Sammenligning af synsstyrke udført i kontor versus hjemme (VA IR vs IO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at imødekomme de stigende behov for fjernvurdering af patienten har GoCheck udviklet og implementeret en hjemmebaseret synsstyrketest, der kan bruges på kontoret eller i hjemmet, for at imødekomme de skiftende behov hos udbyderes besøgstidsfordeling, samt præsentere en standardiseret form for synsstyrke centreret omkring klinisk validerede tilgange.
Testmetodikken anvender modificerede ETDRS-designfunktioner med HOTV- eller Sloan-optotyper (baseret på alder), trængselbjælker og viser 3 optotyper ad gangen (arrangeret lodret) for at rumme mindre skærmstørrelser, men forkorter stadig testtiden betydeligt i modsætning til kun at vise en enkelt optotype ad gangen.
Applikationen kan bruges til at screene børn, der er gamle nok til at forstå testen, typisk omkring 4-årsalderen gennem voksenalderen, under deres primære pleje eller skolebaserede besøg og nu i hjemmet. Formålet med synstest i hjemmet er at give praktisk indsigt i status for en persons syn uden behov for et besøg på kontoret. Testresultaterne vil kunne bruges af lægen til at afgøre, om yderligere indgreb er nødvendige.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om resultaterne af GoCheck synsskarphedstesten udført i et kontormiljø korrelerer med den samme test, når den er implementeret i boligen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lindsey Sangillo
- Telefonnummer: 18605140084
- E-mail: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Kontakt:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Ikke rekrutterer endnu
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Kontakt:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Kontakt:
- Mae Peterseim, MD
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Stern Hospital
-
Kontakt:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra fire (4) til tyve (20) år inklusive
- Korrigeret synsstyrkeområde på 20/16 til 20/100
- Manifest eller cykloplegisk refraktion inden for de foregående seks (6) måneder
- Evne til at forstå og gennemføre VA-testen med aldersbestemte optotyper
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til smartphone
- Manglende evne til at læse, skrive og/eller forstå engelsk
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke eller få givet samtykke på patientens vegne
- Forsøgspersoner fra befolkninger, der ellers anses for uegnede/ude af stand til at give informeret samtykke og/eller deltage i undersøgelser (tilbageholdelse, korrektion, rehabilitering, psykiatriske beboere osv.)
- Nuværende graviditet
- Enhver okulær patologisk defekt(er) undtagen amblyopi, strabismus eller brydningsfejl eller historie med nystagmus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem synsstyrkeresultater på kontoret og synsstyrkeresultater opnået i boligen.
Tidsramme: 10 dage
|
korrelation af synsskarphedsresultater opnået af uddannet personale, der bruger GoCheck Kids Visual Acuity-løsningen i et klinisk miljø på kontoret sammenlignet med resultaterne opnået af personer, der udfører den samme synsstyrketest i deres bolig.
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af synsstyrken i boligen resulterer i optalmisk synsstyrke
Tidsramme: 10 dage
|
Nøjagtighed af synsstyrkeresultater opnået i opholdssted i forhold til standard oftalmisk synsstyrketest.
|
10 dage
|
|
Repeterbarhed og reproducerbarhed af synsskarphed i hjemmet
Tidsramme: 7 dage
|
Repeterbarheden og reproducerbarheden af resultater af synsstyrketest udført i boligen inden for definerede intervaller
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .