Virtsaputken toiminnallisen profiilin pituus ennen radikaalia eturauhasen poistoa varhaisen leikkauksen jälkeisen pidätyskyvyn ennustajana
Virtsankarkailu (UI) on yksi radikaalin prostatektomian (RP) yleisimmistä komplikaatioista. Virtsaputken sulkijalihaksen heikentynyttä toimintaa pidetään yleisesti UI:n tärkeimpänä vaikuttavana tekijänä, mutta virtsanpidätyskyvyn alkamis- ja palautumismekanismia ei ole täysin selvitetty. Tässä tutkimuksessa urodynaamista virtsaputken paineprofiilin (UPP) menetelmää käytettiin arvioimaan funktionaalista virtsaputken pituutta (FUL) ja maksimaalista virtsaputken sulkeutumispainetta (MUCP) ja korreloimaan eturauhasen poiston jälkeisen pidätyskyvyn palautumisen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävää FUL:ta ja MUCP:tä varhaisen kontinenssin palautumisen ennustajina avoimen retropubic RP:n (ORRP) jälkeen.
Tutkimus suoritettiin Zagrebin yliopistollisen sairaalakeskuksen urologian osastolla 43 potilaan ryhmällä 15. heinäkuuta 2019 - 7. toukokuuta 2021 välisenä aikana. UI:n vakavuus ja kiusallisuus arvioitiin käyttämällä täysin validoitua kansainvälistä inkontinenssin konsultaatiota. Kyselylomake - Virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF) ja 24 tunnin aikana käytettyjen pehmusteiden lukumäärä. Potilaita haastateltiin virtsatyynyjen käytöstä ja heitä pyydettiin täyttämään ICIQ-UI SF ennen ja 2, 8, 16 ja 24 viikkoa sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- UHC Zagreb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä
- Hoidoksi suunnitellaan avoin retropubinen radikaaliprostatektomia (ORRP).
Poissulkemiskriteerit:
- Inkontinenssipotilaat ennen ORRP:tä
- Aiempi leikkaus eturauhasen virtsaputken alueella
- Aiemmat toimenpiteet, jotka voivat vahingoittaa lantion hermotusta
- Sädehoito suoritettu lantion alueella ennen ORRP:tä
- Adjuvanttisädehoito ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Teimme virtsaputken paineprofilometrian ennen avointa retropubista radikaalia prostatektomiaa (ORRP).
Potilaita haastateltiin virtsankarkailusta käyttämällä tyynyjä ja kansainvälistä konsultaatiota inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF) ennen ORRP:tä ja 2, 8, 16 ja 24 viikkoa ORRP:n jälkeen.
|
Profilometria suoritettiin 43 potilaalle ennen avointa retropubista radikaalia prostatektomiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken toiminnallinen pituus virtsankarkailun ennustajana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Funktionaalinen virtsaputken pituus (FUL) mitataan käyttämällä virtsaputken paineen profilometriaa ja ilmaistaan millimetreinä.
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vakavuus ja kiusallisuus arvioitiin käyttämällä täysin validoitua kansainvälistä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF) ja käytettyjen pehmusteiden määrää 24 tunnin aikana.
Potilaita haastateltiin virtsatyynyjen käytöstä ja heitä pyydettiin täyttämään ICIQ-UI SF ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja 2, 8, 16 ja 24 viikkoa sen jälkeen.
ICIQ-UI SF-pisteiden vaihteluvälit: min 0, maksimi 21 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta).
Positiivisen käyttöliittymän raja-arvo tässä tutkimuksessa oli 6. Positiivisen käyttöliittymän raja-arvo päivässä käytettyjen tyynyjen lukumäärän mukaan oli 2.
|
24 viikkoa
|
|
Virtsaputken maksimisulkeutumispaine virtsankarkailun ennustajana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Suurin virtsaputken sulkemispaine (MUCP) mitataan käyttämällä virtsaputken paineen profilometriaa ja ilmaistaan H2O-cm.
Virtsanpidätyskyvyttömyyden vakavuus ja kiusallisuus arvioitiin käyttämällä täysin validoitua kansainvälistä inkontinenssikyselyä - virtsankarkailun lyhyt muoto (ICIQ-UI SF) ja käytettyjen pehmusteiden määrää 24 tunnin aikana.
Potilaita haastateltiin virtsatyynyjen käytöstä ja heitä pyydettiin täyttämään ICIQ-UI SF ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja 2, 8, 16 ja 24 viikkoa sen jälkeen.
ICIQ-UI SF-pisteiden vaihteluvälit: min 0, maksimi 21 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta).
Positiivisen käyttöliittymän raja-arvo tässä tutkimuksessa oli 6. Positiivisen käyttöliittymän raja-arvo päivässä käytettyjen tyynyjen lukumäärän mukaan oli 2.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25062009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .