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Cocs와 프로게스테론 전용 알약을 비교하여 기능성 난소 낭종 치료

2022년 2월 8일 업데이트: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

기능성 난소낭종의 치료 무작위 임상시험

기능성 난소 낭종 치료에서 알약만 함유한 cocs와 프로게스테론의 비교

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

난소 낭종은 배란 중 또는 배란 후에 난소 표면에 형성되는 수포 모양의 주머니입니다. 그들 중 대부분은 생식 연령에 만들어지며 무해합니다. 이 낭종은 아무런 증상도 일으키지 않고 치료 없이 해결되지만 때로는 특별한 주의가 필요한 건강 문제를 일으키고 심지어 불임으로 이어질 수도 있습니다. 난소의 정상적인 기능은 난자가 주기적으로 방출되고 스테로이드 호르몬인 에스트라디올과 프로게스테론이 생성되는 것입니다. 두 활동 모두 난포 성숙, 배란, 황체 형성 및 퇴행이라는 연속적이고 반복적인 과정에 통합되어 있습니다. 배란기에 성숙한 난포가 파열되어 난자가 배출되고, 임신이 되지 않으면 빈 난포에서 황체가 생성되고 hCG(인간융모성성선자극호르몬)의 결핍으로 인해 황체는 퇴행합니다. 간혹 이 과정이 정상적으로 진행되지 않아 난소낭종이 형성되는 경우도 있습니다. 따라서 기능성 난소낭종은 다른 병리학적 문제에 의해 유발되는 난소종양과는 달리 대부분 2~3주기를 지나면서 자연적으로 소실되지만 낭종이 커지면 비틀리거나, 파열되거나, 피가 나고 매우 고통스러울 수 있습니다.

기능적 유형의 난소 낭종은 난소에서 난자를 만들고 배출하는 방식에 약간의 변화가 있기 때문에 형성됩니다. 이러한 낭종에는 두 가지 유형이 있습니다.

  1. 난포 낭종은 난소의 주머니에서 난자가 배출되지 않고 주머니가 체액으로 부풀어오를 때 발생합니다.
  2. 황체 낭종은 낭이 난자를 방출한 다음 다시 밀봉되어 체액으로 채워질 때 형성됩니다.

대부분의 기능성 난소 낭종은 무증상이며 낭종이 클수록 증상이 나타날 가능성이 높습니다. 증상은 하복부의 통증이나 쑤심, 월경불순, 질출혈, 성교통 등이다. 때로는 낭종이 파열되어 메스꺼움, 구토 또는 갑작스러운 통증, 출혈성 낭종, 복강 내 출혈 및 응급 상황과 같은 프레젠테이션과 함께 복막 자극을 유발합니다. 메스꺼움 및 구토와 같은 일부 다른 징후는 그러한 사건이 발생하기 전에 느껴질 수 있습니다. 이러한 낭종의 병력이 있는 일부 환자에게는 정기적인 골반 검사가 권장됩니다. 정기적인 초음파 검사가 필요할 수도 있습니다. 경구 피임약(OCP)은 낭종이 지속되고 불편함을 주는 경우 낭종을 축소하기 위해 일부 의사가 처방합니다. 면밀한 관찰에 비해 효과가 충분하지 않은 것으로 보이며 일부 연구자조차도 OCP에 대한 이점이 없다고 보고했지만 일부는 수술 전에 처방했습니다. 따라서 현재 연구는 이 문제를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 기능성 난소낭종의 임상적 관리에서 OCPs와 면밀한 관찰의 효과를 비교하기 위해 개인병원에 의뢰한 일부 환자들을 선정하였다. 성교통 또는 낭종은 아무런 증상 없이 자발적인 초음파 검사에서 우연히 발견될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: mamdouh elsemary aaied, dr
  • 전화번호: 01062342515

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 무작위 임상 시험은 다음과 같은 여성에 대해 수행되었습니다.

    1. 기능성 난소 낭종(직경 4~8cm)
    2. 가임기 18~48세의 가임기 여성 외래 진료로 개인병원 부인과 진료 의뢰 경질초음파로 낭종 확인

제외 기준:

  • 역사는:-

    1. 자궁내막종.
    2. 기타 비기능성 난소 신생물
    3. 지난 3개월 동안 OCPs 소비량 환자를 무작위로 3명으로 균등하게 나누었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기능성 난소 낭종 치료에 위약 사용
기능성 난소 낭종 치료에 대한 위약 효과 시험
난소 낭종 치료에서 cocs의 효과
다른 이름들:
  • 사이클로 프로기노바
난소 낭종 치료에서 프로게스틴의 효과
다른 이름들:
  • primalot-nor
활성 비교기: 기능성 난소 낭종 치료에 cocs 사용
기능성 난소 낭종 치료에서 cocs의 효과에 대한 시험
난소 낭종 치료에서 cocs의 효과
다른 이름들:
  • 사이클로 프로기노바
난소 낭종 치료에서 프로게스틴의 효과
다른 이름들:
  • primalot-nor
활성 비교기: 기능성 난소 낭종 치료에 프로게스테론 사용
기능성 난소 낭종 치료에서 프로게스테론의 효과와 cocs의 효과 비교
난소 낭종 치료에서 cocs의 효과
다른 이름들:
  • 사이클로 프로기노바
난소 낭종 치료에서 프로게스틴의 효과
다른 이름들:
  • primalot-nor

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 난소 낭종의 치료
기간: 1년
프로게스테론 단독 알약을 받는 경우와 비교하여 기능성 난소 낭종에서 복합 경구 피임약의 치료율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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