- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244811
Tratar cistos ovarianos funcionais comparando entre pílulas anticoncepcionais e pílulas só de progesterona
Tratamento de Cisto de Ovário Funcional Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cisto ovariano é um saco em forma de bolha, que se forma na superfície do ovário durante ou após a ovulação. A maioria deles é feita em idade reprodutiva e é inofensiva; esses cistos não causam nenhum sintoma e se resolvem sem tratamento , mas às vezes causam problemas de saúde que requerem atenção especial e podem até levar à infertilidade. A função normal do ovário é a liberação periódica de óvulos e a produção dos hormônios esteróides de estradiol e progesterona. Ambas as atividades estão integradas no processo repetitivo contínuo de maturação folicular, ovulação e formação e regressão do corpo lúteo. O folículo maduro é rompido e libera o óvulo durante a ovulação e o corpo lúteo é produzido a partir do folículo vazio se a gravidez não ocorrer o corpo lúteo é regredido, devido à ausência de hCG (gonadotrofina coriônica humana). Às vezes, esse procedimento não ocorre normalmente, o que resulta na formação de cistos ovarianos. pode torcer, ser rompido ou sangrar e tornar-se muito doloroso.
Um tipo funcional de cisto ovariano se forma devido a pequenas mudanças na forma de produzir ou liberar um óvulo pelo ovário. Existem dois tipos de tais cistos:
- O cisto folicular, que ocorre quando o saco no ovário não libera um óvulo e o saco incha com fluido
- O cisto lúteo, que se forma quando o saco libera um óvulo e depois se fecha e se enche de líquido
A maioria dos cistos ovarianos funcionais são assintomáticos, quanto maior o cisto, mais provável o sintoma. Os sintomas são dor ou desconforto na parte inferior do abdome, irregularidade menstrual, sangramento vaginal, dispareunia, etc.; às vezes, o cisto é rompido e causa irritação peritoneal com apresentações como náuseas e vômitos ou início súbito de dor, cisto hemorrágico, sangramento intra-abdominal e condições de emergência . Algumas outras manifestações como náuseas e vômitos podem ser sentidas antes da ocorrência de tais eventos. O exame pélvico regular é recomendado para alguns pacientes com história de tais cistos; eles também podem precisar de ultrassonografia regular. Pílulas anticoncepcionais orais (OCPs) são prescritas por algum médico para encolher o cisto, se for persistente e causar desconforto. Embora pareça que eles não são eficazes o suficiente em comparação com a observação atenta, e até mesmo alguns pesquisadores relataram nenhum benefício para os ACOs, alguns outros os prescreveram antes de qualquer prática cirúrgica; portanto, o presente estudo teve como objetivo avaliar essa questão. Para tanto, algumas pacientes encaminhadas a uma clínica privada foram selecionadas para comparar o efeito dos ACOs com observação atenta no manejo clínico de cistos ovarianos funcionais. dispareunia, ou os cistos podem ser encontrados acidentalmente na ultrassonografia voluntária sem quaisquer sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: salah mohamed rasheed, professor
- Número de telefone: 01224653702
- E-mail: salahrasheed67@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: mamdouh elsemary aaied, dr
- Número de telefone: 01062342515
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O ensaio clínico randomizado atual foi realizado em mulheres com: -
- cistos ovarianos funcionais (4 a 8 cm de diâmetro)
- em idade reprodutiva, na faixa etária de 18 a 48 anos, encaminhada ao Ambulatório de Ambulatório de Ginecologia de hospital privado Os cistos foram identificados por ultrassonografia transvaginal
Critério de exclusão:
foram história de:-
- endometrioma.
- Outros ovários não funcionais neoplasia
- Consumo de ACOs nos últimos três meses Os pacientes foram aleatoriamente divididos em três iguais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: uso de placebo no tratamento de cisto ovariano funcional
testar o efeito do placebo no tratamento do cisto ovariano funcional
|
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: uso de COCs no tratamento de cisto ovariano funcional
ensaio da eficácia de cocs no tratamento de cisto ovariano funcional
|
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: uso de progesterona no tratamento de cisto ovariano funcional
comparação entre o efeito da progesterona no tratamento de cisto ovariano funcional com o efeito de cocs
|
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tratamento de cistos ovarianos funcionais
Prazo: um ano
|
taxa de tratamento de pílulas anticoncepcionais orais combinadas em cisto ovariano funcional em comparação com casos que receberão pílulas só de progesterona
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Formuso C, Stracquadanio M, Ciotta L. Myo-inositol vs. D-chiro inositol in PCOS treatment. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):321-5. Epub 2015 Feb 11.
- Wu XK, Stener-Victorin E, Kuang HY, Ma HL, Gao JS, Xie LZ, Hou LH, Hu ZX, Shao XG, Ge J, Zhang JF, Xue HY, Xu XF, Liang RN, Ma HX, Yang HW, Li WL, Huang DM, Sun Y, Hao CF, Du SM, Yang ZW, Wang X, Yan Y, Chen XH, Fu P, Ding CF, Gao YQ, Zhou ZM, Wang CC, Wu TX, Liu JP, Ng EHY, Legro RS, Zhang H; PCOSAct Study Group. Effect of Acupuncture and Clomiphene in Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2502-2514. doi: 10.1001/jama.2017.7217.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias ovarianas
- Cistos ovarianos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Estradiol
- Anticoncepcionais
- Anticoncepcionais Orais
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Progestágenos
Outros números de identificação do estudo
- ovarian cysts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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