Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af funktionelle ovariecyster ved at sammenligne mellem p-piller og kun progesteron-piller

8. februar 2022 opdateret af: Abdelhamed Khaled Abdelhameed Farghal, Sohag University

Behandling af funktionel ovariecyste randomiseret klinisk forsøg

sammenligning mellem cocs og progesteron, der kun indeholder piller til behandling af funktionel ovariecyste

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ovariecyste er en blisterlignende sæk, som dannes på overfladen af ​​æggestokkene under eller efter ægløsning. De fleste af dem er fremstillet i den fødedygtige alder og er harmløse; disse cyster forårsager ikke nogen symptomer og løses uden behandling, men nogle gange forårsager de sundhedsproblemer, der kræver særlig opmærksomhed, og endda kan føre til infertilitet. Normal funktion af æggestokkene er den periodiske frigivelse af æg og produktionen af ​​steroidhormonerne østradiol og progesteron. Begge aktiviteter er integreret i den kontinuerlige gentagne proces med follikelmodning, ægløsning og dannelse og regression af den gule krop. Moden follikel sprænges og frigiver æg under ægløsning, og corpus luteum produceres fra tom follikel, hvis graviditet ikke forekommer, corpus luteum går tilbage på grund af fraværet af hCG (humant choriongonadotropin). Nogle gange sker denne procedure ikke normalt, hvilket resulterer i dannelsen af ​​ovariecyster. Derfor er funktionelle ovariecyster forskellige fra ovarievækst forårsaget af andre patologiske problemer, de fleste af dem regresserer spontant i to eller tre cyklusser, men hvis en cyste bliver stor, kan vride sig, blive sprængt eller bløde og blive meget smertefuldt.

En funktionel type ovariecyste dannes på grund af små ændringer i måden at lave eller frigive et æg på ved æggestokken. Der er to typer af sådanne cyster:

  1. Den follikulære cyste, som opstår, når sækken på æggestokken ikke frigiver et æg, og sækken svulmer op med væske
  2. Den luteale cyste, som dannes, når sækken frigiver et æg og derefter genforsegles og fyldes med væske

De fleste funktionelle ovariecyster er asymptomatiske, jo større cysten er, jo mere sandsynligt er symptomet. Symptomerne er smerter eller ømhed i underlivet, uregelmæssig menstruation, vaginal blødning, dyspareuni osv.; nogle gange er cysten sprængt og forårsager peritoneal irritation med præsentationer som kvalme og opkastning eller pludselig opstået smerte, hæmoragisk cyste, intraabdominal blødning og nødsituationer. Nogle andre manifestationer såsom kvalme og opkastning kan mærkes før sådanne hændelser opstår. Regelmæssig bækkenundersøgelse anbefales til nogle patienter med en historie med sådanne cyster; de kan også have brug for regelmæssig sonografi. Orale p-piller (OCP'er) ordineres af nogle læger for at skrumpe cysten, hvis den er vedvarende og giver ubehag. Selvom det ser ud til, at de ikke er effektive nok sammenlignet med tæt observation, og selv nogle forskere rapporterede ingen fordele for OCP'er, ordinerede nogle andre dem før nogen kirurgisk praksis; derfor sigtede den aktuelle undersøgelse på at evaluere dette problem. Til dette formål blev nogle patienter, der henviste til en privat klinik, udvalgt for at sammenligne effekten af ​​OCP'er med tæt observation i den kliniske behandling af funktionelle ovariecyster. dyspareuni, eller cysterne kan blive fundet ved et uheld ved frivillig sonografi uden symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: mamdouh elsemary aaied, dr
  • Telefonnummer: 01062342515

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det nuværende randomiserede, kliniske forsøg blev udført på kvinder med:

    1. funktionelle ovariecyster (4 til 8 cm i diameter)
    2. i den fødedygtige alder, i aldersgruppen 18 til 48 år, henvist til Gynækologiske Sygdomsklinik på et privathospital som ambulant Cysterne blev identificeret ved transvaginal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • var historie om: -

    1. endometriom.
    2. Andre ikke-funktionelle .ovarie neoplasma
    3. OCPs forbrug i de sidste tre måneder Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre lige store

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: brug af placebo til behandling af funktionel ovariecyste
afprøve effekten af ​​placebo ved behandling af funktionel ovariecyste
effekt af cocs i behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • cyclo progynova
virkning af gestagen ved behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • primalot-nor
Aktiv komparator: brug af cocs til behandling af funktionel ovariecyste
afprøvning af effektiviteten af ​​cocs i behandlingen af ​​funktionelle ovariecyster
effekt af cocs i behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • cyclo progynova
virkning af gestagen ved behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • primalot-nor
Aktiv komparator: brug af progesteron til behandling af funktionel ovariecyste
sammenligning mellem virkningen af ​​progesteron i behandlingen af ​​funktionel ovariecyste med virkningen af ​​cocs
effekt af cocs i behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • cyclo progynova
virkning af gestagen ved behandling af ovariecyster
Andre navne:
  • primalot-nor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af funktionelle ovariecyster
Tidsramme: et år
behandlingsrate for kombinerede p-piller i funktionel ovariecyste sammenlignet med tilfælde, der vil få progesteron kun piller
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner