Longitud del perfil funcional uretral antes de la prostatectomía radical como predictor de continencia postoperatoria temprana
La incontinencia urinaria (IU) es una de las complicaciones más frecuentes de la prostatectomía radical (PR). El deterioro de la función del esfínter uretral generalmente se considera el factor contribuyente más importante de la IU; sin embargo, el mecanismo de aparición y recuperación de la continencia urinaria no se ha dilucidado por completo. En esta investigación, se utilizó el método urodinámico del Perfil de Presión Uretral (UPP) para evaluar la Longitud Uretral Funcional (FUL) y la Presión de Cierre Uretral Máxima (MUCP) y correlacionarlas con la recuperación de la continencia posprostatectomía. El objetivo de esta investigación es evaluar la FUL y la MUCP preoperatorias como predictores tempranos de recuperación de la continencia después de la PR retropúbica abierta (ORRP).
La investigación se llevó a cabo en el Departamento de Urología del Centro Hospitalario Universitario de Zagreb en un grupo de 43 pacientes en el período comprendido entre el 15 de julio de 2019 y el 7 de mayo de 2021. La gravedad de la IU y la molestia se evaluaron utilizando la Consulta Internacional sobre Incontinencia completamente validada. Cuestionario - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) y número de compresas utilizadas en 24h. Se entrevistó a los pacientes sobre el uso de protectores urinarios y se les pidió que cumplimentaran el ICIQ-UI SF antes y 2, 8, 16 y 24 semanas después de la PR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- UHC Zagreb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de próstata localizado
- La prostatectomía radical retropúbica abierta (ORRP) está planificada como tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes incontinentes antes de ORRP
- Cirugía previa en la zona de la uretra prostática
- Procedimientos previos que pueden dañar la inervación de la pelvis
- Radioterapia realizada en el área pélvica antes de ORRP
- Radioterapia adyuvante en el primer año postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cáncer de próstata
Realizamos perfilometría de presión uretral antes de la prostatectomía radical retropúbica abierta (ORRP).
Se entrevistó a los pacientes acerca de la incontinencia urinaria mediante el uso de toallas higiénicas y el Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formulario Corto de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF) antes de la ORRP y a las 2, 8, 16 y 24 semanas después de la ORRP.
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La perfilometría se realizó en 43 pacientes antes de la prostatectomía radical retropúbica abierta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud Uretral Funcional como predictor de Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Longitud Uretral Funcional (FUL) se mide utilizando Perfilometría de Presión Uretral y se expresa en mm.
La gravedad de la incontinencia urinaria y la incontinencia urinaria molesta se evaluaron utilizando el Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia completamente validado - Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-UI SF) y el número de almohadillas utilizadas en 24 horas.
Se entrevistó a los pacientes sobre el uso de protectores urinarios y se les pidió que llenaran el ICIQ-UI SF antes y 2, 8, 16 y 24 semanas después de la prostatectomía radical.
Rangos de puntuación de ICIQ-UI SF: mín. 0, máx. 21 (puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas).
El límite para la IU positiva, en esta investigación, fue 6. El límite para la IU positiva según el número de toallas higiénicas usadas por día fue 2.
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24 semanas
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Presión Máxima de Cierre Uretral como predictor de Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La presión máxima de cierre uretral (MUCP) se mide mediante perfilometría de presión uretral y se expresa en cmH2O.
La gravedad de la incontinencia urinaria y la incontinencia urinaria molesta se evaluaron utilizando el Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia completamente validado - Formulario abreviado de incontinencia urinaria (ICIQ-UI SF) y el número de almohadillas utilizadas en 24 horas.
Se entrevistó a los pacientes sobre el uso de protectores urinarios y se les pidió que llenaran el ICIQ-UI SF antes y 2, 8, 16 y 24 semanas después de la prostatectomía radical.
Rangos de puntuación de ICIQ-UI SF: mín. 0, máx. 21 (puntuación más alta que indica una mayor gravedad de los síntomas).
El límite para la IU positiva, en esta investigación, fue 6. El límite para la IU positiva según el número de toallas higiénicas usadas por día fue 2.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 25062009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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