Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение остроты зрения в офисе и дома (VA IR vs IO)

11 февраля 2022 г. обновлено: Gobiquity Mobile Health
Компания GoCheck разработала и внедрила домашнюю проверку остроты зрения, которую можно использовать в офисе или дома. В методологии тестирования используются модифицированные протоколы ATS и ETDRS с оптотипами Слоана, полосами скученности и сложными алгоритмами. Цель этого исследования — определить, коррелируют ли результаты теста остроты зрения GoCheck, проведенного в офисе, с тем же тестом, проведенным в доме.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для удовлетворения растущих потребностей в удаленной оценке пациентов компания GoCheck разработала и внедрила домашнюю проверку остроты зрения, которую можно использовать в офисе или по месту жительства, чтобы удовлетворить меняющиеся потребности поставщиков медицинских услуг в распределении времени посещения, а также представить стандартизированный форма остроты зрения, основанная на клинически подтвержденных подходах.

Методология тестирования использует модифицированные конструктивные особенности ETDRS с оптотипами HOTV или Sloan (в зависимости от возраста), полосами скученности и одновременно отображает 3 оптотипа (расположенных вертикально) для размещения экранов меньшего размера, но все же значительно сокращает время тестирования по сравнению с отображением только один оптотип за раз.

Приложение может использоваться для скрининга детей, достаточно взрослых, чтобы понять тест, обычно в возрасте от 4 до зрелого возраста, во время посещения ими первичной медицинской помощи или в школе, а теперь и дома. Цель домашнего тестирования зрения состоит в том, чтобы предоставить полезную информацию о состоянии зрения человека без необходимости визита в офис. Результаты тестирования могут быть использованы врачом для определения необходимости дополнительных вмешательств.

Цель этого исследования — определить, коррелируют ли результаты теста остроты зрения GoCheck, проведенного в офисе, с тем же тестом, проведенным в доме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

325

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Израиль
    • Tel Aviv
      • Haifa, Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Stern Hospital
        • Контакт:
          • Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Children's EYE & Strabismus
        • Контакт:
          • Robert Arnold, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Еще не набирают
        • Yale School of Medicine, Yale University
        • Контакт:
          • Jill Rotruck, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
        • Контакт:
          • Mae Peterseim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Англоговорящие люди любого пола в возрасте от четырех до двадцати лет, с недавней рефракцией, способные понять и пройти тест на остроту зрения с соответствующими возрасту оптотипами.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от четырех (4) до двадцати (20) лет включительно
  2. Скорректированный диапазон остроты зрения от 20/16 до 20/100
  3. Манифестная или циклоплегическая рефракция в течение предшествующих шести (6) месяцев
  4. Способность понимать и выполнять тест VA с соответствующими возрасту оптотипами

Критерий исключения:

  1. Нет доступа к смартфону
  2. Неспособность читать, писать и/или понимать по-английски
  3. Невозможность предоставить письменное информированное согласие или получить согласие от имени пациента
  4. Субъекты из популяций, которые в противном случае считались неприемлемыми/неспособными дать информированное согласие и/или участвовать в исследованиях (содержание под стражей, исправление, реабилитация, психиатрические резиденты и т. д.)
  5. Текущая беременность
  6. Любой дефект(ы) глазной патологии, кроме амблиопии, косоглазия или аномалии рефракции или нистагма в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция результатов остроты зрения в офисе с результатами остроты зрения, полученными в домашних условиях.
Временное ограничение: 10 дней
корреляция результатов проверки остроты зрения, полученных обученным персоналом, использующим решение GoCheck Kids Visual Acuity в клинических условиях, по сравнению с результатами, полученными людьми, проводящими тот же тест на остроту зрения по месту жительства.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность результатов измерения остроты зрения по месту жительства до офтальмологической остроты зрения
Временное ограничение: 10 дней
Точность результатов проверки остроты зрения, полученных в условиях стационара, по сравнению со стандартным офтальмологическим тестом остроты зрения.
10 дней
Повторяемость и воспроизводимость остроты зрения по месту жительства
Временное ограничение: 7 дней
Повторяемость и воспроизводимость результатов проверки остроты зрения, проводимой по месту жительства через определенные промежутки времени.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gobiquity Mobile Health

Следователи

  • Учебный стул: David Huang, MD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GoCheck для детей (iOS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться