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オフィスと自宅での視力の比較 (VA IR vs IO)

2022年2月11日 更新者：Gobiquity Mobile Health
GoCheck は、オフィスや住居で使用できる家庭用視力検査を開発し、展開しました。 テスト方法論は、スローン視標、クラウディング バー、および洗練されたアルゴリズムを使用して、修正された ATS および ETDRS プロトコルを利用します。 この調査の目的は、オフィス環境で実施された GoCheck 視力検査の結果が、住宅で実施された場合の同じ検査と相関するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

遠隔患者評価の増大するニーズに対応するために、GoCheck は、医療提供者の訪問時間の割り当ての変化するニーズを満たすために、オフィス内または住居で使用できる家庭用視力検査を開発および展開しました。臨床的に検証されたアプローチを中心とした視力の形態。

テスト方法論は、修正された ETDRS 設計機能を HOTV またはスローンの視標 (年齢に基づく)、クラウディング バーで利用し、一度に 3 つの視標を (垂直方向に配置して) 表示し、小さな画面サイズに対応しますが、表示のみとは対照的にテスト時間を大幅に短縮します。一度に 1 つの視標。

アプリケーションは、テストを理解するのに十分な年齢の子供をスクリーニングするために使用できます。通常、4 歳頃から成人期まで、プライマリケアまたは学校ベースの訪問中に、現在は家庭にいます。 家庭用視力検査の目的は、オフィスに出向くことなく、個人の視力の状態に関する実用的な洞察を提供することです。 医師は検査結果を使用して、追加の介入が必要かどうかを判断することができます。

この調査の目的は、オフィス環境で実施された GoCheck 視力検査の結果が、住居で実施された場合の同じ検査と相関するかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

325

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 募集
        • Alaska Children's EYE & Strabismus
        • コンタクト：
          • Robert Arnold, MD
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • まだ募集していません
        • Yale School of Medicine, Yale University
        • コンタクト：
          • Jill Rotruck, MD
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • まだ募集していません
        • Medical University of South Carolina-Storm Eye Institute
        • コンタクト：
          • Mae Peterseim, MD
  • イスラエル
    • Tel Aviv
      • Haifa、Tel Aviv、イスラエル
        • 募集
        • Stern Hospital
        • コンタクト：
          • Tamara Wygnanski-Jaffe, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

性別を問わず、4 歳から 20 歳までの英語を話す個人で、最近屈折があり、年齢に応じた視標を使用して視力検査を理解して完了することができます。

説明

包含基準:

  1. 4歳から20歳まで
  2. 矯正視力範囲20/16～20/100
  3. -過去6か月以内のマニフェストまたは調節麻痺の屈折
  4. 年齢に適した視標を使用してVAテストを理解し、完了する能力

除外基準:

  1. スマートフォンにアクセスできない
  2. 英語の読み書き、および/または理解不能
  3. -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または患者に代わって同意を得ることができない
  4. -インフォームドコンセントを提供する、および/または研究に参加するのに不適格/不可能であると見なされる集団の被験者（拘留、矯正、リハビリテーション、精神科の居住者など）
  5. 現在の妊娠
  6. -弱視、斜視、屈折異常、または眼振の病歴を除く、眼の病理学的欠陥。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オフィスでの視力結果と住居で得られた視力結果との相関。
時間枠：10日間
GoCheck Kids Visual Acuity ソリューションをオフィス内の臨床設定で利用する訓練を受けた担当者によって得られた視力結果と、自宅で同じ視力検査を行った個人によって得られた結果との相関関係。
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼科視力に対する入院視力結果の精度
時間枠：10日間
標準的な眼科視力検査と比較して、住居で得られた視力結果の正確さ。
10日間
居住者の視力の再現性と再現性
時間枠：7日
定められた期間内に住宅で実施された視力検査の結果の再現性と再現性
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gobiquity Mobile Health

捜査官

  • スタディチェア：David Huang, MD、Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月14日

一次修了 (予想される)

2022年5月31日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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