- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05245188
4가지 유제품 음료의 인지능력 평가 (COG)
2022년 6월 15일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
이 연구의 목적은 4가지 초콜릿 우유 음료의 인지 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자는 총 4번의 방문을 할 것입니다. 방문할 때마다 초콜릿 밀크쉐이크를 마시는 4번의 방문.
방문할 때마다 피험자는 단식을 해야 하며 최고 혈당 수준에 도달했을 때 인지 테스트를 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 피험자(남성 10명, 여성 10명).
- 20세에서 35세 사이의 피험자.
- 체질량 지수가 20~25kg/m2인 피험자.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 만성 질환을 앓고 있는 피험자.
- 의학적 문제가 있거나 정신 질환 진단을 받은 피험자.
- 알코올 남용 또는 과도한 알코올 소비(>3잔의 와인 또는 맥주/일)가 있는 피험자.
- 기억력에 영향을 줄 수 있는 약리학적 약물을 섭취하는 피험자.
- 연구 전 3개월 내에 또 다른 임상 시험에 참여.
- 임상 시험 절차를 따르지 않거나 준수할 능력이 없음.
- 연구자의 기준에 따라 연구에 적격하지 않은 상태의 피험자.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험제품 1
제품 200ml 소비 1.
대상자는 이 제품을 섭취하기 위해 방문 당일에만 이 양을 섭취합니다.
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11.3 포도당
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실험적: 실험제품 2
제품 200ml 섭취 2. 피험자는 본 제품을 섭취하기 위해 방문 당일에 한해 이 양을 섭취합니다.
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8.84 포도당
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실험적: 실험제품 3
제품 200ml 섭취 3. 피험자는 본 제품을 섭취하기로 한 내원 당일에 한하여 이 양을 섭취한다.
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4.24 포도당
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실험적: 실험제품 4
제품 200ml 섭취 4. 대상자는 본 제품을 섭취하기로 한 내원 당일에 한하여 이 양을 섭취한다.
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4.36 포도당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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COMPASS 인지 테스트 패널
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테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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DASS21 테스트
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테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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수면의 질
기간: 테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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피츠버그 테스트
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테스트는 제품 섭취 후 15분 후에 수행된 제품 4를 제외하고 제품 섭취 후 30분 후에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-00024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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