- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245188
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi 4 meijerijuomassa (COG)
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4 suklaamaitojuoman kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt tekevät yhteensä 4 käyntiä. Neljä käyntiä, joissa he juovat jokaisella vierailulla suklaapirtelön.
Jokaisella käynnillä koehenkilöiden tulee tulla paastoamaan ja heidän on suoritettava kognitiivinen testi silloin, kun heillä on glykeemisen huipputasonsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt molempia sukupuolia (10 miestä ja 10 naista).
- 20-35-vuotiaat koehenkilöt.
- Koehenkilöt, joiden painoindeksi on 20–25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät diabetes melliuksesta tai mistä tahansa kroonisesta sairaudesta.
- Kohteet, joilla on lääketieteellisiä ongelmia tai diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
- Henkilöt, joilla on alkoholia tai liiallinen alkoholinkäyttö (> 3 lasillista viiniä tai olutta/päivä).
- Koehenkilöt, jotka kuluttavat mitä tahansa farmakologista lääkettä, joka voi vaikuttaa muistiin.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisiä kokeita.
- Koehenkilöt, joiden tila ei ole tutkijan kriteerien mukaan kelvollinen tutkimukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 1
200 ml:n tuotteen kulutus 1.
Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on tarkoitus kuluttaa tätä tuotetta.
|
11,3 glukoosia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 2
200 ml:n tuotteen kulutus 2. Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on määrä kuluttaa tämä tuote.
|
8,84 glukoosia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 3
200 ml:n tuotteen kulutus 3. Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä käyntipäivänä, jona heidän on määrä kuluttaa tämä tuote.
|
4,24 glukoosia
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tuote 4
200 ml:n tuotteen kulutus 4. Koehenkilöt ottavat tämän määrän vain sinä päivänä, jona heidän on määrä kuluttaa tämä tuote.
|
4,36 glukoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
KOMPASSI kognitiivinen testipaneeli
|
Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
DASS21 testi
|
Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
Pittsburghin testi
|
Testi suoritettiin puoli tuntia tuotteen kulutuksen jälkeen, paitsi tuote 4, joka suoritettiin 15 minuuttia kulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .