Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lunghezza del profilo funzionale uretrale prima della prostatectomia radicale come predittore di continenza postoperatoria precoce

15 febbraio 2022 aggiornato da: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb

L'incontinenza urinaria (UI) è una delle complicanze più comuni della prostatectomia radicale (RP). La compromissione della funzione dello sfintere uretrale è generalmente considerata il fattore più importante che contribuisce all'UI, tuttavia, il meccanismo di insorgenza e recupero della continenza urinaria non è stato completamente chiarito. In questa ricerca, il metodo urodinamico del profilo di pressione uretrale (UPP) è stato utilizzato per valutare la lunghezza funzionale uretrale (FUL) e la pressione massima di chiusura uretrale (MUCP) e correlarla con il recupero della continenza postprostatectomia. L'obiettivo di questa ricerca è valutare FUL e MUCP preoperatori come predittori del recupero precoce della continenza dopo RP retropubica aperta (ORRP).

La ricerca è stata condotta presso il Dipartimento di Urologia del Centro Ospedaliero Universitario di Zagabria su un gruppo di 43 pazienti nel periodo dal 15 luglio 2019 al 7 maggio 2021. Questionario - Modulo Breve Incontinenza Urinaria (ICIQ-UI SF) e numero di assorbenti utilizzati nelle 24h. I pazienti sono stati intervistati sull'uso dei cuscinetti urinari e gli è stato chiesto di compilare l'ICIQ-UI SF prima e 2, 8, 16 e 24 settimane dopo la RP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • UHC Zagreb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato
  2. La prostatectomia radicale retropubica aperta (ORRP) è pianificata come trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti incontinenti prima dell'ORRP
  2. Precedente intervento chirurgico nell'area dell'uretra prostatica
  3. Procedure precedenti che possono danneggiare l'innervazione del bacino
  4. Radioterapia eseguita nell'area pelvica prima dell'ORRP
  5. Radioterapia adiuvante nel primo anno postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con cancro alla prostata
Abbiamo eseguito la profilometria della pressione uretrale prima della prostatectomia radicale retropubica aperta (ORRP). I pazienti sono stati intervistati sull'incontinenza urinaria mediante l'uso di assorbenti e la consultazione internazionale sull'incontinenza questionario-incontinenza urinaria breve modulo (ICIQ-UI SF) prima dell'ORRP e a 2, 8, 16 e 24 settimane dopo l'ORRP.
Procedura: Profilometria
La profilometria è stata eseguita in 43 pazienti prima della prostatectomia radicale retropubica aperta.
Altri nomi:
  • Misurazione del profilo di pressione uretrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza uretrale funzionale come predittore di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 24 settimane
La lunghezza funzionale uretrale (FUL) viene misurata utilizzando la profilometria della pressione uretrale ed espressa in mm. La gravità dell'incontinenza urinaria e del fastidio sono stati valutati utilizzando il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza completamente convalidato - modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-UI SF) e il numero di assorbenti utilizzati nelle 24 ore. I pazienti sono stati intervistati sull'uso dei cuscinetti urinari e chiesto di compilare l'ICIQ-UI SF prima e 2, 8, 16 e 24 settimane dopo la prostatectomia radicale. Intervalli di punteggio ICIQ-UI SF: min 0, max 21 (punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi). Il cut-off per UI positivo, in questa ricerca, era 6. Il cut-off per UI positivo per numero di elettrodi utilizzati al giorno era 2.
24 settimane
Massima pressione di chiusura uretrale come predittore di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 24 settimane
La pressione massima di chiusura uretrale (MUCP) viene misurata utilizzando la profilometria della pressione uretrale ed espressa in cmH2O. La gravità dell'incontinenza urinaria e del fastidio sono stati valutati utilizzando il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza completamente convalidato - modulo breve sull'incontinenza urinaria (ICIQ-UI SF) e il numero di assorbenti utilizzati nelle 24 ore. I pazienti sono stati intervistati sull'uso dei cuscinetti urinari e chiesto di compilare l'ICIQ-UI SF prima e 2, 8, 16 e 24 settimane dopo la prostatectomia radicale. Intervalli di punteggio ICIQ-UI SF: min 0, max 21 (punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi). Il cut-off per UI positivo, in questa ricerca, era 6. Il cut-off per UI positivo per numero di elettrodi utilizzati al giorno era 2.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25062009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione (risultati della profilometria della pressione uretrale, grafici di punteggio ICIQ-UI SF e utilizzo degli elettrodi urinari) saranno disponibili su richiesta del ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi