- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05245188
Bewertung der kognitiven Leistung in 4 Milchgetränken (COG)
15. Juni 2022 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ziel der Studie ist es, die kognitive Leistung von 4 Schokoladenmilchgetränken zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden machen insgesamt 4 Besuche. Vier Besuche, bei denen sie bei jedem Besuch einen Schokoladenmilchshake trinken.
Bei jedem Besuch müssen die Probanden nüchtern erscheinen und den kognitiven Test zu dem Zeitpunkt durchführen, an dem sie ihren höchsten glykämischen Wert haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden beiderlei Geschlechts (10 Männer und 10 Frauen).
- Probanden im Alter zwischen 20 und 35 Jahren.
- Probanden mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an Diabetes mellitus oder einer chronischen Krankheit leiden.
- Personen mit medizinischen Problemen oder einer diagnostizierten psychiatrischen Störung.
- Personen mit Alkoholmissbrauch oder übermäßigem Alkoholkonsum (>3 Gläser Wein oder Bier/Tag).
- Personen, die pharmakologische Medikamente einnehmen, die das Gedächtnis beeinträchtigen können.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den drei Monaten vor der Studie.
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die Verfahren klinischer Studien einzuhalten.
- Probanden, deren Zustand sie gemäß den Kriterien des Prüfarztes nicht für die Studie geeignet macht.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelles Produkt 1
Verbrauch von 200 ml Produkt 1.
Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs ein, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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11,3 Glukose
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Experimental: Experimentelles Produkt 2
Verbrauch von 200 ml Produkt 2. Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs ein, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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8,84 Glukose
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Experimental: Experimentelles Produkt 3
Verbrauch von 200 ml Produkt 3. Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs ein, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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4,24 Glukose
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Experimental: Experimentelles Produkt 4
Verbrauch von 200 ml Produkt 4. Die Probanden nehmen diese Menge nur am Tag des Besuchs ein, an dem sie dieses Produkt konsumieren sollen.
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4,36 Glukose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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COMPASS-Panel für kognitive Tests
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Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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DASS21-Test
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Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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Pittsburgh-Test
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Der Test wurde eine halbe Stunde nach dem Verzehr des Produkts durchgeführt, mit Ausnahme von Produkt 4, das 15 Minuten nach dem Verzehr durchgeführt wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAMCFE-00024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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