- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05250986
사무실에서 시행한 시력과 집에서 시행한 시력의 비교 (VA IR vs IO)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
원격 환자 평가에 대한 증가하는 요구를 해결하기 위해 GoCheck는 사무실 또는 거주지에서 사용할 수 있는 가정 기반 시력 테스트를 개발 및 배포하여 공급자 방문 시간 할당의 변화하는 요구를 충족하고 표준화된 시력 검사를 제공합니다. 임상적으로 검증된 접근법을 중심으로 한 형태의 시력.
테스트 방법론은 수정된 ETDRS 설계 기능을 HOTV 또는 Sloan 옵토타입(연령 기준), 크라우딩 바, 디스플레이 3개 옵토타입을 한 번에 표시(수직으로 정렬)하여 더 작은 화면 크기를 수용하지만 여전히 테스트 시간을 크게 단축합니다. 한 번에 하나의 옵토타입.
이 응용 프로그램은 일반적으로 4세에서 성인까지, 일차 진료 또는 학교 방문 중에, 그리고 지금은 가정에서 시험을 이해할 수 있을 만큼 나이가 많은 어린이를 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 홈 비전 테스트의 목적은 사무실을 방문할 필요 없이 개인의 시력 상태에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공하는 것입니다. 검사 결과는 추가 개입이 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이 되도록 의사가 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 사무실 환경에서 수행된 GoCheck 시력 테스트 결과가 거주지에서 구현된 동일한 테스트와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsey Sangillo
- 전화번호: 18605140084
- 이메일: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
연구 장소
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 모병
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
연락하다:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 아직 모집하지 않음
- Yale School of Medicine, Yale University
-
연락하다:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
연락하다:
- Mae Peterseim, MD
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Stern Hospital
-
연락하다:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사(4) ~ 이십(20) 세
- 20/16 ~ 20/100의 교정 시력 범위
- 이전 육(6) 개월 이내에 매니페스트 또는 안근마비 굴절
- 연령에 맞는 시력 검사로 VA 테스트를 이해하고 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 스마트폰 접근 금지
- 영어 읽기, 쓰기 및/또는 이해 능력 부족
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 환자를 대신하여 동의를 받을 수 없음
- 사전 동의를 제공하거나 연구에 참여(구금, 교정, 재활, 정신과 거주자 등)할 수 없거나 부적격하다고 간주되는 집단의 피험자
- 현재 임신
- 약시, 사시 또는 굴절 이상 또는 안진 증 병력을 제외한 모든 안구 병리 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 시력 결과와 집에서 얻은 시력 결과의 상관 관계.
기간: 10 일
|
사무실 내 임상 환경에서 GoCheck Kids Visual Acuity 솔루션을 사용하여 숙련된 직원이 얻은 시력 결과와 거주지에서 동일한 시력 테스트를 수행한 개인이 얻은 결과의 상관관계.
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거주지 시력의 정확도는 안구 시력에 영향을 미칩니다.
기간: 10 일
|
표준 안과 시력 검사와 비교하여 거주지에서 얻은 시력 결과의 정확도.
|
10 일
|
|
거주시 시력의 반복성 및 재현성
기간: 7 일
|
정의된 간격 내에서 거주지에서 수행된 시력 테스트 결과의 반복성 및 재현성
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .