Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van functionele ovariumcysten door vergelijking tussen cocs en pillen met alleen progesteron

8 februari 2022 bijgewerkt door: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Behandeling van functionele ovariumcyste Gerandomiseerde klinische studie

vergelijking tussen cocs en pillen die alleen progesteron bevatten bij de behandeling van een functionele ovariumcyste

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokcyste is een blaarachtige zak die tijdens of na de ovulatie op het oppervlak van de eierstok wordt gevormd. De meeste zijn gemaakt in de vruchtbare leeftijd en zijn onschadelijk; deze cysten veroorzaken geen enkel symptoom en verdwijnen zonder behandeling, maar soms veroorzaken ze gezondheidsproblemen die speciale aandacht vereisen en kunnen ze zelfs leiden tot onvruchtbaarheid. De normale functie van de eierstok is de periodieke afgifte van eicellen en de productie van de steroïde hormonen oestradiol en progesteron. Beide activiteiten zijn geïntegreerd in het zich voortdurend herhalende proces van follikelrijping, ovulatie en vorming en regressie van het corpus luteum. Rijpe follikel scheurt en geeft eicel af tijdens ovulatie en corpus luteum wordt geproduceerd uit lege follikel als er geen zwangerschap optreedt, corpus luteum gaat achteruit vanwege de afwezigheid van hCG (humaan choriongonadotrofine). Soms gebeurt deze procedure niet normaal, wat resulteert in de vorming van ovariumcysten Daarom zijn functionele ovariumcysten anders dan ovariumgroei die wordt veroorzaakt door andere pathologische problemen. De meeste verdwijnen spontaan in twee of drie cycli, maar als een cyste groot wordt, kan verdraaien, scheuren of bloeden en zeer pijnlijk worden.

Een functioneel type eierstokcyste ontstaat door kleine veranderingen in de manier waarop de eierstok een eicel maakt of loslaat. Er zijn twee soorten van dergelijke cysten:

  1. De folliculaire cyste, die optreedt wanneer de zak op de eierstok geen ei loslaat en de zak opzwelt met vloeistof
  2. De luteale cyste, die wordt gevormd wanneer de zak een ei loslaat en vervolgens opnieuw sluit en zich vult met vloeistof

De meeste functionele ovariumcysten zijn asymptomatisch, hoe groter de cyste, hoe waarschijnlijker het symptoom. De symptomen zijn pijn of pijn in de onderbuik, onregelmatige menstruatie, vaginale bloedingen, dyspareunie, enz.; soms is de cyste gescheurd en veroorzaakt peritoneale irritatie met presentaties zoals misselijkheid en braken of plotseling opkomende pijn, hemorragische cyste, intra-abdominale bloeding en noodsituaties. Sommige andere manifestaties zoals misselijkheid en braken kunnen worden gevoeld voordat dergelijke gebeurtenissen optreden. Regelmatig bekkenonderzoek wordt aanbevolen voor sommige patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke cysten; ze kunnen ook regelmatige echografie nodig hebben. Orale anticonceptiepillen (OCP's) worden door sommige artsen voorgeschreven om de cyste te verkleinen, als deze aanhoudt en ongemak veroorzaakt. Hoewel het erop lijkt dat ze niet effectief genoeg zijn in vergelijking met nauwkeurige observatie, en zelfs sommige onderzoekers rapporteerden geen voordelen voor OCP's, schreven anderen ze voor vóór enige chirurgische ingreep; daarom was de huidige studie gericht op het evalueren van dit probleem. Voor dit doel werden enkele patiënten geselecteerd die naar een privékliniek waren verwezen om het effect van OCP's te vergelijken met nauwkeurige observatie bij de klinische behandeling van functionele ovariumcysten. dyspareunie, of de cysten kunnen per ongeluk worden gevonden op vrijwillige echografie zonder enige symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Telefoonnummer: 01062342515

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De huidige gerandomiseerde, klinische studie werd uitgevoerd op vrouwen met: -

    1. functionele ovariumcysten (diameter 4 tot 8 cm)
    2. in de reproductieve leeftijd, in de leeftijdscategorie van 18 tot 48 jaar, verwezen naar de kliniek voor gynaecologische aandoeningen in een privéziekenhuis als poliklinische patiënt. De cysten werden geïdentificeerd door middel van transvaginale echografie

Uitsluitingscriteria:

  • waren geschiedenis van: -

    1. endometrioom.
    2. Andere niet-functionele .ovarium neoplasma
    3. OCP-consumptie gedurende de laatste drie maanden De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie gelijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: gebruik van placebo bij de behandeling van functionele ovariumcyste
proef het effect van placebo bij de behandeling van functionele ovariumcyste
effect van cocs bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • cyclo progynova
effect van progestageen bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • primalot-noch
Actieve vergelijker: gebruik van cocs bij de behandeling van functionele ovariumcysten
proef naar de effectiviteit van cocs bij de behandeling van functionele ovariumcysten
effect van cocs bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • cyclo progynova
effect van progestageen bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • primalot-noch
Actieve vergelijker: gebruik van progesteron bij de behandeling van functionele ovariumcysten
vergelijking tussen het effect van progesteron bij de behandeling van functionele ovariumcysten met het effect van cocs
effect van cocs bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • cyclo progynova
effect van progestageen bij de behandeling van cysten in de eierstokken
Andere namen:
  • primalot-noch

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van functionele ovariumcysten
Tijdsspanne: een jaar
snelheid van behandeling van gecombineerde orale anticonceptiepillen in functionele ovariumcyste in vergelijking met gevallen die pillen met alleen progesteron zullen krijgen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerd oraal anticonceptiemiddel

3
Abonneren