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Behandlung von funktionellen Ovarialzysten durch Vergleich zwischen Cocs und Progesteron-Pillen

8. Februar 2022 aktualisiert von: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Randomisierte klinische Studie zur Behandlung der funktionellen Ovarialzyste

Vergleich zwischen Cocs und Progesteron enthaltenden Pillen bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ovarialzyste ist ein blasenartiger Sack, der sich während oder nach dem Eisprung auf der Oberfläche des Eierstocks bildet. Die meisten von ihnen werden im reproduktiven Alter hergestellt und sind harmlos; Diese Zysten verursachen keine Symptome und verschwinden ohne Behandlung, aber manchmal verursachen sie Gesundheitsprobleme, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, und können sogar zu Unfruchtbarkeit führen. Die normale Funktion der Eierstöcke ist die periodische Freisetzung von Eizellen und die Produktion der Steroidhormone Östradiol und Progesteron. Beide Aktivitäten sind in den sich ständig wiederholenden Prozess der Follikelreifung, des Eisprungs und der Gelbkörperbildung und -rückbildung integriert. Der reife Follikel platzt und setzt die Eizelle während des Eisprungs frei, und Corpus luteum wird aus dem leeren Follikel produziert, wenn keine Schwangerschaft eintritt. Der Corpus luteum geht aufgrund des Fehlens von hCG (humanes Choriongonadotropin) zurück. Manchmal verläuft dieser Vorgang nicht normal, was zur Bildung von Ovarialzysten führt. Daher unterscheiden sich funktionelle Ovarialzysten von Ovarialwucherungen, die durch andere pathologische Probleme verursacht werden. Die meisten von ihnen bilden sich spontan in zwei oder drei Zyklen zurück, aber wenn eine Zyste groß wird, es kann sich verdrehen, reißen oder bluten und sehr schmerzhaft werden .

Eine funktionelle Ovarialzyste entsteht aufgrund geringfügiger Veränderungen bei der Herstellung oder Freisetzung einer Eizelle durch den Eierstock. Es gibt zwei Arten solcher Zysten:

  1. Die follikuläre Zyste, die auftritt, wenn der Sack am Eierstock kein Ei freisetzt und der Sack mit Flüssigkeit anschwillt
  2. Die Lutealzyste, die gebildet wird, wenn der Sack ein Ei freisetzt und sich dann wieder verschließt und mit Flüssigkeit füllt

Die meisten funktionellen Ovarialzysten sind asymptomatisch, je größer die Zyste, desto wahrscheinlicher das Symptom. Die Symptome sind Schmerzen oder Schmerzen im Unterbauch, unregelmäßige Menstruation, vaginale Blutungen, Dyspareunie usw.; manchmal ist die Zyste gerissen und verursacht eine peritoneale Reizung mit Symptomen wie Übelkeit und Erbrechen oder plötzlich einsetzenden Schmerzen, hämorrhagischer Zyste, intraabdominalen Blutungen und Notfallzuständen . Einige andere Manifestationen wie Übelkeit und Erbrechen können vor dem Auftreten solcher Ereignisse auftreten. Bei einigen Patienten mit solchen Zysten in der Vorgeschichte wird eine regelmäßige Untersuchung des Beckens empfohlen; Sie benötigen möglicherweise auch eine regelmäßige Sonographie. Orale Kontrazeptiva (OCPs) werden von einigen Ärzten verschrieben, um die Zyste zu verkleinern, wenn sie hartnäckig ist und Beschwerden verursacht. Obwohl es scheint, dass sie im Vergleich zu einer genauen Beobachtung nicht effektiv genug sind und sogar einige Forscher keinen Nutzen für OCPs berichteten, verschrieben einige andere sie vor chirurgischen Eingriffen; Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, dieses Problem zu bewerten. Zu diesem Zweck wurden einige Patientinnen ausgewählt, die an eine Privatklinik überwiesen wurden, um die Wirkung von OCPs mit der engmaschigen Beobachtung in der klinischen Behandlung von funktionellen Ovarialzysten zu vergleichen. Dyspareunie, oder die Zysten können zufällig in der freiwilligen Sonographie ohne Symptome gefunden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Telefonnummer: 01062342515

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die aktuelle randomisierte klinische Studie wurde an Frauen durchgeführt mit:-

    1. Funktionelle Ovarialzysten (4 bis 8 cm Durchmesser)
    2. im gebärfähigen Alter, im Altersbereich von 18 bis 48 Jahren, ambulant an die Klinik für Gynäkologische Erkrankungen in einer Privatklinik überwiesen. Die Zysten wurden durch transvaginale Sonographie identifiziert

Ausschlusskriterien:

  • waren Geschichte von:-

    1. Endometriom.
    2. Andere nicht-funktionale .ovarian Neubildung
    3. Verbrauch von OCPs während der letzten drei Monate Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gleiche eingeteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Verwendung von Placebo zur Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Testen Sie die Wirkung von Placebo bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Wirkung von Cocs bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Cyclo-Progynova
Wirkung von Gestagen bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Primalot-noch
Aktiver Komparator: Verwendung von Cocs bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Studie zur Wirksamkeit von Cocs bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Wirkung von Cocs bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Cyclo-Progynova
Wirkung von Gestagen bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Primalot-noch
Aktiver Komparator: Verwendung von Progesteron zur Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Vergleich zwischen der Wirkung von Progesteron bei der Behandlung von funktionellen Ovarialzysten mit der Wirkung von Cocs
Wirkung von Cocs bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Cyclo-Progynova
Wirkung von Gestagen bei der Behandlung von Ovarialzysten
Andere Namen:
  • Primalot-noch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von funktionellen Ovarialzysten
Zeitfenster: ein Jahr
Rate der Behandlung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva bei funktionellen Ovarialzysten im Vergleich zu Fällen, die nur Progesteron-Pillen erhalten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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