Toimistossa suoritetun näöntarkkuuden vertailu asuinpaikkana (VA IR vs IO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastatakseen kasvavaan etäpotilasarvioinnin tarpeeseen GoCheck on kehittänyt ja ottanut käyttöön kotona tehtävän näöntarkkuuden testin, jota voidaan käyttää toimistossa tai asuinalueella vastaamaan palveluntarjoajien muuttuviin käyntiaikatarpeisiin sekä esittämään standardoidun näöntarkkuustestin. näöntarkkuuden muoto, joka keskittyy kliinisesti validoitujen lähestymistapojen ympärille.
Testausmetodologiassa hyödynnetään modifioituja ETDRS-suunnitteluominaisuuksia HOTV- tai Sloan-optotyypeillä (iän perusteella), tiivistyspalkkeja ja näytetään 3 optotyyppiä kerrallaan (pystysuoraan järjestetyssä) pienempien näyttöjen kokoa varten, mutta lyhentää silti merkittävästi testausaikaa pelkän näytön sijaan. yksi optotyyppi kerrallaan.
Sovelluksella voidaan seuloa lapset, jotka ovat tarpeeksi vanhoja ymmärtämään testin, tyypillisesti noin 4-vuotiaista aikuisikään asti, perushoidon tai koulukäyntien aikana ja nyt kotona. Kotinäkötestauksen tarkoituksena on antaa käytännönläheinen näkemys yksilön näön tilasta ilman toimistokäyntiä. Lääkäri voi käyttää testituloksia auttamaan määrittämään, tarvitaanko lisätoimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloivatko toimistoympäristössä tehdyn GoCheck-näöntarkkuustestin tulokset saman testin kanssa, kun se toteutetaan asunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindsey Sangillo
- Puhelinnumero: 18605140084
- Sähköposti: Lindsey.Sangillo@gocheckkids.com
Opiskelupaikat
-
-
Tel Aviv
-
Haifa, Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Stern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Wygnanski-Jaffe, MD
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Arnold, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Ei vielä rekrytointia
- Yale School of Medicine, Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Rotruck, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Mae Peterseim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä neljä (4) - kaksikymmentä (20) vuotta, mukaan lukien
- Korjattu näöntarkkuusalue 20/16 - 20/100
- Ilmeinen tai syklopleginen taittuminen kuuden (6) edeltävän kuukauden aikana
- Kyky ymmärtää ja suorittaa VA-testi ikään sopivilla optotyypeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pääsyä älypuhelimeen
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja/tai ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumus on annettu potilaan puolesta
- Koehenkilöt populaatioista, joiden katsotaan muuten kelpaamattomiksi/ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai osallistumaan tutkimuksiin (säilöönotto, korjaus, kuntoutus, psykiatriset asukkaat jne.)
- Nykyinen raskaus
- Mikä tahansa silmäpatologinen vika, paitsi amblyopia, strabismus tai taittovirhe tai aiempi nystagmus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistossa saatujen näöntarkkuuden tulosten korrelaatio asuinpaikalla saatuihin näöntarkkuuteen.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
GoCheck Kids Visual Acuity -ratkaisua käyttävän koulutetun henkilöstön saamien näöntarkkuustulosten korrelaatio toimistossa kliinisessä ympäristössä verrattuna tuloksiin, jotka ovat saaneet henkilöt, jotka ovat suorittaneet saman näöntarkkuustestin asuinpaikassaan.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen näöntarkkuuden tarkkuus johtaa oftalmiseen näöntarkkuuteen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Asunnossa saatujen näöntarkkuustulosten tarkkuus verrattuna normaaliin oftalmiseen näöntarkkuustestiin.
|
10 päivää
|
|
Näöntarkkuuden toistettavuus ja toistettavuus asunnossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Asunnossa määrätyin väliajoin suoritettujen näöntarkkuustestien tulosten toistettavuus ja toistettavuus
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Huang, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .