- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244811
Trattare le cisti ovariche funzionali confrontando tra Cocs e pillole di solo progesterone
Trattamento della cisti ovarica funzionale Studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cisti ovarica è una sacca simile a una vescica, che si forma sulla superficie dell'ovaio durante o dopo l'ovulazione. La maggior parte di essi sono realizzati in età riproduttiva e sono innocui; queste cisti non causano alcun sintomo e si risolvono senza trattamento, ma a volte causano problemi di salute che richiedono un'attenzione particolare e possono persino portare alla sterilità. La funzione normale dell'ovaio è il rilascio periodico di ovuli e la produzione degli ormoni steroidei estradiolo e progesterone. Entrambe le attività sono integrate nel continuo processo ripetitivo di maturazione del follicolo, ovulazione, formazione e regressione del corpo luteo. Il follicolo maturo si rompe e rilascia l'ovulo durante l'ovulazione e il corpo luteo viene prodotto dal follicolo vuoto se la gravidanza non si verifica il corpo luteo regredisce, a causa dell'assenza di hCG (gonadotropina corionica umana). A volte questa procedura non avviene normalmente, il che si traduce nella formazione di cisti ovariche. Pertanto, le cisti ovariche funzionali sono diverse dalle escrescenze ovariche indotte da altri problemi patologici, la maggior parte di esse regredisce spontaneamente in due o tre cicli, ma se una cisti si ingrandisce, può torcersi, rompersi o sanguinare e diventare molto doloroso .
Un tipo funzionale di cisti ovarica si forma a causa di lievi cambiamenti nel modo di produrre o rilasciare un ovulo da parte dell'ovaio. Esistono due tipi di tali cisti:
- La cisti follicolare, che si verifica quando il sacco sull'ovaio non rilascia un uovo e il sacco si gonfia di liquido
- La cisti luteale, che si forma quando il sacco rilascia un uovo e poi si richiude e si riempie di liquido
La maggior parte delle cisti ovariche funzionali sono asintomatiche, più grande è la cisti, più probabile è il sintomo. I sintomi sono dolore o dolore al basso addome, irregolarità mestruali, sanguinamento vaginale, dispareunia, ecc.; a volte la cisti si rompe e provoca irritazione peritoneale con presentazioni come nausea e vomito o insorgenza improvvisa di dolore, cisti emorragica, sanguinamento intra-addominale e condizioni di emergenza. Alcune altre manifestazioni come nausea e vomito possono essere avvertite prima del verificarsi di tali eventi. Un regolare esame pelvico è raccomandato per alcuni pazienti con una storia di tali cisti; potrebbero anche aver bisogno di un'ecografia regolare. Le pillole contraccettive orali (OCP) sono prescritte da alcuni medici per ridurre la cisti, se è persistente e crea disagio. Anche se sembra che non siano abbastanza efficaci rispetto a un'attenta osservazione, e anche alcuni ricercatori non hanno riportato alcun beneficio per gli OCP, altri li hanno prescritti prima di qualsiasi pratica chirurgica; pertanto, l'attuale studio mira a valutare questo problema. A tal fine, sono state selezionate alcune pazienti che si sono rivolte a una clinica privata per confrontare l'effetto degli OCP con l'osservazione attenta nella gestione clinica delle cisti ovariche funzionali. dispareunia, o le cisti possono essere trovate accidentalmente sull'ecografia volontaria senza alcun sintomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: salah mohamed rasheed, professor
- Numero di telefono: 01224653702
- Email: salahrasheed67@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mamdouh elsemary aaied, dr
- Numero di telefono: 01062342515
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'attuale studio clinico randomizzato è stato eseguito su donne con: -
- cisti ovariche funzionali (da 4 a 8 cm di diametro)
- in età riproduttiva, nella fascia di età compresa tra i 18 e i 48 anni, ricoverata presso la Clinica di Malattie Ginecologici di un ospedale privato in regime ambulatoriale Le cisti sono state identificate mediante ecografia transvaginale
Criteri di esclusione:
erano storia di: -
- endometrioma.
- Altre .ovariche non funzionali neoplasia
- Consumo di OCP negli ultimi tre mesi I pazienti sono stati divisi casualmente in tre uguali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: uso del placebo nel trattamento della cisti ovarica funzionale
prova l'effetto del placebo nel trattamento della cisti ovarica funzionale
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effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
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Comparatore attivo: uso di cocs nel trattamento della cisti ovarica funzionale
prova dell'efficacia delle cocs nel trattamento della cisti ovarica funzionale
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effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
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Comparatore attivo: uso del progesterone nel trattamento della cisti ovarica funzionale
confronto tra l'effetto del progesterone nel trattamento della cisti ovarica funzionale con l'effetto delle cocs
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effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trattamento delle cisti ovariche funzionali
Lasso di tempo: un anno
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tasso di trattamento delle pillole contraccettive orali combinate nella cisti ovarica funzionale rispetto ai casi che riceveranno solo pillole di progesterone
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Formuso C, Stracquadanio M, Ciotta L. Myo-inositol vs. D-chiro inositol in PCOS treatment. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):321-5. Epub 2015 Feb 11.
- Wu XK, Stener-Victorin E, Kuang HY, Ma HL, Gao JS, Xie LZ, Hou LH, Hu ZX, Shao XG, Ge J, Zhang JF, Xue HY, Xu XF, Liang RN, Ma HX, Yang HW, Li WL, Huang DM, Sun Y, Hao CF, Du SM, Yang ZW, Wang X, Yan Y, Chen XH, Fu P, Ding CF, Gao YQ, Zhou ZM, Wang CC, Wu TX, Liu JP, Ng EHY, Legro RS, Zhang H; PCOSAct Study Group. Effect of Acupuncture and Clomiphene in Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2502-2514. doi: 10.1001/jama.2017.7217.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Cisti ovariche
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- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Estradiolo
- Agenti contraccettivi
- Contraccettivi, orale
- Contraccettivi, Orali, Combinati
- Progestinici
Altri numeri di identificazione dello studio
- ovarian cysts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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