뇌종양 절제술 중 건강한 조직과 종양 조직을 구별하는 CONVIVO 시스템
뇌종양 절제술 중 정상 조직과 비정상 조직의 감별을 위한 CONVIVO 시스템 평가를 위한 임상 조사
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이 연구의 주요 목적은 CONVIVO 이미징 시스템을 사용하여 종양 유형을 식별하는 타당성을 결정하는 것입니다.
2차 목표: 2차 목표는 표준 냉동 절편과 비교하여 CONVIVO 시스템을 사용한 조직 시각화에 필요한 평균 시간을 결정하고 CONVIVO 이미징의 기능을 설명하는 것입니다.
-읽을 수 있는 이미지를 생성하는 CONVIVO 이미징 시스템의 기능을 설명합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력을 보여줍니다.
- 피험자는 저등급 신경교종, 고급 신경교종, 전이 또는 수막종과 같은 뇌종양을 앓고 있는 것으로 의심됩니다.
- 피험자는 Stanford 의사에 의해 외과적 절제술을 받을 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
- 500mg 나트륨 플루오레세인의 IV 주입을 사용한 거시적 종양 시각화는 피험자의 치료 표준 치료의 일부로 계획됩니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 스탠포드 병원에서 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
* 플루오레세인 사용에 대한 모든 종류의 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨비보 이미징
수술 의사가 절제하려는 뇌 영역을 CONVIVO 장치를 사용하여 스캔합니다.
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대뇌 혈관 영역에서 수술 중 혈류를 보기 위한 공초점 레이저 내시경(CEM) 시스템.
제조사 - 자이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONVIVO 이미징 시스템을 사용하여 수술 의사가 식별한 종양 조직을 식별할 수 있는 가능성
기간: 12 개월
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타당성은 계획된 절제 영역의 CONVIVO 이미지를 사용하여 종양 유형의 모의 진단에 대한 병리학자의 결정과 수술 과정에서 사용되는 병리학자의 냉동절편 파생 진단 사이의 일치로 정의됩니다.
이 결과는 분산 없이 숫자로 표현됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 냉동 절편과 비교하여 CONVIVO 시스템을 사용한 조직 시각화에 필요한 평균 시간
기간: 12 개월
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CONVIVO 시스템을 사용한 조직 시각화 시간: 이미징 장치 사용 시작부터 모의 진단까지의 총 시간(분)으로 정의됩니다. 이는 수술실에서 영상 기기 사용 시작부터 영상 기기 사용 종료까지의 시간(분)과 신경병리학자의 영상 검토 시작부터 모의 진단 도착까지의 시간(분)을 합산하여 계산됩니다. 표준 저온 절편 시간: 표준 저온 절편에 필요한 총 시간(분)으로 정의됩니다. 이는 수술 외과의가 조직의 동결 절편 분석을 요청하기 위해 신경병리과에 연락한 시점부터 신경병리과가 의심되는 진단으로 수술실을 호출한 시점까지의 시간을 합산하여 계산됩니다. 수술 중 방 |
12 개월
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CONVIVO 시스템의 능력은 읽을 수 있는 이미지를 캡처합니다.
기간: 12 개월
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판독 가능한 이미지는 신경병리학자가 모의 진단을 내릴 수 있는 이미지로 정의됩니다.
이는 분산 없이 숫자로 보고됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon Li, Stanford Universiy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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