요실금 조기 요실금 예측인자로서 근치적 전립선절제술 전 요도 기능 프로필 길이
2022년 2월 15일 업데이트: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
요실금(UI)은 근치적 전립선 절제술(RP)의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 요도 괄약근 기능 장애는 일반적으로 요실금의 가장 중요한 기여 요인으로 간주되지만, 요실금의 발병 및 회복 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 본 연구에서는 기능적 요도 길이(FUL)와 최대 요도 폐쇄압(MUCP)을 평가하고 전립선절제술 후 요실금 회복과의 상관관계를 평가하기 위해 UPP(Urodynamic method)의 요도압 프로필(Urodynamic method)을 사용하였다. 이 연구의 목적은 수술 전 FUL과 MUCP를 ORRP(open 치골뒤 RP) 후 조기 요실금 회복 예측 인자로 평가하는 것입니다.
이 연구는 2019년 7월 15일부터 2021년 5월 7일까지 43명의 환자 그룹을 대상으로 자그레브 대학병원 비뇨기과에서 수행되었습니다. 설문지 - 요실금 약식(ICIQ-UI SF) 및 24시간 동안 사용한 패드 수. 환자들은 소변 패드 사용에 대해 인터뷰를 했고 RP 전과 2주, 8주, 16주, 24주 후에 ICIQ-UI SF를 작성하도록 요청했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- UHC Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 국소 전립선암 진단을 받은 환자
- 개복치골후근치근치전립선절제술(ORRP)이 치료법으로 계획되어 있습니다.
제외 기준:
- ORRP 이전의 요실금 환자
- 전립선 요도 부위의 이전 수술
- 골반의 신경 분포를 손상시킬 수 있는 이전 절차
- ORRP 이전에 골반 부위에서 수행된 방사선 요법
- 수술 후 첫 해에 보조 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선암 환자
우리는 개복 후치골근치전립선절제술(ORRP) 전에 요도 압력 프로필로메트리를 수행했습니다.
환자들은 ORRP 이전 및 ORRP 2, 8, 16 및 24주에 패드 사용 및 국제 요실금 상담 설문지-요실금 약식(ICIQ-UI SF) 사용에 의한 요실금에 대해 면담했습니다.
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치골후부 근치적 전립선절제술을 시행하기 전 43명의 환자에서 프로필로메트리를 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 예측 인자로서의 기능적 요도 길이
기간: 24주
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기능적 요도 길이(FUL)는 요도 압력 프로필로메트리를 사용하여 측정하고 mm로 표시합니다.
요실금의 중증도와 불편함은 완전히 검증된 International Consultation on Incontinence Questionnaire - 요실금 약식(ICIQ-UI SF) 및 24시간 동안 사용된 패드 수를 사용하여 평가되었습니다.
환자들은 요 패드 사용에 대해 인터뷰를 했고 근치적 전립선 절제술 전과 2주, 8주, 16주, 24주 후에 ICIQ-UI SF를 작성하도록 요청했습니다.
ICIQ-UI SF 점수 범위: 최소 0, 최대 21(점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냄).
이 연구에서 포지티브 UI에 대한 컷오프는 6이었습니다. 하루에 사용된 패드 수에 따른 포지티브 UI에 대한 컷오프는 2였습니다.
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24주
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요실금의 예측 인자로서의 최대 요도 폐쇄 압력
기간: 24주
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최대 요도 폐쇄 압력(MUCP)은 요도 압력 프로필로메트리를 사용하여 측정하고 cmH2O로 표시합니다.
요실금의 중증도와 불편함은 완전히 검증된 International Consultation on Incontinence Questionnaire - 요실금 약식(ICIQ-UI SF) 및 24시간 동안 사용된 패드 수를 사용하여 평가되었습니다.
환자들은 요 패드 사용에 대해 인터뷰를 했고 근치적 전립선 절제술 전과 2주, 8주, 16주, 24주 후에 ICIQ-UI SF를 작성하도록 요청했습니다.
ICIQ-UI SF 점수 범위: 최소 0, 최대 21(점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냄).
이 연구에서 포지티브 UI에 대한 컷오프는 6이었습니다. 하루에 사용된 패드 수에 따른 포지티브 UI에 대한 컷오프는 2였습니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25062009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 IPD(요도 압력 프로파일 측정 결과, ICIQ-UI SF 점수 차트 및 비뇨기 패드 사용)는 주임 연구원에게 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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