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Trattare le cisti ovariche funzionali confrontando tra Cocs e pillole di solo progesterone

8 febbraio 2022 aggiornato da: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Trattamento della cisti ovarica funzionale Studio clinico randomizzato

confronto tra cocs e progesterone contenenti solo pillole nel trattamento della cisti ovarica funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cisti ovarica è una sacca simile a una vescica, che si forma sulla superficie dell'ovaio durante o dopo l'ovulazione. La maggior parte di essi sono realizzati in età riproduttiva e sono innocui; queste cisti non causano alcun sintomo e si risolvono senza trattamento, ma a volte causano problemi di salute che richiedono un'attenzione particolare e possono persino portare alla sterilità. La funzione normale dell'ovaio è il rilascio periodico di ovuli e la produzione degli ormoni steroidei estradiolo e progesterone. Entrambe le attività sono integrate nel continuo processo ripetitivo di maturazione del follicolo, ovulazione, formazione e regressione del corpo luteo. Il follicolo maturo si rompe e rilascia l'ovulo durante l'ovulazione e il corpo luteo viene prodotto dal follicolo vuoto se la gravidanza non si verifica il corpo luteo regredisce, a causa dell'assenza di hCG (gonadotropina corionica umana). A volte questa procedura non avviene normalmente, il che si traduce nella formazione di cisti ovariche. Pertanto, le cisti ovariche funzionali sono diverse dalle escrescenze ovariche indotte da altri problemi patologici, la maggior parte di esse regredisce spontaneamente in due o tre cicli, ma se una cisti si ingrandisce, può torcersi, rompersi o sanguinare e diventare molto doloroso .

Un tipo funzionale di cisti ovarica si forma a causa di lievi cambiamenti nel modo di produrre o rilasciare un ovulo da parte dell'ovaio. Esistono due tipi di tali cisti:

  1. La cisti follicolare, che si verifica quando il sacco sull'ovaio non rilascia un uovo e il sacco si gonfia di liquido
  2. La cisti luteale, che si forma quando il sacco rilascia un uovo e poi si richiude e si riempie di liquido

La maggior parte delle cisti ovariche funzionali sono asintomatiche, più grande è la cisti, più probabile è il sintomo. I sintomi sono dolore o dolore al basso addome, irregolarità mestruali, sanguinamento vaginale, dispareunia, ecc.; a volte la cisti si rompe e provoca irritazione peritoneale con presentazioni come nausea e vomito o insorgenza improvvisa di dolore, cisti emorragica, sanguinamento intra-addominale e condizioni di emergenza. Alcune altre manifestazioni come nausea e vomito possono essere avvertite prima del verificarsi di tali eventi. Un regolare esame pelvico è raccomandato per alcuni pazienti con una storia di tali cisti; potrebbero anche aver bisogno di un'ecografia regolare. Le pillole contraccettive orali (OCP) sono prescritte da alcuni medici per ridurre la cisti, se è persistente e crea disagio. Anche se sembra che non siano abbastanza efficaci rispetto a un'attenta osservazione, e anche alcuni ricercatori non hanno riportato alcun beneficio per gli OCP, altri li hanno prescritti prima di qualsiasi pratica chirurgica; pertanto, l'attuale studio mira a valutare questo problema. A tal fine, sono state selezionate alcune pazienti che si sono rivolte a una clinica privata per confrontare l'effetto degli OCP con l'osservazione attenta nella gestione clinica delle cisti ovariche funzionali. dispareunia, o le cisti possono essere trovate accidentalmente sull'ecografia volontaria senza alcun sintomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Numero di telefono: 01062342515

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'attuale studio clinico randomizzato è stato eseguito su donne con: -

    1. cisti ovariche funzionali (da 4 a 8 cm di diametro)
    2. in età riproduttiva, nella fascia di età compresa tra i 18 e i 48 anni, ricoverata presso la Clinica di Malattie Ginecologici di un ospedale privato in regime ambulatoriale Le cisti sono state identificate mediante ecografia transvaginale

Criteri di esclusione:

  • erano storia di: -

    1. endometrioma.
    2. Altre .ovariche non funzionali neoplasia
    3. Consumo di OCP negli ultimi tre mesi I pazienti sono stati divisi casualmente in tre uguali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: uso del placebo nel trattamento della cisti ovarica funzionale
prova l'effetto del placebo nel trattamento della cisti ovarica funzionale
effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
  • ciclo progynova
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
  • primalot-né
Comparatore attivo: uso di cocs nel trattamento della cisti ovarica funzionale
prova dell'efficacia delle cocs nel trattamento della cisti ovarica funzionale
effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
  • ciclo progynova
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
  • primalot-né
Comparatore attivo: uso del progesterone nel trattamento della cisti ovarica funzionale
confronto tra l'effetto del progesterone nel trattamento della cisti ovarica funzionale con l'effetto delle cocs
effetto di cocs nel trattamento delle cisti ovariche
Altri nomi:
  • ciclo progynova
effetto del progestinico nel trattamento della cisti ovarican
Altri nomi:
  • primalot-né

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento delle cisti ovariche funzionali
Lasso di tempo: un anno
tasso di trattamento delle pillole contraccettive orali combinate nella cisti ovarica funzionale rispetto ai casi che riceveranno solo pillole di progesterone
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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