- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244811
Toiminnallisten munasarjakystien hoito vertaamalla Cocs- ja progesteronipillereitä
Funktionaalisen munasarjakystin hoito satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjakysta on rakkulamainen pussi, joka muodostuu munasarjan pinnalle ovulaation aikana tai sen jälkeen. Suurin osa niistä on valmistettu lisääntymisiässä ja ovat vaarattomia; nämä kystat eivät aiheuta oireita ja ne paranevat ilman hoitoa, mutta joskus ne aiheuttavat terveysongelmia, jotka vaativat erityistä huomiota ja voivat jopa johtaa hedelmättömyyteen. Munasarjojen normaali toiminta on munasolujen säännöllistä vapautumista ja steroidihormonien estradiolin ja progesteronin tuotantoa. Molemmat toiminnot on integroitu jatkuvaan toistuvaan follikkelien kypsymisen, ovulaation ja keltarauhasen muodostumisen ja regression prosessiin. Kypsä munarakkula repeytyy ja vapauttaa munasolun ovulaation aikana ja keltainen munasolu muodostuu tyhjästä munarakkulasta, jos raskautta ei tapahdu, keltainen follikkeli regressoituu hCG:n (ihmisen koriongonadotropiinin) puuttumisen vuoksi. Joskus tämä toimenpide ei tapahdu normaalisti, mikä johtaa munasarjakystien muodostumiseen. Siksi toiminnalliset munasarjakystat eroavat muiden patologisten ongelmien aiheuttamista munasarjakasveista, useimmat niistä taantuvat spontaanisti kahdessa tai kolmessa syklissä, mutta jos kysta kasvaa suureksi, se voi vääntyä, repeytyä tai vuotaa verta ja tulla erittäin kipeäksi.
Toiminnallinen munasarjakysta muodostuu, koska munasarjan munasarjan muodostamisessa tai vapauttamisessa on tapahtunut pieniä muutoksia. Tällaisia kystoja on kahta tyyppiä:
- Follikulaarinen kysta, joka syntyy, kun munasarjassa oleva pussi ei vapauta munaa ja pussi turpoaa nesteestä
- Luteaalikysta, joka muodostuu, kun pussi vapauttaa munan ja sulkeutuu sitten uudelleen ja täyttyy nesteellä
Useimmat toiminnalliset munasarjakystat ovat oireettomia, mitä suurempi kysta, sitä todennäköisempi oire. Oireita ovat kipu tai särky alavatsassa, kuukautisten epäsäännöllisyys, emättimen verenvuoto, dyspareunia jne.; joskus kysta on repeytynyt ja aiheuttaa peritoneaalista ärsytystä, kuten pahoinvointia ja oksentelua tai äkillistä kipua, verenvuotoa, vatsansisäistä verenvuotoa ja hätätilanteita. Joitakin muita ilmenemismuotoja, kuten pahoinvointia ja oksentelua, voidaan tuntea ennen tällaisten tapahtumien ilmaantumista. Säännöllistä lantion tutkimusta suositellaan joillekin potilaille, joilla on ollut tällaisia kystoja. he saattavat myös tarvita säännöllistä sonografiaa. Jotkut lääkärit määräävät ehkäisypillereitä (OCP) kutistamaan kystaa, jos se on jatkuvaa ja aiheuttaa epämukavuutta. Vaikka näyttää siltä, että ne eivät ole tarpeeksi tehokkaita verrattuna tarkkaan tarkkailuun, ja jopa jotkut tutkijat ilmoittivat, että ne eivät ole hyödyllisiä OCP: lle, toiset määräsivät niitä ennen leikkausta; siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tätä asiaa. Tätä tarkoitusta varten valittiin jotkin potilaat, jotka viittasivat yksityiselle klinikalle, jotta voidaan verrata OCP:n vaikutusta tarkkaan tarkkailuun toiminnallisten munasarjakystojen kliinisessä hoidossa. dyspareunia tai kystat voidaan löytää vahingossa vapaaehtoisessa ultraäänitutkimuksessa ilman oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: salah mohamed rasheed, professor
- Puhelinnumero: 01224653702
- Sähköposti: salahrasheed67@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mamdouh elsemary aaied, dr
- Puhelinnumero: 01062342515
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nykyinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin naisilla, joilla oli:
- toimivat munasarjakystat (halkaisijaltaan 4-8 cm)
- lisääntymisiässä, 18-48-vuotiaat, lähetetty yksityissairaalan gynekologisten sairauksien klinikalle avohoitoon. Kystat tunnistettiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
olivat historiaa: -
- endometriooma.
- Muut ei-toiminnalliset .munasarjat kasvain
- OCP:n kulutus viimeisen kolmen kuukauden aikana Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen osaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääkkeen käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
tutkitaan lumelääkkeen vaikutusta toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
|
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kokkien käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
Kokeiden tehokkuuden kokeilu toiminnallisen munasarjakystin hoidossa
|
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: progesteronin käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
progesteronin vaikutuksen vertailu toiminnallisen munasarjakystin hoidossa kokkien vaikutukseen
|
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisten munasarjakystojen hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yhdistelmäehkäisytablettien hoitonopeus toiminnallisessa munasarjakystassa verrattuna tapauksiin, jotka saavat pelkkää progesteronia pillereitä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Formuso C, Stracquadanio M, Ciotta L. Myo-inositol vs. D-chiro inositol in PCOS treatment. Minerva Ginecol. 2015 Aug;67(4):321-5. Epub 2015 Feb 11.
- Wu XK, Stener-Victorin E, Kuang HY, Ma HL, Gao JS, Xie LZ, Hou LH, Hu ZX, Shao XG, Ge J, Zhang JF, Xue HY, Xu XF, Liang RN, Ma HX, Yang HW, Li WL, Huang DM, Sun Y, Hao CF, Du SM, Yang ZW, Wang X, Yan Y, Chen XH, Fu P, Ding CF, Gao YQ, Zhou ZM, Wang CC, Wu TX, Liu JP, Ng EHY, Legro RS, Zhang H; PCOSAct Study Group. Effect of Acupuncture and Clomiphene in Chinese Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 27;317(24):2502-2514. doi: 10.1001/jama.2017.7217.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Munasarjakystat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Ehkäisyaineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Progestiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ovarian cysts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .