Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie funkcjonalnych torbieli jajników przez porównanie pigułek Coc i zawierających tylko progesteron

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Leczenie funkcjonalnej torbieli jajnika Randomizowane badanie kliniczne

Porównanie pigułek kokosowych i zawierających tylko progesteron w leczeniu funkcjonalnej torbieli jajnika

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Torbiel jajnika to pęcherzowaty woreczek, który tworzy się na powierzchni jajnika podczas lub po owulacji. Większość z nich powstaje w wieku rozrodczym i jest nieszkodliwa; torbiele te nie powodują żadnych objawów i ustępują bez leczenia, ale czasami powodują problemy zdrowotne wymagające szczególnej uwagi, a nawet mogą prowadzić do bezpłodności. Normalną funkcją jajników jest okresowe uwalnianie komórek jajowych i produkcja hormonów steroidowych estradiolu i progesteronu. Obie czynności są zintegrowane z ciągłym, powtarzalnym procesem dojrzewania pęcherzyków, owulacji oraz powstawania i regresji ciałka żółtego. Dojrzały pęcherzyk pęka i uwalnia komórkę jajową podczas owulacji, a ciałko żółte jest wytwarzane z pustego pęcherzyka, jeśli ciąża nie występuje. Ciałko żółte ulega regresji z powodu braku hCG (ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej). Czasami ta procedura nie przebiega normalnie, co skutkuje powstaniem torbieli jajnika. Dlatego czynnościowe torbiele jajnika różnią się od rozrostów jajnika wywołanych innymi problemami patologicznymi. może się skręcić, pęknąć lub krwawić i stać się bardzo bolesny.

Funkcjonalny typ torbieli jajnika powstaje z powodu niewielkich zmian w sposobie wytwarzania lub uwalniania komórki jajowej przez jajnik. Istnieją dwa rodzaje takich cyst:

  1. Torbiel pęcherzykowa, która pojawia się, gdy worek na jajniku nie uwalnia komórki jajowej, a woreczek pęcznieje płynem
  2. Torbiel lutealna, która powstaje, gdy woreczek uwalnia jajo, a następnie ponownie się zamyka i wypełnia płynem

Większość czynnościowych torbieli jajnika przebiega bezobjawowo, im większa torbiel, tym bardziej prawdopodobny jest objaw. Objawy to ból lub ból w podbrzuszu, nieregularne miesiączki, krwawienie z pochwy, dyspareunia itp.; czasami torbiel pęka i powoduje podrażnienie otrzewnej z objawami takimi jak nudności i wymioty lub nagły początek bólu, torbiel krwotoczna, krwawienie do jamy brzusznej i stany nagłe. Niektóre inne objawy, takie jak nudności i wymioty, mogą być odczuwalne przed wystąpieniem takich zdarzeń. U niektórych pacjentek z takimi torbielami w wywiadzie zaleca się regularne badanie miednicy; mogą również potrzebować regularnej ultrasonografii. Doustne tabletki antykoncepcyjne (OCP) są przepisywane przez niektórych lekarzy w celu zmniejszenia torbieli, jeśli utrzymują się i powodują dyskomfort. Chociaż wydaje się, że nie są one wystarczająco skuteczne w porównaniu z bliższą obserwacją, a nawet niektórzy badacze nie stwierdzili żadnych korzyści dla OCP, niektórzy przepisali je przed jakimikolwiek praktykami chirurgicznymi; dlatego obecne badanie miało na celu ocenę tego zagadnienia. W tym celu wybrano część pacjentek, które zgłosiły się do prywatnej kliniki, w celu porównania efektu OCP z uważną obserwacją w leczeniu klinicznym czynnościowych torbieli jajnika. dyspareunia lub torbiele można znaleźć przypadkowo w dobrowolnym badaniu USG bez żadnych objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Numer telefonu: 01062342515

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na kobietach z:

    1. czynnościowe torbiele jajników (o średnicy od 4 do 8 cm)
    2. w wieku rozrodczym, w przedziale wiekowym od 18 do 48 lat, skierowana do Poradni Chorób Ginekologicznych w szpitalu prywatnym jako ambulatoryjna Torbiele rozpoznano w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym

Kryteria wyłączenia:

  • były historią: -

    1. endometrioza.
    2. Inne niefunkcjonalne jajniki nowotwór
    3. Spożycie OCP w ciągu ostatnich trzech miesięcy Pacjentów podzielono losowo na trzy równe grupy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zastosowanie placebo w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika
próba wpływu placebo w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika
wpływ kokosów w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • cykl proginowa
wpływ progestyny ​​w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • primalot-nor
Aktywny komparator: zastosowanie kolek w leczeniu funkcjonalnej torbieli jajnika
próba skuteczności cocs w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika
wpływ kokosów w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • cykl proginowa
wpływ progestyny ​​w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • primalot-nor
Aktywny komparator: Zastosowanie progesteronu w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika
Porównanie wpływu progesteronu w leczeniu czynnościowej torbieli jajnika z działaniem kolek
wpływ kokosów w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • cykl proginowa
wpływ progestyny ​​w leczeniu torbieli jajnika
Inne nazwy:
  • primalot-nor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie czynnościowych torbieli jajnika
Ramy czasowe: rok
wskaźnik leczenia złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych w funkcjonalnej torbieli jajnika w porównaniu z przypadkami, które otrzymają tabletki zawierające tylko progesteron
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj