Valutazione delle prestazioni cognitive in 4 bevande a base di latte (COG)
15 giugno 2022 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'obiettivo dello studio è valutare la performance cognitiva di 4 bevande al latte al cioccolato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti effettueranno un totale di 4 visite. Quattro visite in cui berranno un milkshake al cioccolato ad ogni visita.
Ad ogni visita i soggetti dovranno presentarsi a digiuno, e dovranno eseguire il test cognitivo nel momento in cui avranno il loro picco glicemico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di entrambi i sessi (10 uomini e 10 donne).
- Soggetti di età compresa tra 20 e 35 anni.
- Soggetti con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da diabete mellito o qualsiasi malattia cronica.
- Soggetti con problemi di salute o un disturbo psichiatrico diagnosticato.
- Soggetti con abuso di alcol o consumo eccessivo di alcol (>3 bicchieri di vino o birra/giorno).
- Soggetti che consumano farmaci farmacologici che possono influenzare la memoria.
- Partecipazione a un altro studio clinico nei tre mesi precedenti lo studio.
- Riluttanza o incapacità di conformarsi alle procedure della sperimentazione clinica.
- - Soggetti le cui condizioni non li rendono idonei per lo studio secondo i criteri dello sperimentatore.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prodotto sperimentale 1
Consumo di 200 ml di prodotto 1.
I soggetti prenderanno questo importo solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
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11,3 glucosio
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Sperimentale: Prodotto sperimentale 2
Consumo di 200 ml di prodotto 2. I soggetti prenderanno questa quantità solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
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8,84 glucosio
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Sperimentale: Prodotto sperimentale 3
Consumo di 200 ml di prodotto 3. I soggetti prenderanno questa quantità solo il giorno della visita in cui devono consumare questo prodotto.
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4,24 glucosio
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Sperimentale: Prodotto sperimentale 4
Consumo di 200 ml di prodotto 4. I soggetti prenderanno questa quantità solo il giorno della visita in cui dovranno consumare questo prodotto.
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4,36 glucosio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Pannello di test cognitivo COMPASS
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Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Prova DASS21
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Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Prova di Pittsburg
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Il test è stato effettuato mezz'ora dopo il consumo del prodotto, ad eccezione del prodotto 4 che è stato effettuato 15 minuti dopo il consumo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-00024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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