Длина функционального профиля уретры до радикальной простатэктомии как предиктор недержания мочи в раннем послеоперационном периоде
Недержание мочи (НМ) является одним из наиболее частых осложнений радикальной простатэктомии (РП). Нарушение функции сфинктера уретры, как правило, считается наиболее важным фактором, способствующим недержанию мочи, однако механизм возникновения и восстановления недержания мочи полностью не выяснен. В этом исследовании уродинамический метод профиля давления в уретре (UPP) использовался для оценки функциональной длины уретры (FUL) и максимального давления закрытия уретры (MUCP) и корреляции с восстановлением удержания мочи после простатэктомии. Целью данного исследования является оценка предоперационной FUL и MUCP в качестве предикторов раннего восстановления удержания мочи после открытой ретролобковой RP (ORRP).
Исследование проводилось в отделении урологии Университетского больничного центра Загреба на группе из 43 пациентов в период с 15 июля 2019 г. по 07 мая 2021 г. Тяжесть недержания мочи и дискомфорта оценивались с использованием полностью проверенной Международной консультации по недержанию мочи. Анкета – краткая форма недержания мочи (ICIQ-UI SF) и количество прокладок, использованных за 24 часа. Пациентов опросили об использовании мочевых прокладок и попросили заполнить анкету ICIQ-UI SF до и через 2, 8, 16 и 24 недели после РПЭ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- UHC Zagreb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом локализованный рак предстательной железы
- Открытая позадилобковая радикальная простатэктомия (ОРРП) планируется как метод лечения
Критерий исключения:
- Пациенты с недержанием мочи перед ОРРП
- Предшествующие операции в области предстательной железы уретры
- Предыдущие процедуры, которые могут повредить иннервацию таза
- Лучевая терапия в области таза перед ОРРП
- Адъювантная лучевая терапия в первый год после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с раком простаты
Мы выполнили профилометрию уретрального давления перед открытой залобковой радикальной простатэктомией (ОРРП).
Пациенты были опрошены о недержании мочи с помощью прокладок и международной консультации по вопроснику недержания мочи – краткой форме недержания мочи (ICIQ-UI SF) до ОРРП и через 2, 8, 16 и 24 недели после ОРРП.
|
Профилометрия выполнена 43 больным перед открытой позадилонной радикальной простатэктомией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная длина уретры как предиктор недержания мочи
Временное ограничение: 24 недели
|
Функциональная длина уретры (FUL) измеряется с помощью профилометрии давления уретры и выражается в мм.
Тяжесть недержания мочи и причинение беспокойства оценивались с использованием полностью утвержденного опросника Международной консультации по недержанию мочи — краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI SF) и количества прокладок, использованных за 24 часа.
Пациентов опросили об использовании мочевых прокладок и попросили заполнить ICIQ-UI SF до и через 2, 8, 16 и 24 недели после радикальной простатэктомии.
Диапазоны баллов ICIQ-UI SF: минимум 0, максимум 21 (более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов).
Пороговое значение для положительного недержания мочи в этом исследовании составило 6. Пороговое значение для положительного недержания мочи по количеству использованных в день прокладок составило 2.
|
24 недели
|
|
Максимальное давление закрытия уретры как предиктор недержания мочи
Временное ограничение: 24 недели
|
Максимальное давление закрытия уретры (MUCP) измеряется с помощью профилометрии давления уретры и выражается в см H2O.
Тяжесть недержания мочи и причинение беспокойства оценивались с использованием полностью утвержденного опросника Международной консультации по недержанию мочи — краткая форма по недержанию мочи (ICIQ-UI SF) и количества прокладок, использованных за 24 часа.
Пациентов опросили об использовании мочевых прокладок и попросили заполнить ICIQ-UI SF до и через 2, 8, 16 и 24 недели после радикальной простатэктомии.
Диапазоны баллов ICIQ-UI SF: минимум 0, максимум 21 (более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов).
Пороговое значение для положительного недержания мочи в этом исследовании составило 6. Пороговое значение для положительного недержания мочи по количеству использованных в день прокладок составило 2.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirko Bakula, Clinical Hospital Centre Zagreb
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25062009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .