Longueur du profil fonctionnel urétral avant prostatectomie radicale en tant que prédicteur de la continence postopératoire précoce
L'incontinence urinaire (UI) est l'une des complications les plus courantes de la prostatectomie radicale (PR). L'altération de la fonction du sphincter urétral est généralement considérée comme le facteur contributif le plus important de l'UI, cependant, le mécanisme d'apparition et de récupération de la continence urinaire n'a pas été complètement élucidé. Dans cette recherche, la méthode urodynamique du profil de pression urétrale (UPP) a été utilisée pour évaluer la longueur urétrale fonctionnelle (FUL) et la pression de fermeture urétrale maximale (MUCP) et corréler avec la récupération de la continence postprostatectomie. L'objectif de cette recherche est d'évaluer le FUL et le MUCP préopératoires en tant que prédicteurs de la récupération précoce de la continence après une RP rétropubienne ouverte (ORRP).
La recherche a été menée au département d'urologie du centre hospitalier universitaire de Zagreb sur un groupe de 43 patients au cours de la période du 15 juillet 2019 au 07 mai 2021. La gravité de l'IU et la gêne ont été évaluées à l'aide d'une consultation internationale sur l'incontinence entièrement validée. Questionnaire - Formulaire court d'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) et nombre de serviettes utilisées en 24h. Les patients ont été interrogés sur l'utilisation des tampons urinaires et invités à remplir le ICIQ-UI SF avant et 2, 8, 16 et 24 semaines après RP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- UHC Zagreb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer localisé de la prostate
- La prostatectomie radicale rétropubienne ouverte (ORRP) est prévue comme traitement
Critère d'exclusion:
- Patients incontinents avant ORRP
- Chirurgie antérieure dans la région de l'urètre prostatique
- Procédures antérieures pouvant endommager l'innervation du bassin
- Radiothérapie réalisée dans la région pelvienne avant l'ORRP
- Radiothérapie adjuvante dans la première année postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'un cancer de la prostate
Nous avons effectué une profilométrie de pression urétrale avant une prostatectomie radicale rétropubienne ouverte (ORRP).
Les patients ont été interrogés sur l'incontinence urinaire par l'utilisation de serviettes et la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-formulaire court d'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) avant l'ORRP et à 2, 8, 16 et 24 semaines après l'ORRP.
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Une profilométrie a été réalisée chez 43 patients avant une prostatectomie radicale rétropubienne ouverte.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur fonctionnelle de l'urètre en tant que prédicteur de l'incontinence urinaire
Délai: 24 semaines
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La longueur urétrale fonctionnelle (FUL) est mesurée à l'aide de la profilométrie de pression urétrale et exprimée en mm.
La gravité de l'incontinence urinaire et la gêne ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire entièrement validé de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire court d'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) et du nombre de serviettes utilisées en 24h.
Les patients ont été interrogés sur l'utilisation des coussinets urinaires et invités à remplir le ICIQ-UI SF avant et 2, 8, 16 et 24 semaines après la prostatectomie radicale.
Gammes de scores ICIQ-UI SF : min 0, max 21 (score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes).
Le seuil d'IU positive, dans cette recherche, était de 6. Le seuil d'IU positive selon le nombre de serviettes utilisées par jour était de 2.
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24 semaines
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Pression de fermeture urétrale maximale en tant que prédicteur de l'incontinence urinaire
Délai: 24 semaines
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La pression de fermeture urétrale maximale (MUCP) est mesurée à l'aide de la profilométrie de pression urétrale et exprimée en cmH2O.
La gravité de l'incontinence urinaire et la gêne ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire entièrement validé de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire court d'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) et du nombre de serviettes utilisées en 24h.
Les patients ont été interrogés sur l'utilisation des coussinets urinaires et invités à remplir le ICIQ-UI SF avant et 2, 8, 16 et 24 semaines après la prostatectomie radicale.
Gammes de scores ICIQ-UI SF : min 0, max 21 (score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes).
Le seuil d'IU positive, dans cette recherche, était de 6. Le seuil d'IU positive selon le nombre de serviettes utilisées par jour était de 2.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25062009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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