Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy i wyniki onkologiczne pacjenta z rakiem głowy i szyi

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Roman Skoracki, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Objawy i wyniki onkologiczne pacjentów z rakiem głowy i szyi jako funkcja zmian objętości głowy i szyi

Ta próba bada nowe podejście z wykorzystaniem mobilnej aplikacji do skanowania trójwymiarowego (3D) do pomiaru wolumetrycznego regionu głowy i szyi u pacjentów z obrzękiem limfatycznym głowy i szyi. Obrzęk limfatyczny to nagromadzenie dodatkowego płynu limfatycznego w tkankach, które powoduje obrzęk. Dokładne pomiary objętościowe obrzęku są kluczowe dla rozpoznania obrzęku limfatycznego oraz monitorowania odpowiedzi na leczenie i postępu choroby w czasie. Mobilna aplikacja do skanowania powierzchni 3D może pomóc lekarzom mierzyć i analizować obrzęki u pacjentów z obrzękiem limfatycznym głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie specjalistycznej i mobilnej aplikacji do skanowania powierzchni 3D w celu oceny i monitorowania obrzęku limfatycznego głowy i szyi.

II. Aby potwierdzić optymalną pozycję podczas wolumetrycznej oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi przy użyciu technologii 3D zgodnie ze standardowym protokołem oddziału chirurgii plastycznej.

III. Aby określić ilościowo i seryjnie śledzić zmiany w obrzęku limfatycznym głowy i szyi u pacjentów z patologiami i skorelować te zmiany z ogólnym samopoczuciem pacjenta i postępem choroby.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są skanowaniu 3D dolnej części głowy i szyi na 90-120 sekund przed operacją, a następnie co 3 miesiące przez okres do 1 roku po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roman Skoracki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z patologiami prowadzącymi do obrzęku limfatycznego głowy i szyi
  • Osoby z minimalnym zarostem lub bez zarostu
  • Pacjenci o zdrowych zmysłach, którzy są w stanie podejmować świadome decyzje

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia lub historia niezgodności, które mają wpływ na badanie, wykluczają udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Screening (skan 3D)
Pacjenci poddawani są skanowaniu 3D dolnej części głowy i szyi na 90-120 sekund przed operacją, a następnie co 3 miesiące przez okres do 1 roku po operacji.
Procedura: Technika obrazowania
Poddaj się skanowaniu 3D
Inne nazwy:
  • Technika obrazowania diagnostycznego
  • Obrazowanie
  • procedura obrazowania
  • Procedury obrazowania
  • Obrazowanie, gdzie indziej nie określone
  • Obrazowanie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość zainteresowania między płaszczyznami cięcia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zbada objętość obszaru zainteresowania między płaszczyznami cięcia, która jest określona przez anatomiczne punkty orientacyjne wokół brwi, uszu i szczęki, które są ręcznie identyfikowane na podstawie trójwymiarowych (3D) skanów powierzchni. Objętość zainteresowania zostanie obliczona dla każdego skanu 3D przez algorytm komputerowy opracowany przez Knockout Concepts. Wiarygodność testu-reszty zostanie oceniona za pomocą współczynników korelacji zgodności z 95% przedziałem ufności poprzez porównanie dwóch zestawów objętości będących przedmiotem zainteresowania między powtarzanymi skanami przy każdym spotkaniu. Ponadto wykresy Blanda-Altmana z 95% granicami zgodności zostaną zgłoszone pod kątem odchylenia między dwoma systemami punktacji.
Do 24 tygodni
Średnie wartości z dwóch powtórzonych skanów
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Średnie wartości z dwóch powtórzonych skanów podczas każdego spotkania zostaną wykreślone podczas pięciu wizyt klinicznych, aby graficznie zbadać trajektorię zmiany pierwotnego wyniku.
Do 24 tygodni
Dobrostan pacjenta/postęp choroby
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Korelacja między obrzękiem limfatycznym głowy i szyi a samopoczuciem/postępem choroby pacjenta zostanie przeprowadzona przy użyciu regresji liniowej, współczynnika korelacji Pearsona lub współczynnika korelacji Spearmana, w zależności od rozkładu danych.
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Roman Skoracki, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-20210
  • NCI-2020-08318 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika obrazowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj