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Évaluation des performances cognitives dans 4 boissons laitières (COG)

15 juin 2022 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances cognitives de 4 boissons lactées au chocolat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets feront un total de 4 visites. Quatre visites au cours desquelles ils boiront un milk-shake au chocolat à chaque visite.

A chaque visite les sujets devront venir à jeun, et ils devront réaliser le test cognitif au moment où ils auront leur pic glycémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Murcia, Espagne, 30107
        • Catholic University of Murcia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets des deux sexes (10 hommes et 10 femmes).
  • Sujets âgés entre 20 et 35 ans.
  • Sujets avec un indice de masse corporelle entre 20 et 25 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de diabète sucré ou de toute maladie chronique.
  • Sujets ayant des problèmes médicaux ou un trouble psychiatrique diagnostiqué.
  • Sujets ayant un abus d'alcool ou une consommation excessive d'alcool (>3 verres de vin ou de bière/jour).
  • Sujets consommant des médicaments pharmacologiques susceptibles d'affecter la mémoire.
  • Participation à un autre essai clinique dans les trois mois précédant l'étude.
  • Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'essai clinique.
  • Sujets dont l'état ne les rend pas éligibles à l'étude selon les critères de l'investigateur.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit expérimental 1
Consommation de 200 ml de produit 1. Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
Autre: Milk-shakes au chocolat - Produit 1
11.3 glycémie
Expérimental: Produit expérimental 2
Consommation de 200 ml de produit 2. Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
Autre: Milk-shakes au chocolat - Produit 2
8,84 glycémie
Expérimental: Produit expérimental 3
Consommation de 200 ml de produit 3. Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
Autre: Milk-shakes au chocolat - Produit 3
4.24 glycémie
Expérimental: Produit expérimental 4
Consommation de 200 ml de produit 4. Les sujets ne prendront cette quantité que le jour de la visite où ils doivent consommer ce produit.
Autre: Milk-shakes au chocolat - Produit 4
4.36 glycémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.
Panel de test cognitif COMPASS
Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression, anxiété et stress
Délai: Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.
Essai DASS21
Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.
Qualité du sommeil
Délai: Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.
Essai de Pittsburgh
Le test a été réalisé une demi-heure après consommation du produit, sauf pour le produit 4 qui a été réalisé 15 minutes après consommation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCAMCFE-00024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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