Pään ja kaulan syöpäpotilaan oireet ja onkologiset tulokset
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roman Skoracki, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pään ja kaulan syöpäpotilaan oireet ja onkologiset seuraukset pään ja kaulan tilavuuden muutosten seurauksena
Tämä tutkimus tutkii uutta lähestymistapaa, jossa käytetään mobiilia kolmiulotteista (3D) skannaussovellusta pään ja kaulan alueen volumetriseen mittaukseen potilailla, joilla on pään ja kaulan lymfaödeema.
Lymfedeema on ylimääräisen imusolmukkeen kertymistä kudoksiin, mikä aiheuttaa turvotusta.
Turvotuksen tarkat volyymimittaukset ovat ratkaisevan tärkeitä lymfaödeeman diagnosoinnissa sekä hoitovasteen ja taudin etenemisen seurannassa ajan mittaan.
Mobiili 3D-pinnan skannaussovellus voi auttaa lääkäreitä mittaamaan ja analysoimaan turvotusta potilailla, joilla on pään ja kaulan lymfaödeema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää erikoistunut ja mobiili 3D-pinnaskannaussovellus pään ja kaulan lymfaödeeman arvioimiseen ja seurantaan.
II. Optimaalisen asennon vahvistamiseksi, kun pään ja kaulan lymfaödeema mitataan volumetrisesti käyttäen 3D-tekniikkaa plastiikkakirurgian standardin osaston protokollan mukaisesti.
III. Kvantifioida ja seurata sarjallisesti muutoksia pään ja kaulan lymfaödeemassa potilailla, joilla on patologia, ja korreloida nämä muutokset potilaan yleiseen hyvinvointiin ja taudin etenemiseen.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään pään ja kaulan alaosan 3D-skannaus yli 90-120 sekuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan lymfaödeemaa johtavia patologioita
- Henkilöt, joilla on vähän hiuksia tai ei ollenkaan
- Terveen mentaliteetin potilaat, jotka pystyvät tekemään tietoisen päätöksenteon
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen vaikuttavat terveydelliset olosuhteet tai säännösten noudattamatta jättäminen estävät tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (3D-skannaus)
Potilaille tehdään pään ja kaulan alaosan 3D-skannaus yli 90-120 sekuntia ennen leikkausta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Suorita 3D-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostuksen määrä leikkaustasojen välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tutkii kiinnostavaa tilavuutta leikkaustasojen välillä, jotka määritetään kulmakarvojen, korvien ja leuan ympärillä olevien anatomisten maamerkkien perusteella, jotka tunnistetaan manuaalisesti kolmiulotteisista (3D) pintaskannauksista.
Kiinnostuksen määrä lasketaan jokaiselle 3D-skannaukselle Knockout Conceptsin kehittämällä tietokonealgoritmilla.
Testin ja lepoajan luotettavuus arvioidaan konkordanssikorrelaatiokertoimilla 95 %:n luottamusvälillä vertaamalla kahta kiinnostavaa tilavuusjoukkoa toistuvien skannausten välillä kussakin kohtaamisessa.
Lisäksi kahden pisteytysjärjestelmän välisen poikkeaman vuoksi raportoidaan Bland-Altman-kuvat, joissa on 95 %:n sopimusrajat.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Kahden toistuvan skannauksen keskiarvot
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kahden toistetun skannauksen keskiarvot kussakin kohtaamisessa piirretään viiden kliinisen käynnin ajalle, jotta voidaan tarkastella graafisesti ensisijaisen tuloksen muutoksen kehityskulkua.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Potilaan hyvinvointi/taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Pään ja kaulan lymfaödeeman ja potilaan hyvinvoinnin/sairauden etenemisen välinen korrelaatio tehdään käyttämällä lineaarista regressiota, Pearsonin korrelaatiokerrointa tai Spearmanin korrelaatiokerrointa tietojen jakautumisesta riippuen.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Skoracki, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20210
- NCI-2020-08318 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .