Il programma nazionale australiano di test point-of-care per l'HCV - Set di dati minimo

L'avvento delle semplici terapie antivirali ad azione diretta per l'epatite C (HCV) con tassi di guarigione >95% è uno dei più grandi progressi medici degli ultimi decenni, avendo portato a un'inversione della mortalità correlata al fegato. In Australia, l'adozione del trattamento è diminuita tra il 2016 (32.000 trattati) e il 2019/20 (2019: 11.500; 2020: 8.500).1 I progressi verso l'eliminazione dell'HCV sono stati ostacolati dal COVID-19, che ha influito sulla fornitura di HCV a livello nazionale e statale strategie. Migliorare l'adozione del trattamento per l'HCV per ridurre il carico di malattia è un obiettivo chiave delle strategie per l'HCV globali, nazionali e statali.2-4

Per ottenere l'eliminazione entro il 2030 sarà necessario aumentare i test e il trattamento dell'HCV. Gli attuali percorsi diagnostici richiedono più visite da un medico, riducendo la proporzione di coloro che ricevono una diagnosi. In Australia, l'81% delle persone è stato testato per gli anticorpi anti-HCV (indica l'esposizione), ma solo il 47% è stato testato per l'RNA dell'HCV (indica un'infezione attiva e la necessità di un trattamento per l'HCV).5 I modelli matematici suggeriscono che i test per l'RNA dell'HCV devono aumentare del almeno il 50% annuo per raggiungere l'eliminazione in Australia entro il 2030.6

Il Kirby Institute è un leader internazionale nella ricerca che valuta il test Xpert HCV (Grebely Lancet Gastro Hep 2017), avendo costruito una vasta rete di piattaforme Xpert per il test HCV in programmi di aghi e siringhe, carceri, cliniche per il trattamento della droga, ospedali terziari e aborigeni Servizio sanitario controllato dalla comunità. Nella ricerca condotta da Kirby, gli interventi di test per l'HCV nei punti di cura nei programmi di aghi e siringhe e nelle carceri hanno portato a un'elevata diffusione del trattamento per l'HCV (70-90%). Il Kirby Institute e la Flinders University hanno anche una solida esperienza nell'implementazione di test point-of-care per malattie sessualmente trasmissibili e COVID-19, fornendo una base ideale per aumentare i test Xpert HCV in Australia.

Il Kirby Institute e la Flinders University istituiranno l'Australian National HCV Point-of-care Testing Program per l'ampliamento dei test dell'RNA dell'HCV nei punti di cura nei servizi con un'elevata prevalenza di infezione da HCV, compresi i centri sanitari comunitari, le cliniche per il trattamento della tossicodipendenza , programmi di aghi e siringhe e prigioni. Questo programma includerà lo sviluppo di procedure operative standard, logistica/dispiegamento, configurazione iniziale, un programma di formazione degli operatori e un programma di garanzia della qualità e valutazione delle competenze.

Verrà istituito uno studio di coorte osservazionale per valutare l'assorbimento del trattamento per l'HCV a seguito dell'aumento dei test HCV presso il punto di cura tra le persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV o le persone che frequentano un servizio che si prende cura di persone con fattori di rischio per l'acquisizione di infezione da HCV Infezione da HCV.

I partecipanti saranno reclutati da strutture che forniscono servizi a persone con un fattore di rischio per l'acquisizione dell'infezione da HCV. Tutti i partecipanti sottoposti a test HCV presso il punto di cura presso il sito dello studio saranno inclusi nella raccolta dei dati. I partecipanti non riceveranno cure come parte di questo studio. I partecipanti che sono positivi all'RNA dell'HCV saranno collegati allo standard di cura per qualsiasi altra valutazione clinica e inizio del trattamento.