국립 호주 HCV 현장 진료 검사 프로그램 - 최소 데이터 세트
국립 호주 HCV 현장 진료 검사 프로그램: HCV 감염의 진단 및 치료를 강화하기 위한 핑거스틱 현장 진료 C형 간염 검사의 사용을 평가하기 위한 관찰 코호트 연구 - 최소 데이터 세트
연구 개요
상세 설명
치료율이 95% 이상인 간단한 직접 작용 항바이러스 C형 간염(HCV) 요법의 출현은 간 관련 사망률을 역전시킨 수십 년 동안 가장 큰 의학 발전 중 하나입니다. 호주에서는 2016년(32,000 치료)과 2019/20(2019: 11,500, 2020: 8,500) 사이에 치료 활용이 감소했습니다. 전략. 질병 부담을 줄이기 위해 HCV 치료 활용을 개선하는 것은 세계적, 국가적 및 국가 기반 HCV 전략의 핵심 목표입니다.2-4
2030년까지 제거를 달성하려면 HCV 검사 및 치료의 확대가 필요합니다. 현재의 진단 경로는 의사를 여러 번 방문해야 진단을 받는 비율이 줄어듭니다. 호주에서는 81%의 사람들이 HCV 항체 검사(노출을 나타냄)를 받았지만 47%만이 HCV RNA 검사를 받았습니다(활성 감염 및 HCV 치료의 필요성을 나타냄).5 수학적 모델링은 HCV RNA 검사를 2030년까지 호주에서 제거를 달성하기 위해 매년 최소 50%.6
The Kirby Institute는 Xpert HCV 분석(Grebely Lancet Gastro Hep 2017)을 평가하는 연구 분야의 국제적 리더로서 바늘 및 주사기 프로그램, 교도소, 약물 치료 클리닉, 3차 병원 및 원주민에서 HCV 테스트를 위한 Xpert 플랫폼의 대규모 네트워크를 구축했습니다. 지역사회 통제 건강 서비스. Kirby가 주도한 연구에서 바늘 및 주사기 프로그램과 교도소에서의 현장 진료 HCV 검사 중재는 높은 HCV 치료 활용률(70-90%)을 가져왔습니다. Kirby Institute와 Flinders University는 또한 STI 및 COVID-19에 대한 현장 검사 테스트를 구현한 강력한 실적을 보유하고 있어 호주에서 Xpert HCV 테스트를 확장하기 위한 이상적인 기반을 제공합니다.
커비 연구소(Kirby Institute)와 플린더스 대학교(Flinders University)는 지역사회 보건 센터, 약물 치료 클리닉을 포함하여 HCV 감염 유병률이 높은 서비스에서 현장 진료 HCV RNA 검사를 확대하기 위해 호주 국립 HCV 현장 진료 검사 프로그램을 수립할 예정입니다. , 바늘 및 주사기 프로그램, 감옥. 이 프로그램에는 표준 운영 절차 개발, 물류/배치, 초기 설정, 운영자 교육 프로그램, 품질 보증 및 역량 평가 프로그램이 포함됩니다.
관찰적 코호트 연구는 HCV 감염 위험 요인이 있는 사람 또는 감염 위험 요인이 있는 사람을 돌보는 서비스에 참석하는 사람들을 대상으로 현장 HCV 검사 확대 후 HCV 치료 흡수를 평가하기 위해 수립됩니다. HCV 감염.
