Evaluering af kognitiv præstation i 4 mejeridrikke (COG)
15. juni 2022 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Formålet med undersøgelsen er at evaluere den kognitive ydeevne af 4 chokolademælkdrikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil aflægge i alt 4 besøg. Fire besøg, hvor de vil drikke en chokolade milkshake ved hvert besøg.
Ved hvert besøg skal forsøgspersonerne komme fastende, og de skal udføre den kognitive test på det tidspunkt, hvor de har deres højeste glykæmiske niveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner af begge køn (10 mænd og 10 kvinder).
- Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 35 år.
- Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks mellem 20 og 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af diabetes mellitus eller en hvilken som helst kronisk sygdom.
- Personer med medicinske problemer eller en diagnosticeret psykiatrisk lidelse.
- Personer med alkoholmisbrug eller overdrevent alkoholforbrug (>3 glas vin eller øl/dag).
- Forsøgspersoner, der indtager nogen form for farmakologisk medicin, der kan påvirke hukommelsen.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde kliniske forsøgsprocedurer.
- Forsøgspersoner, hvis tilstand ikke gør dem kvalificerede til undersøgelsen i henhold til investigatorens kriterier.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 1
Forbrug af 200 ml produkt 1.
Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
11,3 glukose
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 2
Forbrug af 200 ml produkt 2. Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
8,84 glukose
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 3
Forbrug af 200 ml produkt 3. Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på dagen for besøget, hvor de skal indtage dette produkt.
|
4,24 glukose
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt produkt 4
Indtagelse af 200 ml produkt 4. Forsøgspersoner vil kun tage denne mængde på den dag, det besøges, hvor de skal indtage dette produkt.
|
4,36 glukose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
COMPASS kognitive testpanel
|
Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
DASS21 test
|
Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
Pittsburgh test
|
Testen blev udført en halv time efter indtagelse af produktet, bortset fra produkt 4, som blev udført 15 minutter efter indtagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .