Evaluación del Desempeño Cognitivo en 4 Bebidas Lácteas (COG)
15 de junio de 2022 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
El objetivo del estudio es evaluar el rendimiento cognitivo de 4 bebidas de leche con chocolate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos harán un total de 4 visitas. Cuatro visitas en las que se tomará un batido de chocolate en cada visita.
En cada visita los sujetos deberán acudir en ayunas, y deberán realizar el test cognitivo en el momento en que tengan su nivel glucémico máximo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos (10 hombres y 10 mujeres).
- Sujetos con edades comprendidas entre 20 y 35 años.
- Sujetos con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padecen diabetes mellitus o cualquier enfermedad crónica.
- Sujetos con problemas médicos o un trastorno psiquiátrico diagnosticado.
- Sujetos con abuso de alcohol o consumo excesivo de alcohol (>3 copas de vino o cerveza/día).
- Sujetos que consumen algún medicamento farmacológico que pueda afectar la memoria.
- Participación en otro ensayo clínico en los tres meses previos al estudio.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del ensayo clínico.
- Sujetos cuya condición no los haga elegibles para el estudio según el criterio del investigador.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producto Experimental 1
Consumo de 200 ml de producto 1.
Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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11.3 glucosa
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Experimental: Producto Experimental 2
Consumo de 200 ml del producto 2. Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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8.84 glucosa
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Experimental: Producto Experimental 3
Consumo de 200 ml de producto 3. Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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4.24 glucosa
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Experimental: Producto Experimental 4
Consumo de 200 ml de producto 4. Los sujetos tomarán esta cantidad únicamente el día de la visita que vayan a consumir este producto.
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4.36 glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Panel de pruebas cognitivas COMPASS
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La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Prueba DASS21
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La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Prueba de pittsburgh
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La prueba se realizó media hora después del consumo del producto, excepto el producto 4 que se realizó 15 minutos después del consumo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .