Vergleich der Sehschärfe im Büro und zu Hause (VA IR vs IO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um dem steigenden Bedarf an Fernbeurteilung von Patienten gerecht zu werden, hat GoCheck einen Heim-Sehschärfetest entwickelt und eingesetzt, der in der Praxis oder zu Hause verwendet werden kann, um den sich ändernden Anforderungen der Anbieter von Besuchszeiten gerecht zu werden und eine standardisierte zu präsentieren Form der Sehschärfe, die sich auf klinisch validierte Ansätze konzentriert.
Die Testmethodik verwendet modifizierte ETDRS-Designmerkmale mit HOTV- oder Sloan-Optotypen (basierend auf dem Alter), Crowding-Balken und zeigt 3 Optotypen gleichzeitig (vertikal angeordnet) an, um kleinere Bildschirmgrößen aufzunehmen, verkürzt aber dennoch die Testzeit erheblich im Gegensatz zur reinen Anzeige jeweils nur ein Optotyp.
Die Anwendung kann verwendet werden, um Kinder zu untersuchen, die alt genug sind, um den Test zu verstehen, normalerweise im Alter von etwa 4 Jahren bis zum Erwachsenenalter, während ihrer Grundversorgung oder Schulbesuchen und jetzt zu Hause. Der Zweck des Sehtests zu Hause besteht darin, umsetzbare Einblicke in den Status des Sehvermögens einer Person zu geben, ohne dass ein Besuch in der Praxis erforderlich ist. Die Testergebnisse können vom Arzt verwendet werden, um festzustellen, ob zusätzliche Eingriffe erforderlich sind.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Ergebnisse des GoCheck-Sehschärfetests, der in einer Büroumgebung durchgeführt wird, mit denselben Tests korrelieren, wenn sie zu Hause durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lindsey Sangillo
- Telefonnummer: 18605140084
- E-Mail: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Studienorte
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Tel Aviv
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Haifa, Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Stern Hospital
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Kontakt:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Kontakt:
- Robert Arnold, MD
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Noch keine Rekrutierung
- Yale School of Medicine, Yale University
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Kontakt:
- Jill Rotruck, MD
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Noch keine Rekrutierung
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
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Kontakt:
- Mae Peterseim, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von vier (4) bis einschließlich zwanzig (20) Jahren
- Korrigierter Visusbereich von 20/16 bis 20/100
- Manifeste oder zykloplegische Refraktion innerhalb der letzten sechs (6) Monate
- Fähigkeit, den VA-Test mit altersgerechten Optotypen zu verstehen und abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugriff auf Smartphone
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und/oder zu verstehen
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder die Zustimmung im Namen des Patienten erteilen zu lassen
- Probanden aus Bevölkerungsgruppen, die ansonsten als nicht geeignet/unfähig erachtet werden, eine Einverständniserklärung abzugeben und/oder an Studien teilzunehmen (Inhaftierung, Strafvollzug, Rehabilitation, psychiatrische Bewohner usw.)
- Aktuelle Schwangerschaft
- Alle Augenpathologiedefekte außer Amblyopie, Strabismus oder Refraktionsfehler oder Nystagmus in der Anamnese.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Ergebnisse der Sehschärfe in der Praxis mit den Ergebnissen der Sehschärfe, die zu Hause erzielt wurden.
Zeitfenster: 10 Tage
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Korrelation von Sehschärfeergebnissen, die von geschultem Personal erhalten wurden, das die GoCheck Kids-Visual Acuity-Lösung in einer klinischen Umgebung in einer Praxis verwendet, im Vergleich zu den Ergebnissen, die von Personen erhalten wurden, die denselben Sehschärfetest in ihrer Wohnung durchführen.
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Genauigkeit der Sehschärfe in der Wohnung ergibt sich aus der ophthalmischen Sehschärfe
Zeitfenster: 10 Tage
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Genauigkeit der in der Praxis erhaltenen Sehschärfeergebnisse im Vergleich zu standardmäßigen ophthalmischen Sehschärfetests.
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10 Tage
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Sehschärfe in Residence
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse von in der Wohnung durchgeführten Sehschärfetests in definierten Intervallen
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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