Evaluatie van cognitieve prestaties in 4 zuiveldranken (COG)
15 juni 2022 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Het doel van de studie is om de cognitieve prestaties van 4 chocolademelkdranken te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen zullen in totaal 4 bezoeken afleggen. Vier bezoeken waarbij ze bij elk bezoek een chocolademilkshake drinken.
Bij elk bezoek moeten de proefpersonen nuchter komen en moeten ze de cognitieve test uitvoeren op het moment dat ze hun hoogste glycemische waarde hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten (10 mannen en 10 vrouwen).
- Proefpersonen tussen de 20 en 35 jaar.
- Proefpersonen met een body mass index tussen 20 en 25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die lijden aan diabetes mellitus of een chronische ziekte.
- Proefpersonen met medische problemen of een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis.
- Proefpersonen met alcoholmisbruik of overmatig alcoholgebruik (>3 glazen wijn of bier/dag).
- Onderwerpen die farmacologische medicatie gebruiken die het geheugen kan beïnvloeden.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Onwil of onvermogen om te voldoen aan klinische proefprocedures.
- Proefpersonen van wie de toestand hen volgens de criteria van de onderzoeker niet in aanmerking laat komen voor het onderzoek.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel product 1
Verbruik van 200 ml product 1.
Proefpersonen nemen deze hoeveelheid alleen in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
11,3 glucose
|
|
Experimenteel: Proefproduct 2
Consumptie van 200 ml product 2. Proefpersonen nemen deze hoeveelheid alleen in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
8,84 glucose
|
|
Experimenteel: Proefproduct 3
Consumptie van 200 ml product 3. Proefpersonen nemen deze hoeveelheid alleen in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
4,24 glucose
|
|
Experimenteel: Experimenteel product 4
Consumptie van 200 ml product 4. Proefpersonen nemen deze hoeveelheid alleen in op de dag van het bezoek dat ze dit product gaan consumeren.
|
4,36 glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
COMPASS cognitief testpanel
|
De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
DASS21-test
|
De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
Pittsburgh-test
|
De test werd een half uur na consumptie van het product uitgevoerd, behalve voor product 4, dat 15 minuten na consumptie werd uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .