Hodnocení kognitivní výkonnosti ve 4 mléčných nápojích (COG)
15. června 2022 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Cílem studie je zhodnotit kognitivní výkonnost 4 čokoládových mléčných nápojů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty provedou celkem 4 návštěvy. Čtyři návštěvy, při kterých při každé návštěvě vypijí čokoládový koktejl.
Při každé návštěvě budou muset pokusné osoby přijít nalačno a kognitivní test budou muset provést v době, kdy mají nejvyšší glykemickou hladinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty obou pohlaví (10 mužů a 10 žen).
- Subjekty ve věku 20 až 35 let.
- Subjekty s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty trpící diabetes mellitus nebo jakýmkoli chronickým onemocněním.
- Subjekty se zdravotními problémy nebo diagnostikovanou psychiatrickou poruchou.
- Subjekty se zneužíváním alkoholu nebo nadměrnou konzumací alkoholu (>3 sklenice vína nebo piva/den).
- Subjekty užívající jakékoli farmakologické léky, které mohou ovlivnit paměť.
- Účast v jiné klinické studii během tří měsíců před studií.
- Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy klinického hodnocení.
- Subjekty, jejichž stav je nečiní způsobilými pro studii podle kritérií zkoušejícího.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální produkt 1
Spotřeba 200 ml produktu 1.
Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt spotřebovat.
|
11,3 glukózy
|
|
Experimentální: Experimentální produkt 2
Spotřeba 200 ml produktu 2. Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt konzumovat.
|
8,84 glukózy
|
|
Experimentální: Experimentální produkt 3
Spotřeba 200 ml produktu 3. Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt konzumovat.
|
4,24 glukózy
|
|
Experimentální: Experimentální produkt 4
Spotřeba 200 ml produktu 4. Subjekty si toto množství vezmou pouze v den návštěvy, kdy mají tento produkt konzumovat.
|
4,36 glukózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
Kognitivní testovací panel COMPASS
|
Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
Test DASS21
|
Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
Pittsburský test
|
Test byl proveden půl hodiny po konzumaci produktu, s výjimkou produktu 4, který byl proveden 15 minut po konzumaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .