Comprimento do perfil funcional uretral antes da prostatectomia radical como preditor de continência pós-operatória precoce
A incontinência urinária (IU) é uma das complicações mais comuns da prostatectomia radical (PR). A função prejudicada do esfíncter uretral é geralmente considerada o fator contribuinte mais importante da IU, no entanto, o mecanismo de início e recuperação da continência urinária não foi totalmente elucidado. Nesta pesquisa, o método urodinâmico do Perfil de Pressão Uretral (UPP) foi utilizado para avaliar o Comprimento Funcional da Uretra (FUL) e a Pressão Máxima de Fechamento da Uretra (MUCP) e correlacionar com a recuperação da continência pós-prostatectomia. O objetivo desta pesquisa é avaliar o FUL pré-operatório e o MUCP como preditores de recuperação da continência precoce após PR retropúbico aberto (PRPR).
A pesquisa foi realizada no Departamento de Urologia do University Hospital Center Zagreb em um grupo de 43 pacientes no período de 15 de julho de 2019 a 07 de maio de 2021. A gravidade da IU e o incômodo foram avaliados usando a Consulta Internacional de Incontinência totalmente validada Questionário - Formulário Curto de Incontinência Urinária (ICIQ-UI SF) e número de absorventes usados em 24h. Os pacientes foram entrevistados sobre o uso de absorventes urinários e solicitados a preencher o ICIQ-UI SF antes e 2, 8, 16 e 24 semanas após a PR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- UHC Zagreb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de próstata localizado
- A prostatectomia radical retropúbica aberta (ORRP) é planejada como um tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes incontinentes antes da ORRP
- Cirurgia prévia na área da uretra prostática
- Procedimentos anteriores que podem danificar a inervação da pelve
- Radioterapia realizada na região pélvica antes da ORRP
- Radioterapia adjuvante no primeiro ano pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer de próstata
Realizamos perfilometria de pressão uretral antes da prostatectomia radical retropúbica aberta (ORRP).
Os pacientes foram entrevistados sobre a incontinência urinária pelo uso de absorventes e Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) antes da ORRP e 2, 8, 16 e 24 semanas após a ORRP.
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A perfilometria foi realizada em 43 pacientes antes da prostatectomia radical retropúbica aberta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento funcional da uretra como preditor de incontinência urinária
Prazo: 24 semanas
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O Comprimento Uretral Funcional (FUL) é medido usando Perfil de Pressão Uretral e expresso em mm.
A gravidade e o incômodo da incontinência urinária foram avaliados por meio do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Reduzido de Incontinência Urinária totalmente validado (ICIQ-UI SF) e número de absorventes usados em 24h.
Os pacientes foram entrevistados sobre o uso de absorventes urinários e solicitados a preencher o ICIQ-UI SF antes e 2, 8, 16 e 24 semanas após a prostatectomia radical.
Faixas de pontuação do ICIQ-UI SF: min 0, max 21 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas).
O ponto de corte para IU positiva, nesta pesquisa, foi 6. O ponto de corte para IU positiva por número de absorventes usados por dia foi 2.
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24 semanas
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Pressão máxima de fechamento uretral como preditor de incontinência urinária
Prazo: 24 semanas
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A pressão máxima de fechamento uretral (MUCP) é medida usando a perfilometria de pressão uretral e expressa em cmH2O.
A gravidade e o incômodo da incontinência urinária foram avaliados por meio do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Reduzido de Incontinência Urinária totalmente validado (ICIQ-UI SF) e número de absorventes usados em 24h.
Os pacientes foram entrevistados sobre o uso de absorventes urinários e solicitados a preencher o ICIQ-UI SF antes e 2, 8, 16 e 24 semanas após a prostatectomia radical.
Faixas de pontuação do ICIQ-UI SF: min 0, max 21 (pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas).
O ponto de corte para IU positiva, nesta pesquisa, foi 6. O ponto de corte para IU positiva por número de absorventes usados por dia foi 2.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25062009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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