Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av funksjonelle ovariecyster ved å sammenligne mellom p-piller og kun progesteronpiller

8. februar 2022 oppdatert av: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Behandling av funksjonell ovariecyste randomisert klinisk studie

sammenligning mellom cocs og piller som kun inneholder progesteron ved behandling av funksjonell ovariecyste

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ovariecyste er en blemmelignende sekk, som dannes på overflaten av eggstokken under eller etter eggløsning. De fleste av dem er laget i reproduktiv alder og er ufarlige; disse cystene forårsaker ingen symptomer og løses uten behandling, men noen ganger forårsaker de helseproblemer som krever spesiell oppmerksomhet, og til og med kan føre til infertilitet. Normal funksjon av eggstokken er den periodiske frigjøringen av egg og produksjonen av steroidhormonene østradiol og progesteron. Begge aktivitetene er integrert i den kontinuerlige repeterende prosessen med follikkelmodning, eggløsning og dannelse og regresjon av corpus luteum. Moden follikkel brister og frigjør egg under eggløsning og corpus luteum produseres fra tom follikkel hvis graviditet ikke oppstår corpus luteum går tilbake på grunn av fraværet av hCG (humant choriongonadotropin). Noen ganger skjer ikke denne prosedyren normalt, noe som resulterer i dannelse av ovariecyster. Derfor er funksjonelle ovariecyster forskjellige fra ovarievekster indusert av andre patologiske problemer, de fleste av dem regresserer spontant i to eller tre sykluser, men hvis en cyste blir stor, kan vri seg, bli sprukket eller blø og bli veldig smertefull.

En funksjonell type ovariecyster dannes på grunn av små endringer i måten å lage eller frigjøre et egg fra eggstokken. Det er to typer slike cyster:

  1. Den follikulære cysten, som oppstår når sekken på eggstokken ikke frigjør et egg og sekken svulmer opp med væske
  2. Den luteale cysten, som dannes når sekken frigjør et egg og deretter forsegles og fylles med væske

De fleste funksjonelle ovariecyster er asymptomatiske, jo større cysten er, desto mer sannsynlig er symptomet. Symptomene er smerter eller verking i nedre del av magen, menstruasjonsuregelmessigheter, vaginal blødning, dyspareuni, etc.; noen ganger er cysten sprukket og forårsaker peritoneal irritasjon med presentasjoner som kvalme og oppkast eller plutselig innsettende smerte, hemorragisk cyste, intraabdominal blødning og nødsituasjoner. Noen andre manifestasjoner som kvalme og oppkast kan merkes før slike hendelser inntreffer. Regelmessig bekkenundersøkelse anbefales for noen pasienter med historie med slike cyster; de kan også trenge vanlig sonografi. Orale p-piller (OCPs) er foreskrevet av en lege for å krympe cysten, hvis den er vedvarende og gir ubehag. Selv om det ser ut til at de ikke er effektive nok sammenlignet med nøye observasjon, og til og med noen forskere rapporterte ingen fordeler for OCP, forskrev noen andre dem før noen kirurgisk praksis; derfor tok den nåværende studien sikte på å evaluere dette problemet. For dette formålet ble noen pasienter som henviste til en privat klinikk valgt for å sammenligne effekten av OCP med nøye observasjon i den kliniske behandlingen av funksjonelle ovariecyster. dyspareuni, eller cystene kan bli funnet ved et uhell ved frivillig sonografi uten noen symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Telefonnummer: 01062342515

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den nåværende randomiserte, kliniske studien ble utført på kvinner med:

    1. funksjonelle ovariecyster (4 til 8 cm i diameter)
    2. i reproduktiv alder, i aldersområdet 18 til 48 år, henvist til klinikken for gynekologiske sykdommer på et privat sykehus som poliklinisk. Cystene ble identifisert ved transvaginal ultrasonografi

Ekskluderingskriterier:

  • var historie om: -

    1. endometriom.
    2. Andre ikke-funksjonelle .ovarian neoplasma
    3. OCPs forbruk de siste tre månedene Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre like

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: bruk av placebo i behandling av funksjonell ovariecyste
prøve effekten av placebo i behandling av funksjonell ovariecyste
effekt av cocs i behandling av ovariecyster
Andre navn:
  • cyclo progynova
effekt av progestin i behandling av ovariecysten
Andre navn:
  • primalot-nor
Aktiv komparator: bruk av cocs i behandling av funksjonell ovariecyste
utprøving av effektiviteten til cocs i behandlingen av funksjonell ovariecyster
effekt av cocs i behandling av ovariecyster
Andre navn:
  • cyclo progynova
effekt av progestin i behandling av ovariecysten
Andre navn:
  • primalot-nor
Aktiv komparator: bruk av progesteron i behandling av funksjonell ovariecyste
sammenligning mellom effekten av progesteron ved behandling av funksjonell ovariecyste med effekten av cocs
effekt av cocs i behandling av ovariecyster
Andre navn:
  • cyclo progynova
effekt av progestin i behandling av ovariecysten
Andre navn:
  • primalot-nor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandling av funksjonelle ovariecyster
Tidsramme: ett år
behandlingsfrekvens for kombinerte p-piller i funksjonell ovariecyste sammenlignet med tilfeller som vil få kun progesteron piller
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere