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Tratar cistos ovarianos funcionais comparando entre pílulas anticoncepcionais e pílulas só de progesterona

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Tratamento de Cisto de Ovário Funcional Ensaio Clínico Randomizado

comparação entre COCs e pílulas contendo apenas progesterona no tratamento de cisto ovariano funcional

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O cisto ovariano é um saco em forma de bolha, que se forma na superfície do ovário durante ou após a ovulação. A maioria deles é feita em idade reprodutiva e é inofensiva; esses cistos não causam nenhum sintoma e se resolvem sem tratamento , mas às vezes causam problemas de saúde que requerem atenção especial e podem até levar à infertilidade. A função normal do ovário é a liberação periódica de óvulos e a produção dos hormônios esteróides de estradiol e progesterona. Ambas as atividades estão integradas no processo repetitivo contínuo de maturação folicular, ovulação e formação e regressão do corpo lúteo. O folículo maduro é rompido e libera o óvulo durante a ovulação e o corpo lúteo é produzido a partir do folículo vazio se a gravidez não ocorrer o corpo lúteo é regredido, devido à ausência de hCG (gonadotrofina coriônica humana). Às vezes, esse procedimento não ocorre normalmente, o que resulta na formação de cistos ovarianos. pode torcer, ser rompido ou sangrar e tornar-se muito doloroso.

Um tipo funcional de cisto ovariano se forma devido a pequenas mudanças na forma de produzir ou liberar um óvulo pelo ovário. Existem dois tipos de tais cistos:

  1. O cisto folicular, que ocorre quando o saco no ovário não libera um óvulo e o saco incha com fluido
  2. O cisto lúteo, que se forma quando o saco libera um óvulo e depois se fecha e se enche de líquido

A maioria dos cistos ovarianos funcionais são assintomáticos, quanto maior o cisto, mais provável o sintoma. Os sintomas são dor ou desconforto na parte inferior do abdome, irregularidade menstrual, sangramento vaginal, dispareunia, etc.; às vezes, o cisto é rompido e causa irritação peritoneal com apresentações como náuseas e vômitos ou início súbito de dor, cisto hemorrágico, sangramento intra-abdominal e condições de emergência . Algumas outras manifestações como náuseas e vômitos podem ser sentidas antes da ocorrência de tais eventos. O exame pélvico regular é recomendado para alguns pacientes com história de tais cistos; eles também podem precisar de ultrassonografia regular. Pílulas anticoncepcionais orais (OCPs) são prescritas por algum médico para encolher o cisto, se for persistente e causar desconforto. Embora pareça que eles não são eficazes o suficiente em comparação com a observação atenta, e até mesmo alguns pesquisadores relataram nenhum benefício para os ACOs, alguns outros os prescreveram antes de qualquer prática cirúrgica; portanto, o presente estudo teve como objetivo avaliar essa questão. Para tanto, algumas pacientes encaminhadas a uma clínica privada foram selecionadas para comparar o efeito dos ACOs com observação atenta no manejo clínico de cistos ovarianos funcionais. dispareunia, ou os cistos podem ser encontrados acidentalmente na ultrassonografia voluntária sem quaisquer sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Número de telefone: 01062342515

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O ensaio clínico randomizado atual foi realizado em mulheres com: -

    1. cistos ovarianos funcionais (4 a 8 cm de diâmetro)
    2. em idade reprodutiva, na faixa etária de 18 a 48 anos, encaminhada ao Ambulatório de Ambulatório de Ginecologia de hospital privado Os cistos foram identificados por ultrassonografia transvaginal

Critério de exclusão:

  • foram história de:-

    1. endometrioma.
    2. Outros ovários não funcionais neoplasia
    3. Consumo de ACOs nos últimos três meses Os pacientes foram aleatoriamente divididos em três iguais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: uso de placebo no tratamento de cisto ovariano funcional
testar o efeito do placebo no tratamento do cisto ovariano funcional
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • ciclo proginova
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • primalot-nem
Comparador Ativo: uso de COCs no tratamento de cisto ovariano funcional
ensaio da eficácia de cocs no tratamento de cisto ovariano funcional
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • ciclo proginova
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • primalot-nem
Comparador Ativo: uso de progesterona no tratamento de cisto ovariano funcional
comparação entre o efeito da progesterona no tratamento de cisto ovariano funcional com o efeito de cocs
efeito de cocs no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • ciclo proginova
efeito da progestina no tratamento de cistos ovarianos
Outros nomes:
  • primalot-nem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento de cistos ovarianos funcionais
Prazo: um ano
taxa de tratamento de pílulas anticoncepcionais orais combinadas em cisto ovariano funcional em comparação com casos que receberão pílulas só de progesterona
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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