Evaluering av kognitiv ytelse i 4 meieridrikker (COG)
15. juni 2022 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Målet med studien er å evaluere den kognitive ytelsen til 4 sjokolademelkdrikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fagene vil ha totalt 4 besøk. Fire besøk hvor de skal drikke en sjokolademilkshake ved hvert besøk.
Ved hvert besøk må forsøkspersonene komme fastende, og de må utføre den kognitive testen på det tidspunktet de har sitt høyeste glykemiske nivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner av begge kjønn (10 menn og 10 kvinner).
- Forsøkspersoner i alderen 20 til 35 år.
- Personer med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av diabetes mellitus eller en hvilken som helst kronisk sykdom.
- Personer med medisinske problemer eller en diagnostisert psykiatrisk lidelse.
- Personer med alkoholmisbruk eller overdreven alkoholforbruk (>3 glass vin eller øl/dag).
- Personer som bruker farmakologisk medisin som kan påvirke hukommelsen.
- Deltakelse i en annen klinisk studie i de tre månedene før studien.
- Uvilje eller manglende evne til å overholde prosedyrer for kliniske utprøvinger.
- Forsøkspersoner hvis tilstand ikke gjør dem kvalifisert for studien i henhold til etterforskerens kriterier.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 1
Forbruk av 200 ml produkt 1.
Forsøkspersoner vil kun ta dette beløpet den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
11,3 glukose
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 2
Forbruk av 200 ml produkt 2. Forsøkspersonene vil ta denne mengden kun den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
8,84 glukose
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 3
Forbruk av 200 ml produkt 3. Forsøkspersoner vil ta denne mengden kun den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
4,24 glukose
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt produkt 4
Forbruk av 200 ml produkt 4. Forsøkspersoner vil ta denne mengden kun den dagen for besøket de skal konsumere dette produktet.
|
4,36 glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
COMPASS kognitive testpanel
|
Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
DASS21 test
|
Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
Pittsburgh test
|
Testen ble utført en halvtime etter inntak av produktet, bortsett fra produkt 4, som ble utført 15 minutter etter inntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .