Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisten munasarjakystien hoito vertaamalla Cocs- ja progesteronipillereitä

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Funktionaalisen munasarjakystin hoito satunnaistettu kliininen tutkimus

vertailu kookkien ja vain progesteronia sisältävien pillereiden välillä funktionaalisen munasarjakystan hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjakysta on rakkulamainen pussi, joka muodostuu munasarjan pinnalle ovulaation aikana tai sen jälkeen. Suurin osa niistä on valmistettu lisääntymisiässä ja ovat vaarattomia; nämä kystat eivät aiheuta oireita ja ne paranevat ilman hoitoa, mutta joskus ne aiheuttavat terveysongelmia, jotka vaativat erityistä huomiota ja voivat jopa johtaa hedelmättömyyteen. Munasarjojen normaali toiminta on munasolujen säännöllistä vapautumista ja steroidihormonien estradiolin ja progesteronin tuotantoa. Molemmat toiminnot on integroitu jatkuvaan toistuvaan follikkelien kypsymisen, ovulaation ja keltarauhasen muodostumisen ja regression prosessiin. Kypsä munarakkula repeytyy ja vapauttaa munasolun ovulaation aikana ja keltainen munasolu muodostuu tyhjästä munarakkulasta, jos raskautta ei tapahdu, keltainen follikkeli regressoituu hCG:n (ihmisen koriongonadotropiinin) puuttumisen vuoksi. Joskus tämä toimenpide ei tapahdu normaalisti, mikä johtaa munasarjakystien muodostumiseen. Siksi toiminnalliset munasarjakystat eroavat muiden patologisten ongelmien aiheuttamista munasarjakasveista, useimmat niistä taantuvat spontaanisti kahdessa tai kolmessa syklissä, mutta jos kysta kasvaa suureksi, se voi vääntyä, repeytyä tai vuotaa verta ja tulla erittäin kipeäksi.

Toiminnallinen munasarjakysta muodostuu, koska munasarjan munasarjan muodostamisessa tai vapauttamisessa on tapahtunut pieniä muutoksia. Tällaisia ​​kystoja on kahta tyyppiä:

  1. Follikulaarinen kysta, joka syntyy, kun munasarjassa oleva pussi ei vapauta munaa ja pussi turpoaa nesteestä
  2. Luteaalikysta, joka muodostuu, kun pussi vapauttaa munan ja sulkeutuu sitten uudelleen ja täyttyy nesteellä

Useimmat toiminnalliset munasarjakystat ovat oireettomia, mitä suurempi kysta, sitä todennäköisempi oire. Oireita ovat kipu tai särky alavatsassa, kuukautisten epäsäännöllisyys, emättimen verenvuoto, dyspareunia jne.; joskus kysta on repeytynyt ja aiheuttaa peritoneaalista ärsytystä, kuten pahoinvointia ja oksentelua tai äkillistä kipua, verenvuotoa, vatsansisäistä verenvuotoa ja hätätilanteita. Joitakin muita ilmenemismuotoja, kuten pahoinvointia ja oksentelua, voidaan tuntea ennen tällaisten tapahtumien ilmaantumista. Säännöllistä lantion tutkimusta suositellaan joillekin potilaille, joilla on ollut tällaisia ​​kystoja. he saattavat myös tarvita säännöllistä sonografiaa. Jotkut lääkärit määräävät ehkäisypillereitä (OCP) kutistamaan kystaa, jos se on jatkuvaa ja aiheuttaa epämukavuutta. Vaikka näyttää siltä, ​​että ne eivät ole tarpeeksi tehokkaita verrattuna tarkkaan tarkkailuun, ja jopa jotkut tutkijat ilmoittivat, että ne eivät ole hyödyllisiä OCP: lle, toiset määräsivät niitä ennen leikkausta; siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tätä asiaa. Tätä tarkoitusta varten valittiin jotkin potilaat, jotka viittasivat yksityiselle klinikalle, jotta voidaan verrata OCP:n vaikutusta tarkkaan tarkkailuun toiminnallisten munasarjakystojen kliinisessä hoidossa. dyspareunia tai kystat voidaan löytää vahingossa vapaaehtoisessa ultraäänitutkimuksessa ilman oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Puhelinnumero: 01062342515

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin naisilla, joilla oli:

    1. toimivat munasarjakystat (halkaisijaltaan 4-8 cm)
    2. lisääntymisiässä, 18-48-vuotiaat, lähetetty yksityissairaalan gynekologisten sairauksien klinikalle avohoitoon. Kystat tunnistettiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • olivat historiaa: -

    1. endometriooma.
    2. Muut ei-toiminnalliset .munasarjat kasvain
    3. OCP:n kulutus viimeisen kolmen kuukauden aikana Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen osaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääkkeen käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
tutkitaan lumelääkkeen vaikutusta toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
  • syklo progynova
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
  • primalot-nor
Active Comparator: kokkien käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
Kokeiden tehokkuuden kokeilu toiminnallisen munasarjakystin hoidossa
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
  • syklo progynova
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
  • primalot-nor
Active Comparator: progesteronin käyttö toiminnallisen munasarjakystan hoidossa
progesteronin vaikutuksen vertailu toiminnallisen munasarjakystin hoidossa kokkien vaikutukseen
kokkien vaikutus munasarjakystien hoidossa
Muut nimet:
  • syklo progynova
progestiinin vaikutus munasarjakystin hoidossa
Muut nimet:
  • primalot-nor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisten munasarjakystojen hoitoon
Aikaikkuna: yksi vuosi
yhdistelmäehkäisytablettien hoitonopeus toiminnallisessa munasarjakystassa verrattuna tapauksiin, jotka saavat pelkkää progesteronia pillereitä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa