Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba funkčních ovariálních cyst srovnáním mezi koky a pilulkami obsahujícími pouze progesteron

8. února 2022 aktualizováno: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Léčba funkční ovariální cysty Randomizovaná klinická studie

srovnání mezi koky a pilulkami obsahujícími pouze progesteron při léčbě funkční ovariální cysty

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ovariální cysta je puchýřovitý váček, který se tvoří na povrchu vaječníku během nebo po ovulaci. Většina z nich je vyrobena v reprodukčním věku a je neškodná; tyto cysty nezpůsobují žádné příznaky a jsou vyřešeny bez léčby, ale někdy způsobují zdravotní problémy, které vyžadují zvláštní pozornost, a mohou dokonce vést k neplodnosti. Normální funkcí vaječníků je periodické uvolňování vajíček a produkce steroidních hormonů estradiolu a progesteronu. Obě aktivity jsou integrovány do kontinuálního opakujícího se procesu zrání folikulů, ovulace a tvorby a regrese žlutého tělíska. Zralý folikul praskne a uvolní vajíčko během ovulace a žluté tělísko se vytvoří z prázdného folikulu, pokud nedojde k otěhotnění. Žluté tělísko ustoupí v důsledku nepřítomnosti hCG (lidský choriový gonadotropin). Někdy tento postup neproběhne normálně, což vede ke vzniku ovariálních cyst. Funkční ovariální cysty se proto liší od ovariálních růstů vyvolaných jinými patologickými problémy, většina z nich spontánně ustoupí ve dvou až třech cyklech, ale pokud se cysta zvětší, může se zkroutit, prasknout nebo krvácet a být velmi bolestivý.

Funkční typ ovariální cysty se tvoří kvůli mírným změnám ve způsobu tvorby nebo uvolňování vajíčka vaječníkem. Existují dva typy takových cyst:

  1. Folikulární cysta, ke které dochází, když vak na vaječníku neuvolní vajíčko a váček se nafoukne tekutinou
  2. Luteální cysta, která se vytvoří, když vak uvolní vajíčko a poté se znovu uzavře a naplní tekutinou

Většina funkčních ovariálních cyst je asymptomatická, čím větší je cysta, tím pravděpodobnější je příznak. Příznaky jsou bolest nebo pobolívání v podbřišku, menstruační nepravidelnost, vaginální krvácení, dyspareunie atd.; někdy cysta praskne a způsobí podráždění pobřišnice s projevy, jako je nauzea a zvracení nebo náhlý nástup bolesti, hemoragická cysta, intraabdominální krvácení a nouzové stavy. Některé další projevy, jako je nevolnost a zvracení, mohou být pociťovány před výskytem takových příhod. U některých pacientů s anamnézou takových cyst se doporučuje pravidelné vyšetření pánve; mohou také potřebovat pravidelnou sonografii. Orální antikoncepční pilulky (OCP) jsou předepsány některým lékařem ke zmenšení cysty, pokud je přetrvávající a způsobuje potíže. Ačkoli se zdá, že nejsou dostatečně účinné ve srovnání s pečlivým pozorováním, a dokonce i někteří výzkumníci neuváděli žádné přínosy pro OCP, jiní je předepisovali před jakýmkoli chirurgickým zákrokem; proto se aktuální studie zaměřila na zhodnocení této problematiky. Za tímto účelem byly vybrány některé pacientky, které byly odeslány na soukromou kliniku, aby bylo možné porovnat účinek OCP s pečlivým pozorováním při klinické léčbě funkčních ovariálních cyst. dyspareunie nebo mohou být cysty náhodně nalezeny na dobrovolné sonografii bez jakýchkoli příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Telefonní číslo: 01062342515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná randomizovaná klinická studie byla provedena na ženách s:

    1. funkční ovariální cysty (4 až 8 cm v průměru)
    2. v reprodukčním věku, ve věkovém rozmezí 18 až 48 let, předán na Kliniku gynekologických nemocí soukromé nemocnice jako ambulantní. Cysty byly identifikovány transvaginální ultrasonografií

Kritéria vyloučení:

  • byla historie:-

    1. endometriom.
    2. Ostatní nefunkční .ovariální novotvar
    3. Spotřeba OCPs během posledních tří měsíců Pacienti byli náhodně rozděleni na tři stejné skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: použití placeba v léčbě funkční ovariální cysty
studie účinku placeba v léčbě funkční ovariální cysty
účinek koksů při léčbě ovariálních cyst
Ostatní jména:
  • cykloprogynova
účinek progestinu v léčbě ovariální cystn
Ostatní jména:
  • primalot-nor
Aktivní komparátor: použití koksu při léčbě funkční ovariální cysty
zkouška účinnosti koksu při léčbě funkční ovariální cysty
účinek koksů při léčbě ovariálních cyst
Ostatní jména:
  • cykloprogynova
účinek progestinu v léčbě ovariální cystn
Ostatní jména:
  • primalot-nor
Aktivní komparátor: použití progesteronu v léčbě funkční ovariální cysty
srovnání mezi efektem progesteronu v léčbě funkční ovariální cysty s efektem cocs
účinek koksů při léčbě ovariálních cyst
Ostatní jména:
  • cykloprogynova
účinek progestinu v léčbě ovariální cystn
Ostatní jména:
  • primalot-nor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba funkčních ovariálních cyst
Časové okno: jeden rok
míra léčby kombinovanými perorálními antikoncepčními pilulkami u funkční ovariální cysty ve srovnání s případy, které dostanou pouze progesteronové pilulky
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit