Avaliação do Desempenho Cognitivo em 4 Bebidas Lácteas (COG)
15 de junho de 2022 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho cognitivo de 4 achocolatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos farão um total de 4 visitas. Quatro visitas em que beberão um batido de chocolate em cada visita.
A cada visita os sujeitos deverão vir em jejum, e deverão realizar o teste cognitivo no momento em que tiverem seu pico glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos (10 homens e 10 mulheres).
- Sujeitos com idade entre 20 e 35 anos.
- Indivíduos com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de diabetes mellitus ou qualquer doença crônica.
- Sujeitos com problemas médicos ou um transtorno psiquiátrico diagnosticado.
- Indivíduos com abuso ou consumo excessivo de álcool (>3 copos de vinho ou cerveja/dia).
- Indivíduos que consomem qualquer medicamento farmacológico que possa afetar a memória.
- Participação em outro ensaio clínico nos três meses anteriores ao estudo.
- Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos do ensaio clínico.
- Indivíduos cuja condição não os torna elegíveis para o estudo de acordo com os critérios do investigador.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto Experimental 1
Consumo de 200 ml de produto 1.
Os sujeitos levarão esta quantidade somente no dia da visita que irão consumir este produto.
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11,3 glicose
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Experimental: Produto Experimental 2
Consumo de 200 ml do produto 2. O sujeito tomará esta quantidade somente no dia da consulta em que for consumir este produto.
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8,84 glicose
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Experimental: Produto Experimental 3
Consumo de 200 ml do produto 3. O sujeito tomará esta quantidade somente no dia da consulta em que for consumir este produto.
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4,24 glicose
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Experimental: Produto Experimental 4
Consumo de 200 ml do produto 4. O sujeito levará esta quantidade somente no dia da consulta em que for consumir este produto.
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4,36 glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance cognitiva
Prazo: O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Painel de teste cognitivo COMPASS
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O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Teste DASS21
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O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Qualidade do sono
Prazo: O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Teste de Pittsburgh
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O teste foi realizado meia hora após o consumo do produto, exceto para o produto 4, que foi realizado 15 minutos após o consumo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fco Javier López Román, Catholic University of Murcia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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