참가자는 HCV 감염 위험 요인이 있는 사람들에게 서비스를 제공하는 환경에서 모집됩니다. 연구 현장에서 현장 진료 HCV 검사를 받는 모든 참가자가 데이터 수집에 포함됩니다. 참가자는 이 연구의 일부로 치료를 받지 않습니다. HCV RNA 양성인 참가자는 다른 모든 임상 평가 및 치료 시작을 위한 치료 표준에 연결됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Comben, BSc, MN
- 전화번호: +6193480777
- 이메일: scomben@kirby.unsw.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: David Silk, BSc
- 전화번호: +61293850900
- 이메일: dsilk@kirby.unsw.edu.au
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Justice Health and Forensic Mental Health Network
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연락하다:
- Tracey Brown
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Queensland
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Cairns, Queensland, 호주
- 모병
- Lotus Glen Correctional Centre
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연락하다:
- Darren Russell
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수석 연구원:
- Darren Russell
-
Coorparoo, Queensland, 호주, 4151
- 아직 모집하지 않음
- Hepatitis Queensland
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연락하다:
- Rachael Bryett
-
수석 연구원:
- Rachael Bryett
-
Ipswich, Queensland, 호주
- 모병
- West Moreton Hospital and Health Service
-
연락하다:
- Blake Ponting
-
수석 연구원:
- Blake Ponting
-
Townsville, Queensland, 호주
- 모병
- Townsville Correctional Centre
-
연락하다:
- John Morey
-
수석 연구원:
- John Morey
-
Woodford, Queensland, 호주
- 모병
- Woodford Correctional Centre
-
연락하다:
- Rajendra Prakash
-
수석 연구원:
- Rajendra Prakash
-
-
South Australia
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Marden, South Australia, 호주, 5070
- 아직 모집하지 않음
- South Australian Prison Health Service
-
연락하다:
- Tom Turnbull
-
수석 연구원:
- Tom Turnbull
-
Mount Gambier, South Australia, 호주, 5290
- 아직 모집하지 않음
- Mount Gambier Priosn
-
연락하다:
- William Galloway
-
수석 연구원:
- William Galloway
-
-
Victoria
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Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- 아직 모집하지 않음
- St Vincent's Correctional Health Services
-
연락하다:
- Alex Thompson
-
수석 연구원:
- Alex Thompson
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 아직 모집하지 않음
- Medically Supervised Injecting Room
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연락하다:
- Nathan Stam
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수석 연구원:
- Nathan Stam
-
Ravenhall, Victoria, 호주, 3023
- 아직 모집하지 않음
- Geo Healthcare - The Geo Group Australia Pty Ltd
-
연락하다:
- David Grace
-
수석 연구원:
- David Grace
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- 진료 현장 HCV 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCV 감염 위험이 있는 사람
진료소 직원은 참가자가 서비스에 액세스할 때 HCV 현장 검사를 제공할 것입니다.
검사는 현장 진료 HCV RNA 검사를 사용하여 수행됩니다.
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참가자에게는 HCV에 대한 손가락 스틱 현장 검사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주에 HCV 치료를 시작한 HCV 감염 참가자의 비율
기간: 등록 후 12주
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핑거 스틱 현장 진료 HCV RNA 검사 후 12주에 HCV 치료를 시작한 HCV 감염(HCV RNA 정량화 가능) 참가자의 비율을 평가합니다.
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등록 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 검사를 수락하는 참가자의 비율
기간: 채용 개시일로부터 2년
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검사를 제공받은 사람들 중 현장 검사를 수락하는 사람들의 비율을 평가합니다.
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채용 개시일로부터 2년
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테스트를 거친 연구 참가자들 사이의 HCV 감염 유병률
기간: 채용 개시일로부터 2년
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검사 대상자 중 현재 HCV 감염(HCV RNA 정량화 가능)의 유병률을 평가합니다.
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채용 개시일로부터 2년
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HCV RNA 양성 참여자 사이에서 HCV 치료 흡수까지의 시간을 평가하기 위해
기간: 52주
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참가자가 진단 후 HCV 치료를 시작하는 데 걸리는 시간을 평가하기 위해
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52주
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HCV 치료를 시작한 HCV RNA 양성 참가자의 비율을 평가하기 위해
기간: 52주
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핑거스틱 현장 진료 HCV RNA 검사 후 12개월(52주)에 HCV 치료를 시작한 HCV RNA 양성 참가자의 비율을 평가합니다.
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52주
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HCV(DAA) 치료를 완료한 참가자의 비율을 평가하기 위해
기간: 52주
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HCV 직접 작용 항바이러스(DAA) 치료를 완료한 참가자의 비율을 평가합니다.
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52주
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SVR을 달성한 참가자의 비율을 평가하기 위해
기간: 12주
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SVR(치료 후 12주차 정량 하한치 미만의 HCV RNA로 정의됨)을 달성한 참가자의 비율을 평가하기 위해.
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12주
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12개월에 HCV RNA 음성인 참가자의 비율을 평가하기 위해
기간: 52주
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손가락 스틱 현장 진료 HCV RNA 검사 후 12개월(52주)에 HCV RNA 음성인 참가자의 비율을 평가합니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- VHCRP2104
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