Urethral funktionel profillængde før radikal prostatektomi som en tidlig postoperativ kontinensprædiktor
Urininkontinens (UI) er en af de mest almindelige komplikationer ved radikal prostatektomi (RP). Nedsat urethral sphincter-funktion anses generelt for at være den vigtigste medvirkende faktor til UI, men mekanismen for indtræden og genopretning af urinkontinens er ikke blevet fuldt ud klarlagt. I denne forskning blev den urodynamiske metode for Urethral Pressure Profile (UPP) brugt til at evaluere funktionel urethral længde (FUL) og maksimal urethral lukketryk (MUCP) og korrelere med postprostatektomi-kontinensgenopretning. Formålet med denne forskning er at evaluere præoperativ FUL og MUCP som prædiktorer for tidlig kontinensgendannelse efter åben retropubisk RP (ORRP).
Forskningen blev udført på afdelingen for urologi på University Hospital Center Zagreb på en gruppe på 43 patienter i perioden fra den 15. juli 2019 til den 7. maj 2021. Sværhedsgraden af UI og generende blev vurderet ved hjælp af fuldt valideret international konsultation om inkontinens Spørgeskema - Urininkontinens i kort form (ICIQ-UI SF) og antal elektroder brugt i 24 timer. Patienterne blev interviewet om brugen af urinpuder og bedt om at udfylde ICIQ-UI SF før og 2, 8, 16 og 24 uger efter RP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- UHC Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer
- Åben Retropubic Radikal Prostatektomi (ORRP) er planlagt som en behandling
Ekskluderingskriterier:
- Inkontinente patienter før ORRP
- Tidligere operation i området af prostata urinrøret
- Tidligere procedurer, der kan beskadige bækkenets innervation
- Strålebehandling udført i bækkenområdet før ORRP
- Adjuverende strålebehandling i det første postoperative år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med prostatakræft
Vi udførte urethral trykprofilometri forud for åben retropubisk radikal prostatektomi (ORRP).
Patienterne blev interviewet om urininkontinens ved brug af bind og International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) før ORRP og 2, 8, 16 og 24 uger efter ORRP.
|
Profilometri blev udført hos 43 patienter før åben retropubisk radikal prostatektomi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel urinrørslængde som en forudsigelse for urininkontinens
Tidsramme: 24 uger
|
Funktionel urethralængde (FUL) måles ved hjælp af Urethral Presssure Profilometry og udtrykt i mm.
Sværhedsgraden af urininkontinens og generende blev vurderet ved hjælp af fuldt valideret International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) og antallet af elektroder brugt i 24 timer.
Patienterne blev interviewet om brugen af urinpuder og bedt om at udfylde ICIQ-UI SF før og 2, 8, 16 og 24 uger efter radikal prostatektomi.
ICIQ-UI SF-scoreintervaller: min 0, maks. 21 (højere score, der indikerer sværere symptomer).
Cut-off for positiv UI i denne undersøgelse var 6. Cut-off for positiv UI efter antal anvendte pads pr. dag var 2.
|
24 uger
|
|
Maksimalt urethralt lukketryk som en forudsigelse for urininkontinens
Tidsramme: 24 uger
|
Maximum Urethral Closure Pressure (MUCP) måles ved hjælp af Urethral Presssure Profilometry og udtrykt cmH2O.
Sværhedsgraden af urininkontinens og generende blev vurderet ved hjælp af fuldt valideret International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) og antallet af elektroder brugt i 24 timer.
Patienterne blev interviewet om brugen af urinpuder og bedt om at udfylde ICIQ-UI SF før og 2, 8, 16 og 24 uger efter radikal prostatektomi.
ICIQ-UI SF-scoreintervaller: min 0, maks. 21 (højere score, der indikerer sværere symptomer).
Cut-off for positiv UI i denne undersøgelse var 6. Cut-off for positiv UI efter antal anvendte pads pr. dag var 2.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25062009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .