ST 상승 심근 경색에 대한 미분획 헤파린 전처리 (UFH-STEMI)
2025년 4월 28일 업데이트: Peter Radsel, University Medical Centre Ljubljana
관상동맥 플라크의 파열은 관상동맥의 혈전성 폐색을 초래하고 ST 분절 상승 심근경색으로 나타납니다. 아스피린을 사용한 조기 치료와 조기 일차 경피적 관상동맥 중재술이 필요합니다. 일반적으로 미분획 헤파린을 사용하는 항응고 요법은 경피적 관상동맥 중재술 동안 필요합니다.
조사관의 가설은 최초 의료 접촉 시 아스피린과 함께 미분할 헤파린을 사용한 전처리가 출혈 합병증의 상당한 위험 없이 ST 상승 심근경색증 환자에서 범인 동맥의 자발적 재관류 및 절차적 혈전성 합병증을 촉진할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
활성화된 응고 시간(ACT ) 및 체중 1kg당 100IU의 용량으로 진단 관상동맥 조영술 후 UFH만을 투여받은 대조군.
연구의 1차 종점은 관상동맥 조영술에서 TIMI 흐름입니다. 2차 종료점은 출혈 합병증(BARC 점수로 정의), 심인성 쇼크 발생 및 30일 사망률입니다.
연구자들은 600명의 환자를 무작위 배정할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- STEMI가 있는 성인 환자는 일차 PCI로 의뢰됨
- 발현 전 6시간 미만의 증상 지속 기간
제외 기준:
- 임신
- 제시 시 심인성 쇼크(혈역학적 불안정성)
- 무작위 배정 전 심정지
- 발현 전 6시간 이상 증상 지속 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 미분획 헤파린
첫 번째 의료 접촉 시 100 IU/kg 체중의 UFH 투여.
관상동맥 중재술 전 관상동맥 조영술 후 ACT 측정에 따른 관상동맥 중재술 전 UFH 추가.
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100 IU/kg 체중의 미분획 헤파린
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간섭 없음: 대조군 - 관상동맥 중재술 전용 미분획 헤파린
관상동맥 중재술 전 관상동맥 조영술 후 UFH를 100 IU/kg 체중으로 투여한 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티미 흐름
기간: 0일
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첫 번째 관상동맥조영술에서 범인 관상동맥의 TIMI 흐름
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 0일
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Bleeding Academic Research Consortium(BARC) 점수로 평가한 출혈.
BARC는 BARC 0(출혈 없음)에서 BARC 5(치명적인 출혈)까지 5가지 출혈 유형을 통합합니다.
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0일
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심인성 쇼크
기간: 0~10일
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무작위화 후 언제든지 심장성 쇼크의 존재
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0~10일
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STEMI 후 30일 사망
기간: 30 일
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STEMI 후 30일 사망
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30 일
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일차 PCI 24시간 후 트로포닌 I 농도
기간: 24시간
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일차 PCI 24시간 후 트로포닌 I 농도
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miša Fister, MD, PhD, UMC Ljubljana
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Heparin-STEMI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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