수술 후 최대 1년 동안 3개월마다 머리와 목 아래 부위의 3D 스캐닝을 받습니다.
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3D 스캐닝 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절단 평면 사이의 관심 볼륨
기간: 최대 24주
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3차원(3D) 표면 스캔에서 수동으로 식별되는 눈썹, 귀 및 턱 주변의 해부학적 랜드마크에 의해 결정되는 절단면 사이의 관심 부피를 검사합니다.
Knockout Concepts에서 개발한 컴퓨터 알고리즘에 의해 각 3D 스캔에 대해 관심 볼륨이 계산됩니다.
테스트 휴식 신뢰도는 각 만남에서 반복된 스캔 사이의 두 세트의 관심 볼륨을 비교하여 95% 신뢰 구간의 일치 상관 계수로 평가됩니다.
또한 95% Limits of Agreement가 있는 Bland-Altman 플롯이 두 채점 시스템 간의 편향에 대해 보고됩니다.
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최대 24주
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두 번의 반복 스캔의 평균값
기간: 최대 24주
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1차 결과의 변화 궤적을 그래픽으로 탐색하기 위해 각 만남에서 두 번의 반복 스캔의 평균값을 5번의 임상 방문에 걸쳐 플롯할 것입니다.
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최대 24주
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환자 복지/질병 진행
기간: 최대 24주
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두경부 림프부종과 환자 웰빙/질병 진행 사이의 상관관계는 데이터 분포에 따라 선형 회귀, 피어슨 상관 계수 또는 스피어맨 상관 계수를 사용하여 수행됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Skoracki, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-20210
- NCI-2020-08318 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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